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翼状肩甲骨の高解像度超音波 - 前向き症例対照研究

2021年1月13日 更新者:Sándor Beniczky

翼状肩甲骨の高解像度超音波 - 電気生理学的測定値との相関 - 前向き症例対照研究

神経損傷による肩甲胸郭安定筋の障害によって引き起こされる翼状肩甲骨は、比較的まれですが、過小報告されている疾患でもあります。 それは、影響を受けた上肢の何年もの無効、かなりの痛み、および患者に対する社会的および感情的な結果につながる可能性があります。 翼状肩甲骨が認識されず、誤診され、その結果、間違った治療や治療の遅れが、この患者グループの一般的な問題です。 今日、診断は臨床検査と電気生理学的検査に基づいています。 問題の 1 つは、患者の病歴や臨床評価で翼状肩甲骨が示されているにもかかわらず、かなりの部分の患者の電気生理学的検査で何の病理も示されていないことです。

この研究は、単盲検、前向き、対照多施設共同研究です。 この研究の目的は、翼状肩甲骨を診断する際に電気生理学的検査の補足として超音波を使用できるかどうかを調査することです。 超音波を使用して、翼状肩甲骨の患者における神経断面積の肥厚の可能性、および筋肉の関与の程度とパターンを視覚化します。 肩甲骨甲骨患者の測定値を健常対照者の測定値と比較することにより、超音波がこれら 2 つのグループを互いに区別できるかどうかを確認できます。 さらに、超音波測定値が患者の電気生理学的所見と相関するかどうかを調べ、利用可能な場合は、筋肉の厚さの超音波測定値を MRI (磁気共鳴画像法) 所見と比較します。 肩甲骨の患者に超音波を使用すると、神経病変の存在と重症度、およびその後の筋肉の関与の程度を判断するのに役立ち、臨床診断の補足として役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者: オーフス大学病院の神経生理学部門に紹介された患者から。

健常者: オーフス大学、オーフス大学病院、および http://www.forsoegsperson.dk/ の募集ポスターから。

説明

忍耐:

包含基準:

  • 翼状肩甲骨の臨床的疑い

除外基準:

  • 神経損傷以外の原因による翼状肩甲骨。 例えば。 ミオパシー

健常者

除外基準:

  • 肩の外傷または肩の病気の病歴
  • 頸椎神経根症の病歴
  • -上肢末梢神経障害/神経叢障害の病歴
  • 末梢血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
高分解能超音波
高周波リニアアレイトランスデューサ (18L6 HD) の使用
他の名前:
  • シーメンス ACUSON S1000
健常者
高分解能超音波
高周波リニアアレイトランスデューサ (18L6 HD) の使用
他の名前:
  • シーメンス ACUSON S1000

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
前鋸筋の厚み
時間枠:10~15分
10~15分
僧帽筋の厚さ
時間枠:10~15分
10~15分
菱形筋の厚み
時間枠:10~15分
10~15分
長胸筋断面積
時間枠:10~15分
10~15分
付属神経の断面積
時間枠:10~15分
10~15分
肩甲骨背筋の断面積
時間枠:10~15分
10~15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月12日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月13日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USSA
  • 3532 (その他の助成金/資金番号:The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (その他の識別子:The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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