Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk Scapulae Alatae s vysokým rozlišením – prospektivní případová kontrolní studie

13. ledna 2021 aktualizováno: Sándor Beniczky

Ultrazvuk Scapulae Alatae s vysokým rozlišením – korelace s elektrofyziologickými měřeními – prospektivní případová kontrolní studie

Scapula alata, způsobená poruchou skapulotorakálních stabilizačních svalů v důsledku poranění nervu, je poměrně vzácné, ale také nedostatečně hlášené onemocnění. Může vést k letité invaliditě postižené horní končetiny, značným bolestem a sociálním a emocionálním následkům pro pacienty. Nerozpoznaná a chybně diagnostikovaná scapula alata a následně nesprávná nebo opožděná léčba je u této skupiny pacientů obecným problémem. Dnes je diagnóza založena na klinickém vyšetření a elektrofyziologickém vyšetření. Jedním z problémů je, že elektrofyziologické vyšetření u značné části pacientů nevykazuje žádnou patologii, přestože anamnéza pacienta a klinické hodnocení ukazují scapula alata.

Tato studie je jednoduše zaslepená, prospektivní, kontrolovaná multicentrická studie. Cílem studie je zjistit, zda lze ultrazvuk použít jako doplněk elektrofyziologického vyšetření při diagnostice scapula alata. Ultrazvuk bude sloužit k vizualizaci možného ztluštění průřezové plochy nervů a stupně a vzoru svalového postižení u pacientů s lopatkou alata. Porovnáním měření od pacientů scapula alata s měřeními od zdravých kontrol jsme schopni zjistit, zda ultrazvuk dokáže tyto dvě skupiny od sebe odlišit. Dále budeme zkoumat, zda ultrazvuková měření korelují s elektrofyziologickými nálezy u pacientů, a pokud budou k dispozici, porovnáme ultrazvuková měření svalové tloušťky s nálezy MRI (magnetic resonance Imaging). Použití ultrazvuku u pacientů s scapula alata může pomoci určit přítomnost a závažnost nervové léze a následný stupeň svalového postižení, a může tedy sloužit jako doplněk klinické diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti: Od pacientů odeslaných na oddělení neurofyziologie nemocnice Aarhus University.

Zdravé subjekty: Z náborových plakátů na Aarhus University, Aarhus University Hospital a na http://www.forsoegsperson.dk/.

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na scapula alata

Kritéria vyloučení:

  • Okřídlená lopatka z jiné příčiny, než je poškození nervů. např. myopatie

Zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

  • Trauma ramene nebo onemocnění ramene v anamnéze
  • Historie cervikální radikulopatie
  • Anamnéza periferní neuropatie/plexopatie horních končetin
  • Onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Ultrazvuk s vysokým rozlišením
Diagnostický test: Ultrazvuk s vysokým rozlišením
Použití vysokofrekvenčního lineárního snímače (18L6 HD)
Ostatní jména:
  • Siemens ACUSON S1000
Zdravé předměty
Ultrazvuk s vysokým rozlišením
Diagnostický test: Ultrazvuk s vysokým rozlišením
Použití vysokofrekvenčního lineárního snímače (18L6 HD)
Ostatní jména:
  • Siemens ACUSON S1000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka musculus serratus anterior
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Tloušťka musculus trapezius
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Tloušťka musculus rhomboideus
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Oblast průřezu nervus thoracicus longus
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Oblast průřezu nervus accesorius
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Oblast průřezu nervus dorsalis scapularis
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sándor Beniczky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USSA
  • 3532 (Jiné číslo grantu/financování: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Jiný identifikátor: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scapula Alata

Klinické studie na Ultrazvuk s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit