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Ultrasonido de alta resolución de Scapulae Alatae: un estudio prospectivo de casos y controles

13 de enero de 2021 actualizado por: Sándor Beniczky

Ultrasonido de alta resolución de Scapulae Alatae - Correlación con mediciones electrofisiológicas - Estudio prospectivo de casos y controles

La escápula alata, causada por una alteración en los músculos estabilizadores escapulotorácicos debido a una lesión nerviosa, es una enfermedad relativamente rara pero también infranotificada. Puede conducir a años de invalidez de la extremidad superior afectada, dolor considerable y consecuencias sociales y emocionales para los pacientes. La escápula alata no reconocida y mal diagnosticada y, en consecuencia, el tratamiento erróneo o tardío es un problema general en este grupo de pacientes. Hoy en día el diagnóstico se basa en el examen clínico y el examen electrofisiológico. Uno de los problemas es que el examen electrofisiológico en buena parte de los pacientes no está mostrando ninguna patología a pesar de que la historia del paciente y la evaluación clínica están indicando escápula alata.

Este estudio es un estudio multicéntrico, controlado, prospectivo, simple ciego. El objetivo del estudio es investigar si la ecografía puede utilizarse como complemento del examen electrofisiológico en el diagnóstico de la escápula alata. La ecografía se utilizará para visualizar el posible engrosamiento del área transversal de los nervios y el grado y patrón de afectación muscular en pacientes con escápula alata. Al comparar las medidas de los pacientes con escápula alata con las medidas de los controles sanos, podemos ver si el ultrasonido puede distinguir estos dos grupos entre sí. Además, examinaremos si las mediciones de ultrasonido se correlacionan con los hallazgos electrofisiológicos en los pacientes y, cuando estén disponibles, compararemos las mediciones de ultrasonido del grosor muscular con los hallazgos de MRI (imágenes por resonancia magnética). El uso de la ecografía en pacientes con escápula alata puede ayudar a determinar la presencia y la gravedad de una lesión nerviosa y el grado posterior de afectación muscular y, por tanto, puede servir como complemento al diagnóstico clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes: De pacientes remitidos al departamento de Neurofisiología, Hospital Universitario de Aarhus.

Sujetos saludables: De carteles de reclutamiento en la Universidad de Aarhus, el Hospital Universitario de Aarhus y en http://www.forsoegsperson.dk/.

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Sospecha clínica de escápula alata

Criterio de exclusión:

  • Escápula alada debido a otra causa que no sea daño nervioso. p.ej. miopatía

sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo en el hombro o enfermedad del hombro.
  • Historia de radiculopatía cervical
  • Antecedentes de neuropatía/plexopatía periférica de las extremidades superiores
  • Enfermedad vascular periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Ultrasonido de alta resolución
Uso de un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (18L6 HD)
Otros nombres:
  • Siemens ACUSON S1000
Sujetos sanos
Ultrasonido de alta resolución
Uso de un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (18L6 HD)
Otros nombres:
  • Siemens ACUSON S1000

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor del músculo serrato anterior
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Grosor del músculo trapecio
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Espesor del musculus rhomboideus
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Área de sección transversal del nervio torácico largo
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Área de sección transversal del nervio accesorio
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Área de sección transversal del nervio dorsal de la escapular
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
10-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USSA
  • 3532 (Otro número de subvención/financiamiento: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Otro identificador: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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