Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløsningsultralyd af Scapulae Alatae - en prospektiv case-kontrolundersøgelse

13. januar 2021 opdateret af: Sándor Beniczky

Højopløsningsultralyd af Scapulae Alatae - Korrelation med elektrofysiologiske målinger - en prospektiv case-kontrolundersøgelse

Scapula alata, forårsaget af forstyrrelse i de scapulothoracale stabilisatormuskler på grund af nerveskade, er en relativt sjælden, men også underrapporteret sygdom. Det kan føre til mange års invaliditet af den berørte overekstremitet, betydelig smerte og sociale og følelsesmæssige konsekvenser for patienterne. Uerkendt og fejldiagnosticeret scapula alata og følgelig forkert eller forsinket behandling er et generelt problem i denne patientgruppe. I dag er diagnosen baseret på den kliniske undersøgelse og den elektrofysiologiske undersøgelse. Et af problemerne er, at den elektrofysiologiske undersøgelse hos en rimelig del af patienterne ikke viser nogen patologi, selvom patientens historie og den kliniske vurdering tyder på scapula alata.

Denne undersøgelse er en enkeltblindet, prospektiv, kontrolleret multicenterundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om ultralyd kan bruges som supplement til den elektrofysiologiske undersøgelse ved diagnosticering af scapula alata. Ultralyd vil blive brugt til at visualisere mulig fortykkelse af tværsnitsarealet af nerver og graden og mønsteret af muskelinvolvering hos patienter med scapula alata. Ved at sammenligne målinger fra scapula alata-patienter med målingerne fra raske kontroller, er vi i stand til at se, om ultralyd kan skelne disse to grupper fra hinanden. Endvidere vil vi undersøge, om ultralydsmålingerne korrelerer med de elektrofysiologiske fund hos patienter og, når de er tilgængelige, sammenligne ultralydsmålingerne af muskeltykkelse med MRI-fund (magnetisk resonansbilleddannelse). Brugen af ​​ultralyd hos patienter med scapula alata kan hjælpe med at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en nervelæsion og den efterfølgende grad af muskelinvolvering og kan derfor tjene som et supplement til den kliniske diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter: Fra patienter henvist til Neurofysiologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital.

Sunde fag: Fra rekrutteringsplakater på Aarhus Universitet, Aarhus Universitetshospital og på http://www.forsoegsperson.dk/.

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om scapula alata

Ekskluderingskriterier:

  • Vinget scapula på grund af anden årsag end nerveskade. for eksempel. myopati

Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skuldertraume eller skuldersygdom
  • Historie om cervikal radikulopati
  • Anamnese med perifer neuropati/plexopati i øvre ekstremiteter
  • Perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Ultralyd i høj opløsning
Diagnostisk test: Ultralyd i høj opløsning
Brug af en højfrekvent lineær array-transducer (18L6 HD)
Andre navne:
  • Siemens ACUSON S1000
Sunde emner
Ultralyd i høj opløsning
Diagnostisk test: Ultralyd i høj opløsning
Brug af en højfrekvent lineær array-transducer (18L6 HD)
Andre navne:
  • Siemens ACUSON S1000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse af musculus serratus anterior
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tykkelse af musculus trapezius
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tykkelse af musculus rhomboideus
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tværsnitsareal af nervus thoracicus longus
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tværsnitsareal af nervus accesorius
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tværsnitsareal af nervus dorsalis scapularis
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sándor Beniczky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USSA
  • 3532 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Anden identifikator: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapula Alata

Kliniske forsøg med Ultralyd i høj opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner