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Scapulae Alatae의 고해상도 초음파 - 전향적 사례 관리 연구

2021년 1월 13일 업데이트: Sándor Beniczky

견갑골 알라타에의 고해상도 초음파 - 전기생리학적 측정과의 상관관계 - 전향적 사례관리 연구

Scapula alata는 신경손상으로 인한 scapulothoracic stability 근육의 교란으로 인해 발생하는 비교적 드물지만 보고되지 않는 질환입니다. 그것은 영향을 받은 상지의 무효, 상당한 고통 및 환자에 대한 사회적 및 정서적 결과로 이어질 수 있습니다. 인식되지 않고 오진된 견갑골 알라타, 결과적으로 잘못되거나 지연된 치료는 이 환자 그룹의 일반적인 문제입니다. 오늘날 진단은 임상 검사와 전기생리학적 검사를 기반으로 합니다. 문제 중 하나는 환자의 병력 및 임상 평가에서 견갑골 알라타를 나타내는데도 불구하고 상당 부분의 환자에서 전기생리학적 검사에서 병리를 보이지 않는다는 것입니다.

이 연구는 단일 맹검, 전향적, 통제된 다기관 연구입니다. 이 연구의 목적은 견갑골 진단 시 초음파가 전기생리학적 검사의 보완책으로 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 초음파는 견갑골 알라타 환자의 신경 단면적의 비후 가능성과 근육 침범 정도 및 패턴을 시각화하는 데 사용됩니다. 견갑골 알라타 환자의 측정치를 건강한 대조군의 측정치와 비교하여 초음파가 이 두 그룹을 서로 구별할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 또한 초음파 측정이 환자의 전기생리학적 소견과 상관관계가 있는지 여부를 조사하고 가능한 경우 근육 두께의 초음파 측정과 MRI(자기 공명 영상) 소견을 비교할 것입니다. 견갑골 알라타 환자에서 초음파의 사용은 신경 병변의 존재와 중증도 및 후속 근육 침범 정도를 결정하는 데 도움이 될 수 있으므로 임상 진단을 보완하는 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자: Aarhus University hopsital 신경생리학과로 의뢰된 환자.

건강한 과목: Aarhus University, Aarhus University Hospital 및 http://www.forsoegsperson.dk/의 모집 포스터에서.

설명

환자:

포함 기준:

  • 견갑골 알라타의 임상적 의심

제외 기준:

  • 신경 손상 이외의 다른 원인으로 인한 날개 견갑골. 예. 근병증

건강한 과목

제외 기준:

  • 어깨 외상 또는 어깨 질환의 병력
  • 경부 신경근병증의 병력
  • 상지 말초 신경병증/신경총병증의 병력
  • 말초 혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
고해상도 초음파
고주파 선형 배열 변환기 사용(18L6 HD)
다른 이름들:
  • 지멘스 ACUSON S1000
건강한 과목
고해상도 초음파
고주파 선형 배열 변환기 사용(18L6 HD)
다른 이름들:
  • 지멘스 ACUSON S1000

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전거근의 두께
기간: 10-15분
10-15분
승모근의 두께
기간: 10-15분
10-15분
능형근의 두께
기간: 10-15분
10-15분
긴 흉부 신경의 단면적
기간: 10-15분
10-15분
신경근의 단면적
기간: 10-15분
10-15분
견갑신경의 단면적
기간: 10-15분
10-15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USSA
  • 3532 (기타 보조금/기금 번호: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (기타 식별자: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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