Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MRI v diagnostice chronické bolesti

18. července 2023 aktualizováno: Anand Veeravagu, Stanford University

Použití [18F]FTC-146 PET/MRI v diagnostice chronické bolesti

Několik studií implikovalo zapojení sigma-1 receptorů (SR1) do vzniku chronické bolesti, zatímco jiné zkoumají anti SR1 léky pro léčbu chronické bolesti. Pomocí [18F]-FTC-146 a pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance (PET/MRI) vědci doufají, že se jim podaří identifikovat zdroj bolesti u pacientů s chronickou bolestí. Účelem této studie je porovnat vychytávání [18F]FTC-146 u zdravých dobrovolníků s vychytáváním jedinců trpících chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest je významný, rozšířený problém, který postihuje každého pátého člověka na celém světě. Chronická bolest hlášená v roce 2011 Institutem medicíny postihuje 116 milionů dospělých Američanů - více než celkový počet jedinců postižených srdečními chorobami, rakovinou a cukrovkou dohromady. Odhaduje se, že každý rok je vynaloženo 635 miliard dolarů na léčbu chronické bolesti a ztráty produktivity. K diagnostice a lokalizaci bolesti jsou zapotřebí lepší klinické metody.

Vyšetřovatelé vyvinuli S1R-specifický radioindikátor, [18F]FTC-146. Použití zobrazovacích přístupů k posouzení lokalizace S1R při bolesti může poskytnout nástroj pro diagnostiku generátorů bolesti, sledování léčebné odpovědi a pomoc při výběru pacientů k léčbě.

Cílem je použít [18F]FTC-146 k zobrazení exprese S1R u zdravých dobrovolníků a porovnat snímky s jednotlivci trpícími bolestivými stavy v následujících kategoriích: (1) nociceptivní bolest (bolest, která je důsledkem poranění tkáně nebo zánětu) (2) neuropatická bolest (bolest, která je důsledkem přímého poranění, narušení, nárazu/komprese nebo nesprávné funkce periferního a/nebo centrálního nervového systému) a (3) smíšená bolest (bolest, která se zdá být jak nociceptivní, tak neuropatická).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anand Veeravagu, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  1. Minimálně 18 let.
  2. Stav vakcinace na Covid: Očkované nebo neočkované subjekty, které obdržely negativní výsledek testu na Covid do 72 hodin od skenování.

Pacienti s bolestí:

  1. Minimálně 18 let.
  2. Chronická bolest (nociceptivní, neuropatická nebo smíšená bolest) trvající déle než 2 měsíce.
  3. Úroveň bolesti alespoň 4/10 na srovnávací stupnici bolesti 0-10.
  4. Stav vakcinace na Covid: Očkované nebo neočkované subjekty, které obdržely negativní výsledek testu na Covid do 72 hodin od skenování.

Kritéria vyloučení:

Zdraví dobrovolníci:

  1. Bolest
  2. Léky proti bolesti
  3. MRI nekompatibilní
  4. Těhotná nebo kojící
  5. Neanglický mluvčí
  6. Klaustrofobní

Pacienti s bolestí:

  1. MRI nekompatibilní
  2. Těhotná nebo kojící
  3. Neanglický mluvčí
  4. Klaustrofobní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s bolestí
Jedinci trpící nociceptivní bolestí, neuropatickou bolestí a smíšenou bolestí (bolest, která se zdá být nociceptivní i neuropatickou) a podstoupí [18F]FTC-146 PET/MRI sken.
Lék: [18F]FTC-146
Dospělým účastníkům bude injekčně aplikováno 5-10 mCi [18F]FTC-146 a podstoupí PET/MRI sken.
Ostatní jména:
  • S1R
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Jedinci, kteří nemají bolesti a podstoupí [18F]FTC-146 PET/MRI sken.
Lék: [18F]FTC-146
Dospělým účastníkům bude injekčně aplikováno 5-10 mCi [18F]FTC-146 a podstoupí PET/MRI sken.
Ostatní jména:
  • S1R

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[18F]FTC-146 Biodistribuce u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Odhadovaný průměr 3 hodiny
Biodistribuce [18F]FTC-146 reprezentovaná jako standardizovaná hodnota vychytávání max (SUVmax) u zdravých dobrovolníků.
Odhadovaný průměr 3 hodiny
[18F]FTC-146 Biodistribuce u pacientů s bolestí
Časové okno: Odhadovaný průměr 3 hodiny
Biodistribuce [18F]FTC-146 reprezentovaná jako standardizovaná hodnota vychytávání max (SUVmax) u pacientů s bolestí.
Odhadovaný průměr 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]FTC-146

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit