- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03556449
Scapulae Alatae nagy felbontású ultrahangvizsgálata – előretekintő eset-ellenőrzési tanulmány
A Scapulae Alatae nagy felbontású ultrahangja - Összefüggés az elektrofiziológiai mérésekkel - Prospektív eset-kontroll vizsgálat
A Scapula alata, amelyet a scapulothoracalis stabilizáló izmok idegsérülés miatti zavara okoz, viszonylag ritka, de szintén aluljelentett betegség. Ez az érintett felső végtag évekig tartó rokkantságához, jelentős fájdalomhoz, valamint szociális és érzelmi következményekhez vezethet a betegek számára. Ebben a betegcsoportban általános probléma a fel nem ismert és rosszul diagnosztizált scapula alata, és ennek következtében a helytelen vagy késleltetett kezelés. Ma a diagnózis a klinikai vizsgálaton és az elektrofiziológiai vizsgálaton alapul. Az egyik probléma, hogy az elektrofiziológiai vizsgálat a betegek jó részénél nem mutat patológiát, pedig a beteg anamnézisében és a klinikai értékelésben lapocka alatára utal.
Ez a tanulmány egy egyvak, prospektív, kontrollált többközpontú vizsgálat. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az ultrahang alkalmazható-e az elektrofiziológiai vizsgálat kiegészítéseként a scapula alata diagnosztizálása során. Ultrahangot használnak az idegek keresztmetszeti területének lehetséges megvastagodásának, valamint az izmok érintettségének mértékének és mintázatának vizualizálására scapula alata betegeknél. A scapula alata betegek méréseit az egészséges kontrollok méréseivel összehasonlítva láthatjuk, hogy az ultrahang képes-e megkülönböztetni ezt a két csoportot egymástól. Továbbá megvizsgáljuk, hogy az ultrahangos mérések korrelálnak-e a betegek elektrofiziológiai leleteivel, és ha elérhető, összehasonlítjuk az ultrahangos izomvastagság méréseket az MRI (mágneses rezonancia képalkotás) leletekkel. Az ultrahang alkalmazása scapula alata betegeknél segíthet az idegsérülés meglétének és súlyosságának, valamint az izomérintettség későbbi mértékének meghatározásában, és ezért kiegészítheti a klinikai diagnózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Betegek: Az Aarhusi Egyetem hopsital Neurofiziológiai Osztályára utalt betegektől.
Egészséges témák: az Aarhusi Egyetemen, az Aarhusi Egyetemi Kórházban és a http://www.forsoegsperson.dk/ webhelyen található toborzási plakátokról.
Leírás
Betegek:
Bevételi kritériumok:
- A scapula alata klinikai gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Szárnyas lapocka nem idegkárosodás miatt. például. myopathia
Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Válltrauma vagy vállbetegség anamnézisében
- A cervicalis radiculopathia története
- Felső végtagi perifériás neuropathia/plexopathia anamnézisében
- Perifériás érbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek
Nagy felbontású ultrahang
|
Nagyfrekvenciás lineáris tömb átalakító (18L6 HD) használata
Más nevek:
|
Egészséges alanyok
Nagy felbontású ultrahang
|
Nagyfrekvenciás lineáris tömb átalakító (18L6 HD) használata
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A musculus serratus anterior vastagsága
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
A musculus trapezius vastagsága
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
A musculus rhomboideus vastagsága
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
A nervus thoracicus longus keresztmetszete
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
A nervus accesorius keresztmetszeti területe
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
A nervus dorsalis scapularis keresztmetszete
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USSA
- 3532 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Lundbeck Foundation)
- 1-10-72-152-18 (Egyéb azonosító: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lapocka Alata
-
Axcan PharmaBefejezveAz ALAT transzaminázok szérumszintjei | A fibrózis és a májgyulladás szérummarkereiFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Nagy felbontású ultrahang
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveCOPD exacerbációFranciaország
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzásÚjraélesztés | Caries ápolásaPulyka
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansBefejezveMechanikus szellőztetés | Mechanikus lélegeztetőgép elválasztás | Endotracheális extubációFranciaország
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHBefejezveVeseelégtelenség, Krónikus | Veseelégtelenség | Vesebetegség, végstádium | Veseelégtelenség, krónikusCseh Köztársaság
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Sakarya UniversityBefejezveElégedettség | Fizikai betegség szimulációjaPulyka