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Échographie à haute résolution de Scapulae Alatae - une étude prospective de cas-témoins

13 janvier 2021 mis à jour par: Sándor Beniczky

Échographie haute résolution des omoplates longues - Corrélation avec les mesures électrophysiologiques - une étude prospective cas-témoin

L'omoplate alata, causée par une perturbation des muscles stabilisateurs scapulothoraciques due à une lésion nerveuse, est une maladie relativement rare mais également sous-déclarée. Elle peut entraîner des années d'invalidité du membre supérieur atteint, des douleurs considérables et des conséquences sociales et émotionnelles pour les patients. Une scapula alata non reconnue et mal diagnostiquée et, par conséquent, un traitement erroné ou retardé est un problème général dans ce groupe de patients. Aujourd'hui le diagnostic repose sur l'examen clinique et l'examen électrophysiologique. L'un des problèmes est que l'examen électrophysiologique chez une bonne partie des patients ne montre aucune pathologie même si l'histoire du patient et l'évaluation clinique indiquent une omoplate alata.

Cette étude est une étude multicentrique, prospective, contrôlée, en simple aveugle. L'objectif de l'étude est d'étudier si l'échographie peut être utilisée en complément de l'examen électrophysiologique lors du diagnostic de la scapula alata. L'échographie sera utilisée pour visualiser un éventuel épaississement de la section transversale des nerfs et le degré et le schéma d'atteinte musculaire chez les patients atteints de scapula alata. En comparant les mesures des patients scapula alata avec les mesures des témoins sains, nous sommes en mesure de voir si l'échographie peut distinguer ces deux groupes l'un de l'autre. De plus, nous examinerons si les mesures échographiques sont en corrélation avec les résultats électrophysiologiques chez les patients et, le cas échéant, comparerons les mesures échographiques de l'épaisseur musculaire avec les résultats de l'IRM (imagerie par résonance magnétique). L'utilisation de l'échographie chez les patients atteints d'omoplate alata peut aider à déterminer la présence et la gravité d'une lésion nerveuse et le degré ultérieur d'atteinte musculaire et peut donc servir de complément au diagnostic clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients : patients référés au département de neurophysiologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Sujets sains : d'après des affiches de recrutement à l'université d'Aarhus, à l'hôpital universitaire d'Aarhus et sur http://www.forsoegsperson.dk/.

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  • Suspicion clinique d'omoplate alata

Critère d'exclusion:

  • Omoplate ailée due à une cause autre qu'une lésion nerveuse. par exemple. myopathie

Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme ou de maladie de l'épaule
  • Antécédents de radiculopathie cervicale
  • Antécédents de neuropathie/plexopathie périphérique des membres supérieurs
  • Une maladie vasculaire périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Échographie haute résolution
Utilisation d'un transducteur à réseau linéaire haute fréquence (18L6 HD)
Autres noms:
  • Siemens ACUSON S1000
Sujets sains
Échographie haute résolution
Utilisation d'un transducteur à réseau linéaire haute fréquence (18L6 HD)
Autres noms:
  • Siemens ACUSON S1000

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur du muscle dentelé antérieur
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Épaisseur du muscle trapèze
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Epaisseur du musculus rhomboideus
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Zone de coupe transversale du nerf thoracicus longus
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Zone de coupe transversale du nerf accesorius
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Zone de coupe transversale du nerf dorsal scapulaire
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Première publication (Réel)

14 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USSA
  • 3532 (Autre subvention/numéro de financement: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Autre identifiant: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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