만성 통증 진단에서의 PET/MRI
2023년 7월 18일 업데이트: Anand Veeravagu, Stanford University
만성 통증 진단에 [18F]FTC-146 PET/MRI의 사용
여러 연구에서 만성 통증 발생에 시그마-1 수용체(SR1)가 관련되어 있는 반면, 다른 연구에서는 만성 통증 치료를 위한 항 SR1 약물을 조사하고 있습니다.
연구자들은 [18F]-FTC-146과 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)을 사용하여 만성 통증 환자의 통증 발생 원인을 규명하기를 희망합니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자와 만성 통증을 앓고 있는 개인의 [18F]FTC-146 흡수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 전 세계적으로 5명 중 1명에게 영향을 미치는 중요하고 광범위한 문제입니다. Institute of Medicine에서 2011년 보고한 바에 따르면, 만성 통증은 1억 1,600만 명의 미국 성인에게 영향을 미치고 있습니다. 매년 약 6,350억 달러가 만성 통증과 생산성 손실의 의료 관리에 사용됩니다. 통증을 진단하고 국소화하는 더 나은 임상 방법이 필요합니다.
연구자들은 S1R 특정 방사성 추적자, [18F]FTC-146을 개발했습니다. 통증에서 S1R의 위치를 평가하기 위해 이미징 접근법을 사용하면 통증 생성자를 진단하고 치료 반응을 모니터링하며 치료할 환자를 선택하는 데 도움이 되는 도구를 제공할 수 있습니다.
목표는 [18F]FTC-146을 사용하여 건강한 지원자에서 S1R 발현을 이미지화하고 이미지를 다음 범주의 통증 상태로 고통받는 개인과 비교하는 것입니다. (1) 통각 수용성 통증(조직 손상 또는 염증으로 인한 통증) , (2) 신경병성 통증(말초 및/또는 중추 신경계의 직접적인 손상, 파괴, 충돌/압박 또는 기능 장애로 인한 통증) 및 (3) 혼합 통증(통각수용성 및 신경병성 모두를 갖는 것으로 보이는 통증).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anand Veeravagu, MD
- 전화번호: (650) 498-6154
- 이메일: anand.veeravagu@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Adrian Valladarez
- 이메일: adrian98@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
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수석 연구원:
- Anand Veeravagu, MD
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연락하다:
- Adrian Valladarez, BA
- 이메일: adrian98@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 18세 이상.
- Covid 백신 접종 상태: 스캔 후 72시간 이내에 Covid 테스트에서 음성 테스트 결과를 받은 백신 접종 또는 백신 접종을 받지 않은 피험자.
통증 환자:
- 18세 이상.
- 2개월 이상 지속되는 만성 통증(통각수용성, 신경병성 또는 혼합성 통증).
- 0-10 비교 통증 척도에서 최소 4/10의 통증 수준.
- Covid 백신 접종 상태: 스캔 후 72시간 이내에 Covid 테스트에서 음성 테스트 결과를 받은 백신 접종 또는 백신 접종을 받지 않은 피험자.
제외 기준:
건강한 자원봉사자:
- 통증
- 진통제
- MRI 비호환
- 임신 또는 간호
- 비영어권 사용자
- 밀실 공포증
통증 환자:
- MRI 비호환
- 임신 또는 간호
- 비영어권 사용자
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 환자
통각수용성 통증, 신경병성 통증 및 혼합 통증(통각수용성 및 신경병성 모두로 나타나는 통증)을 앓고 있는 개인은 [18F]FTC-146 PET/MRI 스캔을 받습니다.
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성인 참가자는 5-10mCi의 [18F]FTC-146을 주사하고 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 자원봉사자
통증이 없고 [18F]FTC-146 PET/MRI 스캔을 받는 개인.
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성인 참가자는 5-10mCi의 [18F]FTC-146을 주사하고 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]건강한 지원자의 FTC-146 생체 분포
기간: 예상 평균 3시간
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건강한 지원자에서 [18F]FTC-146의 생체분포는 표준화된 흡수 값 최대값(SUVmax)으로 표시됩니다.
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예상 평균 3시간
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[18F]통증 환자에서 FTC-146 생체분포
기간: 예상 평균 3시간
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통증 환자에서 [18F]FTC-146의 생체분포는 표준화된 흡수 값 최대값(SUVmax)으로 표시됩니다.
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예상 평균 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shen B, Behera D, James ML, Reyes ST, Andrews L, Cipriano PW, Klukinov M, Lutz AB, Mavlyutov T, Rosenberg J, Ruoho AE, McCurdy CR, Gambhir SS, Yeomans DC, Biswal S, Chin FT. Visualizing Nerve Injury in a Neuropathic Pain Model with [18F]FTC-146 PET/MRI. Theranostics. 2017 Jul 8;7(11):2794-2805. doi: 10.7150/thno.19378. eCollection 2017.
- Hjornevik T, Cipriano PW, Shen B, Park JH, Gulaka P, Holley D, Gandhi H, Yoon D, Mittra ES, Zaharchuk G, Gambhir SS, McCurdy CR, Chin FT, Biswal S. Biodistribution and Radiation Dosimetry of 18F-FTC-146 in Humans. J Nucl Med. 2017 Dec;58(12):2004-2009. doi: 10.2967/jnumed.117.192641. Epub 2017 Jun 1.
- Shen B, Park JH, Hjornevik T, Cipriano PW, Yoon D, Gulaka PK, Holly D, Behera D, Avery BA, Gambhir SS, McCurdy CR, Biswal S, Chin FT. Radiosynthesis and First-In-Human PET/MRI Evaluation with Clinical-Grade [18F]FTC-146. Mol Imaging Biol. 2017 Oct;19(5):779-786. doi: 10.1007/s11307-017-1064-z.
- Shen B, James ML, Andrews L, Lau C, Chen S, Palner M, Miao Z, Arksey NC, Shuhendler AJ, Scatliffe S, Kaneshige K, Parsons SM, McCurdy CR, Salehi A, Gambhir SS, Chin FT. Further validation to support clinical translation of [(18)F]FTC-146 for imaging sigma-1 receptors. EJNMMI Res. 2015 Dec;5(1):49. doi: 10.1186/s13550-015-0122-2. Epub 2015 Sep 17.
- James ML, Shen B, Nielsen CH, Behera D, Buckmaster CL, Mesangeau C, Zavaleta C, Vuppala PK, Jamalapuram S, Avery BA, Lyons DM, McCurdy CR, Biswal S, Gambhir SS, Chin FT. Evaluation of sigma-1 receptor radioligand 18F-FTC-146 in rats and squirrel monkeys using PET. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):147-53. doi: 10.2967/jnumed.113.120261. Epub 2013 Dec 12.
- Yoon D, Fast AM, Cipriano P, Shen B, Castillo JB, McCurdy CR, Mari Aparici C, Lum D, Biswal S. Sigma-1 Receptor Changes Observed in Chronic Pelvic Pain Patients: A Pilot PET/MRI Study. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Oct 20;2:711748. doi: 10.3389/fpain.2021.711748. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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