Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig ultralyd av Scapulae Alatae - en prospektiv case-kontrollstudie

13. januar 2021 oppdatert av: Sándor Beniczky

Høyoppløselig ultralyd av Scapulae Alatae - Korrelasjon med elektrofysiologiske målinger - en prospektiv kasuskontrollstudie

Scapula alata, forårsaket av forstyrrelse i de scapulothoracale stabilisatormusklene på grunn av nerveskade, er en relativt sjelden, men også underrapportert sykdom. Det kan føre til år med invaliditet av den berørte øvre ekstremitet, betydelig smerte og sosiale og emosjonelle konsekvenser for pasientene. Ukjent og feildiagnostisert scapula alata og følgelig feil eller forsinket behandling er et generelt problem i denne pasientgruppen. I dag er diagnosen basert på den kliniske undersøkelsen og den elektrofysiologiske undersøkelsen. Et av problemene er at den elektrofysiologiske undersøkelsen hos en god del av pasientene ikke viser noen patologi selv om pasienthistorien og den kliniske evalueringen tyder på scapula alata.

Denne studien er en enkeltblindet, prospektiv, kontrollert multisenterstudie. Målet med studien er å undersøke om ultralyd kan brukes som et supplement til den elektrofysiologiske undersøkelsen ved diagnostisering av scapula alata. Ultralyd vil bli brukt for å visualisere mulig fortykkelse av tverrsnittsarealet av nerver og graden og mønsteret av muskelinvolvering hos pasienter med scapula alata. Ved å sammenligne målinger fra scapula alata-pasienter med målingene fra friske kontroller, kan vi se om ultralyd kan skille disse to gruppene fra hverandre. Videre vil vi undersøke om ultralydmålingene korrelerer med de elektrofysiologiske funnene hos pasienter og, når tilgjengelig, sammenligne ultralydmålingene av muskeltykkelse med MR-funn (magnetisk resonansavbildning). Bruk av ultralyd hos pasienter med scapula alata kan bidra til å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av en nervelesjon og den påfølgende graden av muskelinvolvering og kan derfor tjene som et supplement til den kliniske diagnosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter: Fra pasienter henvist til nevrofysiologisk avdeling, Aarhus Universitets sykehus.

Friske fag: Fra rekrutteringsplakater ved Aarhus Universitet, Aarhus Universitetssykehus og på http://www.forsoegsperson.dk/.

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke om scapula alata

Ekskluderingskriterier:

  • Bevinget scapula på grunn av annen årsak enn nerveskade. f.eks. myopati

Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med skuldertraume eller skuldersykdom
  • Historie om cervikal radikulopati
  • Anamnese med perifer nevropati/pleksopati i øvre ekstremiteter
  • Perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Ultralyd med høy oppløsning
Bruke en høyfrekvent lineær array-svinger (18L6 HD)
Andre navn:
  • Siemens ACUSON S1000
Sunne fag
Ultralyd med høy oppløsning
Bruke en høyfrekvent lineær array-svinger (18L6 HD)
Andre navn:
  • Siemens ACUSON S1000

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tykkelse av musculus serratus anterior
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tykkelse av musculus trapezius
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tykkelse av musculus rhomboideus
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tverrsnittsareal av nervus thoracicus longus
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tverrsnittsareal av nervus accesorius
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter
Tverrsnittsareal av nervus dorsalis scapularis
Tidsramme: 10-15 minutter
10-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USSA
  • 3532 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Annen identifikator: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere