Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Scapulae Alatae nagy felbontású ultrahangvizsgálata – előretekintő eset-ellenőrzési tanulmány

2021. január 13. frissítette: Sándor Beniczky

A Scapulae Alatae nagy felbontású ultrahangja - Összefüggés az elektrofiziológiai mérésekkel - Prospektív eset-kontroll vizsgálat

A Scapula alata, amelyet a scapulothoracalis stabilizáló izmok idegsérülés miatti zavara okoz, viszonylag ritka, de szintén aluljelentett betegség. Ez az érintett felső végtag évekig tartó rokkantságához, jelentős fájdalomhoz, valamint szociális és érzelmi következményekhez vezethet a betegek számára. Ebben a betegcsoportban általános probléma a fel nem ismert és rosszul diagnosztizált scapula alata, és ennek következtében a helytelen vagy késleltetett kezelés. Ma a diagnózis a klinikai vizsgálaton és az elektrofiziológiai vizsgálaton alapul. Az egyik probléma, hogy az elektrofiziológiai vizsgálat a betegek jó részénél nem mutat patológiát, pedig a beteg anamnézisében és a klinikai értékelésben lapocka alatára utal.

Ez a tanulmány egy egyvak, prospektív, kontrollált többközpontú vizsgálat. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az ultrahang alkalmazható-e az elektrofiziológiai vizsgálat kiegészítéseként a scapula alata diagnosztizálása során. Ultrahangot használnak az idegek keresztmetszeti területének lehetséges megvastagodásának, valamint az izmok érintettségének mértékének és mintázatának vizualizálására scapula alata betegeknél. A scapula alata betegek méréseit az egészséges kontrollok méréseivel összehasonlítva láthatjuk, hogy az ultrahang képes-e megkülönböztetni ezt a két csoportot egymástól. Továbbá megvizsgáljuk, hogy az ultrahangos mérések korrelálnak-e a betegek elektrofiziológiai leleteivel, és ha elérhető, összehasonlítjuk az ultrahangos izomvastagság méréseket az MRI (mágneses rezonancia képalkotás) leletekkel. Az ultrahang alkalmazása scapula alata betegeknél segíthet az idegsérülés meglétének és súlyosságának, valamint az izomérintettség későbbi mértékének meghatározásában, és ezért kiegészítheti a klinikai diagnózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek: Az Aarhusi Egyetem hopsital Neurofiziológiai Osztályára utalt betegektől.

Egészséges témák: az Aarhusi Egyetemen, az Aarhusi Egyetemi Kórházban és a http://www.forsoegsperson.dk/ webhelyen található toborzási plakátokról.

Leírás

Betegek:

Bevételi kritériumok:

  • A scapula alata klinikai gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Szárnyas lapocka nem idegkárosodás miatt. például. myopathia

Egészséges alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Válltrauma vagy vállbetegség anamnézisében
  • A cervicalis radiculopathia története
  • Felső végtagi perifériás neuropathia/plexopathia anamnézisében
  • Perifériás érbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Nagy felbontású ultrahang
Nagyfrekvenciás lineáris tömb átalakító (18L6 HD) használata
Más nevek:
  • Siemens ACUSON S1000
Egészséges alanyok
Nagy felbontású ultrahang
Nagyfrekvenciás lineáris tömb átalakító (18L6 HD) használata
Más nevek:
  • Siemens ACUSON S1000

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A musculus serratus anterior vastagsága
Időkeret: 10-15 perc
10-15 perc
A musculus trapezius vastagsága
Időkeret: 10-15 perc
10-15 perc
A musculus rhomboideus vastagsága
Időkeret: 10-15 perc
10-15 perc
A nervus thoracicus longus keresztmetszete
Időkeret: 10-15 perc
10-15 perc
A nervus accesorius keresztmetszeti területe
Időkeret: 10-15 perc
10-15 perc
A nervus dorsalis scapularis keresztmetszete
Időkeret: 10-15 perc
10-15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USSA
  • 3532 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Egyéb azonosító: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lapocka Alata

Klinikai vizsgálatok a Nagy felbontású ultrahang

3
Iratkozz fel