- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03556449
Échographie à haute résolution de Scapulae Alatae - une étude prospective de cas-témoins
Échographie haute résolution des omoplates longues - Corrélation avec les mesures électrophysiologiques - une étude prospective cas-témoin
L'omoplate alata, causée par une perturbation des muscles stabilisateurs scapulothoraciques due à une lésion nerveuse, est une maladie relativement rare mais également sous-déclarée. Elle peut entraîner des années d'invalidité du membre supérieur atteint, des douleurs considérables et des conséquences sociales et émotionnelles pour les patients. Une scapula alata non reconnue et mal diagnostiquée et, par conséquent, un traitement erroné ou retardé est un problème général dans ce groupe de patients. Aujourd'hui le diagnostic repose sur l'examen clinique et l'examen électrophysiologique. L'un des problèmes est que l'examen électrophysiologique chez une bonne partie des patients ne montre aucune pathologie même si l'histoire du patient et l'évaluation clinique indiquent une omoplate alata.
Cette étude est une étude multicentrique, prospective, contrôlée, en simple aveugle. L'objectif de l'étude est d'étudier si l'échographie peut être utilisée en complément de l'examen électrophysiologique lors du diagnostic de la scapula alata. L'échographie sera utilisée pour visualiser un éventuel épaississement de la section transversale des nerfs et le degré et le schéma d'atteinte musculaire chez les patients atteints de scapula alata. En comparant les mesures des patients scapula alata avec les mesures des témoins sains, nous sommes en mesure de voir si l'échographie peut distinguer ces deux groupes l'un de l'autre. De plus, nous examinerons si les mesures échographiques sont en corrélation avec les résultats électrophysiologiques chez les patients et, le cas échéant, comparerons les mesures échographiques de l'épaisseur musculaire avec les résultats de l'IRM (imagerie par résonance magnétique). L'utilisation de l'échographie chez les patients atteints d'omoplate alata peut aider à déterminer la présence et la gravité d'une lésion nerveuse et le degré ultérieur d'atteinte musculaire et peut donc servir de complément au diagnostic clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients : patients référés au département de neurophysiologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Sujets sains : d'après des affiches de recrutement à l'université d'Aarhus, à l'hôpital universitaire d'Aarhus et sur http://www.forsoegsperson.dk/.
La description
Les patients:
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique d'omoplate alata
Critère d'exclusion:
- Omoplate ailée due à une cause autre qu'une lésion nerveuse. par exemple. myopathie
Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme ou de maladie de l'épaule
- Antécédents de radiculopathie cervicale
- Antécédents de neuropathie/plexopathie périphérique des membres supérieurs
- Une maladie vasculaire périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Échographie haute résolution
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Utilisation d'un transducteur à réseau linéaire haute fréquence (18L6 HD)
Autres noms:
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Sujets sains
Échographie haute résolution
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Utilisation d'un transducteur à réseau linéaire haute fréquence (18L6 HD)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur du muscle dentelé antérieur
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Épaisseur du muscle trapèze
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Epaisseur du musculus rhomboideus
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Zone de coupe transversale du nerf thoracicus longus
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Zone de coupe transversale du nerf accesorius
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Zone de coupe transversale du nerf dorsal scapulaire
Délai: 10-15 minutes
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10-15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- USSA
- 3532 (Autre subvention/numéro de financement: The Lundbeck Foundation)
- 1-10-72-152-18 (Autre identifiant: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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