Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MRI i diagnosticering af kroniske smerter

18. juli 2023 opdateret af: Anand Veeravagu, Stanford University

Brug af [18F]FTC-146 PET/MRI til diagnosticering af kronisk smerte

Adskillige undersøgelser har impliceret involvering af sigma-1-receptorer (SR1'er) i generering af kronisk smerte, mens andre undersøger anti-SR1-lægemidler til behandling af kronisk smerte. Ved hjælp af [18F]-FTC-146 og positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) håber efterforskerne at identificere kilden til smertegenerering hos patienter med kronisk smerte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne optagelsen af ​​[18F]FTC-146 hos raske frivillige med optagelsen af ​​personer, der lider af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et betydeligt, udbredt problem, der rammer hver femte person på verdensplan. Rapporteret i 2011 af Institute of Medicine, påvirker kronisk smerte 116 millioner amerikanske voksne - mere end det samlede antal personer, der er ramt af hjertesygdomme, kræft og diabetes tilsammen. Der bruges anslået 635 milliarder dollars hvert år på medicinsk behandling af kroniske smerter og tabt produktivitet. Bedre kliniske metoder til at diagnosticere og lokalisere smerte er nødvendige.

Efterforskerne har udviklet en S1R-specifik radiotracer, [18F]FTC-146. Brug af billedbehandlingsmetoder til at vurdere placeringen af ​​S1R i smerte kan være et værktøj til at diagnosticere smertegeneratorer, overvåge behandlingsrespons og hjælpe med udvælgelsen af ​​patienter til behandling.

Målet er at bruge [18F]FTC-146 til at afbilde S1R-ekspression hos raske frivillige og at sammenligne billederne med de personer, der lider af smertetilstande i følgende kategorier: (1) nociceptiv smerte (smerte, der skyldes vævsskade eller inflammation) , (2) neuropatisk smerte (smerte, der skyldes direkte skade, forstyrrelse, stød/kompression eller funktionsfejl i det perifere og/eller centralnervesystem), og (3) blandet smerte (smerte, der ser ud til at have både nociceptiv og neuropatisk).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Anand Veeravagu, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  1. Mindst 18 år gammel.
  2. Covid-vaccinationsstatus: Vaccinerede eller uvaccinerede forsøgspersoner, der modtog et negativt testresultat fra Covid-testen inden for 72 timer efter scanningen.

Smertepatienter:

  1. Mindst 18 år gammel.
  2. Kroniske smerter (nociceptive, neuropatiske eller blandede smerter), der varer mere end 2 måneder.
  3. Smerteniveau på mindst 4/10 på en 0-10 sammenlignende smerteskala.
  4. Covid-vaccinationsstatus: Vaccinerede eller uvaccinerede forsøgspersoner, der modtog et negativt testresultat fra Covid-testen inden for 72 timer efter scanningen.

Ekskluderingskriterier:

Sunde frivillige:

  1. Smerte
  2. Smertestillende medicin
  3. MR-inkompatibel
  4. Gravid eller ammende
  5. Ikke-engelsk taler
  6. Klaustrofobisk

Smertepatienter:

  1. MR-inkompatibel
  2. Gravid eller ammende
  3. Ikke-engelsk taler
  4. Klaustrofobisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertepatienter
Personer, der lider af nociceptive smerter, neuropatiske smerter og blandede smerter (smerte, der ser ud til at være både nociceptive og neuropatiske) og gennemgår en [18F]FTC-146 PET/MRI-scanning.
Medicin: [18F]FTC-146
Voksne deltagere vil blive injiceret med 5-10 mCi af [18F]FTC-146 og gennemgå en PET/MRI-scanning.
Andre navne:
  • S1R
Eksperimentel: Sunde frivillige
Personer, der ikke har smerter og gennemgår en [18F]FTC-146 PET/MRI-scanning.
Medicin: [18F]FTC-146
Voksne deltagere vil blive injiceret med 5-10 mCi af [18F]FTC-146 og gennemgå en PET/MRI-scanning.
Andre navne:
  • S1R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[18F]FTC-146 Biodistribution i sunde frivillige
Tidsramme: Estimeret gennemsnit på 3 timer
Biofordeling af [18F]FTC-146 repræsenteret som standardiseret optagelsesværdi max (SUVmax) hos raske frivillige.
Estimeret gennemsnit på 3 timer
[18F]FTC-146 Biodistribution hos smertepatienter
Tidsramme: Estimeret gennemsnit på 3 timer
Biofordeling af [18F]FTC-146 repræsenteret som standardiseret optagelsesværdi max (SUVmax) hos smertepatienter.
Estimeret gennemsnit på 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]FTC-146

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner