Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/MRI bij de diagnose van chronische pijn

18 juli 2023 bijgewerkt door: Anand Veeravagu, Stanford University

Gebruik van [18F]FTC-146 PET/MRI bij de diagnose van chronische pijn

Verschillende onderzoeken hebben de betrokkenheid van sigma-1-receptoren (SR1's) bij het genereren van chronische pijn geïmpliceerd, terwijl andere anti-SR1-geneesmiddelen onderzoeken voor de behandeling van chronische pijn. Met behulp van [18F]-FTC-146 en positronemissietomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) hopen de onderzoekers de bron van pijnopwekking bij patiënten met chronische pijn te identificeren. Het doel van deze studie is om de opname van [18F]FTC-146 bij gezonde vrijwilligers te vergelijken met die van personen die lijden aan chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is een aanzienlijk, wijdverspreid probleem dat elke vijfde persoon wereldwijd treft. Gerapporteerd in 2011 door het Institute of Medicine, treft chronische pijn 116 miljoen Amerikaanse volwassenen - meer dan het totale aantal mensen met hartaandoeningen, kanker en diabetes samen. Jaarlijks wordt naar schatting 635 miljard dollar uitgegeven aan de medische behandeling van chronische pijn en productiviteitsverlies. Er zijn betere klinische methoden nodig om pijn te diagnosticeren en te lokaliseren.

De onderzoekers hebben een S1R-specifieke radiotracer ontwikkeld, [18F]FTC-146. Het gebruik van beeldvormende benaderingen om de locatie van S1R bij pijn te beoordelen, kan een hulpmiddel zijn om pijngeneratoren te diagnosticeren, de respons op de behandeling te volgen en te helpen bij de selectie van patiënten voor behandeling.

Het doel is om [18F]FTC-146 te gebruiken om S1R-expressie in gezonde vrijwilligers in beeld te brengen en om de beelden te vergelijken met die van personen die lijden aan pijnaandoeningen in de volgende categorieën: (1) nociceptieve pijn (pijn die het gevolg is van weefselbeschadiging of -ontsteking) , (2) neuropathische pijn (pijn die het gevolg is van direct letsel, verstoring, beknelling/compressie of storing van het perifere en/of centrale zenuwstelsel), en (3) gemengde pijn (pijn die zowel nociceptief als neuropathisch lijkt te zijn).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anand Veeravagu, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  1. Minstens 18 jaar oud.
  2. Covid-vaccinatiestatus: Gevaccineerde of niet-gevaccineerde proefpersonen die binnen 72 uur na de scan een negatief testresultaat van de Covid-test kregen.

Pijnpatiënten:

  1. Minstens 18 jaar oud.
  2. Chronische pijn (nociceptieve, neuropathische of gemengde pijn) die langer dan 2 maanden aanhoudt.
  3. Pijnniveau van ten minste 4/10 op een 0-10 vergelijkende pijnschaal.
  4. Covid-vaccinatiestatus: Gevaccineerde of niet-gevaccineerde proefpersonen die binnen 72 uur na de scan een negatief testresultaat van de Covid-test kregen.

Uitsluitingscriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  1. Pijn
  2. Pijnstillers
  3. MRI-incompatibel
  4. Zwanger of borstvoeding
  5. Niet-Engelse spreker
  6. Claustrofobisch

Pijnpatiënten:

  1. MRI-incompatibel
  2. Zwanger of borstvoeding
  3. Niet-Engelse spreker
  4. Claustrofobisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn Patiënten
Personen die lijden aan nociceptieve pijn, neuropathische pijn en gemengde pijn (pijn die zowel nociceptief als neuropathisch lijkt te zijn) en een [18F]FTC-146 PET/MRI-scan ondergaan.
Geneesmiddel: [18F]FTC-146
Volwassen deelnemers krijgen een injectie met 5-10 mCi [18F]FTC-146 en ondergaan een PET/MRI-scan.
Andere namen:
  • S1R
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Personen die geen pijn hebben en een [18F]FTC-146 PET/MRI-scan ondergaan.
Geneesmiddel: [18F]FTC-146
Volwassen deelnemers krijgen een injectie met 5-10 mCi [18F]FTC-146 en ondergaan een PET/MRI-scan.
Andere namen:
  • S1R

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[18F]FTC-146 Biodistributie bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Geschat gemiddeld 3 uur
Biodistributie van [18F]FTC-146 weergegeven als Standardized Uptake Value max (SUVmax) bij gezonde vrijwilligers.
Geschat gemiddeld 3 uur
[18F]FTC-146 Biodistributie bij pijnpatiënten
Tijdsspanne: Geschat gemiddeld 3 uur
Biodistributie van [18F]FTC-146 weergegeven als Standardized Uptake Value max (SUVmax) bij pijnpatiënten.
Geschat gemiddeld 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren