Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scapulae Alataen korkearesoluutioinen ultraääni – mahdollinen tapauskontrollitutkimus

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sándor Beniczky

Scapulae Alataen korkearesoluutioinen ultraääni - korrelaatio sähköfysiologisten mittausten kanssa - tuleva tapauskontrollitutkimus

Scapula alata, joka johtuu lapaluun rintakehän stabilointilihasten hermovauriosta johtuvasta häiriöstä, on suhteellisen harvinainen, mutta myös aliraportoitu sairaus. Se voi johtaa sairastuneiden yläraajojen vuosien työkyvyttömyyteen, huomattavaan kipuun sekä sosiaalisiin ja emotionaalisiin seurauksiin potilaille. Tunnistamaton ja väärin diagnosoitu scapula alata ja sen seurauksena väärä tai viivästynyt hoito on yleinen ongelma tässä potilasryhmässä. Nykyään diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen ja elektrofysiologiseen tutkimukseen. Yksi ongelmista on se, että suurella osalla potilaista elektrofysiologisessa tutkimuksessa ei ilmene patologiaa, vaikka potilaan historia ja kliininen arviointi viittaavat lapaluun alataan.

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, prospektiivinen, kontrolloitu monikeskustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraääntä käyttää sähköfysiologisen tutkimuksen täydennykseksi lapaluun alatan diagnosoinnissa. Ultraäänellä visualisoidaan mahdollista hermojen poikkileikkauspinta-alan paksuuntumista ja lihasten osallistumisen astetta ja kuviota potilailla, joilla on lapaluu alata. Vertaamalla scapula alata -potilaiden mittauksia terveiden kontrollien mittauksiin voimme nähdä, pystyykö ultraääni erottamaan nämä kaksi ryhmää toisistaan. Lisäksi tutkimme, korreloivatko ultraäänimittaukset potilaiden sähköfysiologisten löydösten kanssa, ja verrataan mahdollisuuksien mukaan lihaspaksuuden ultraäänimittauksia MRI-löydöksiin (magneettiresonanssikuvaus). Ultraäänen käyttö scapula alata -potilailla voi auttaa määrittämään hermovaurion olemassaolon ja vakavuuden sekä myöhemmän lihasvaurion asteen ja voi siksi toimia kliinisen diagnoosin lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat: Aarhusin yliopiston hopsitalin neurofysiologian osastolle lähetetyistä potilaista.

Terveet aiheet: Århusin yliopiston, Århusin yliopistollisen sairaalan rekrytointijulisteista ja osoitteesta http://www.forsoegsperson.dk/.

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen epäily scapula alata

Poissulkemiskriteerit:

  • Siivekäs lapaluu johtuu muusta syystä kuin hermovauriosta. esimerkiksi. myopatia

Terveitä aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi olkapään trauma tai olkapään sairaus
  • Kohdunkaulan radikulopatian historia
  • Aiempi yläraajojen perifeerinen neuropatia/pleksopatia
  • Perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Korkean resoluution ultraääni
Korkeataajuisen lineaarisen ryhmämuuntimen käyttäminen (18L6 HD)
Muut nimet:
  • Siemens ACUSON S1000
Terveitä aiheita
Korkean resoluution ultraääni
Korkeataajuisen lineaarisen ryhmämuuntimen käyttäminen (18L6 HD)
Muut nimet:
  • Siemens ACUSON S1000

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Musculus serratus anteriorin paksuus
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
10-15 minuuttia
Musculus trapezius -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
10-15 minuuttia
Musculus rhomboideuksen paksuus
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
10-15 minuuttia
Nervus thoracicus longuksen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
10-15 minuuttia
Nervus accesoriusin poikkileikkausala
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
10-15 minuuttia
Nervus dorsalis scapulariksen poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
10-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USSA
  • 3532 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Muu tunniste: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa