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Hochauflösender Ultraschall von Scapulae Alatae – eine prospektive Fall-Kontroll-Studie

13. Januar 2021 aktualisiert von: Sándor Beniczky

Hochauflösender Ultraschall von Scapulae Alatae – Korrelation mit elektrophysiologischen Messungen – eine prospektive Fall-Kontroll-Studie

Scapula alata, verursacht durch eine Störung der skapulothorakalen Stabilisatormuskulatur aufgrund einer Nervenverletzung, ist eine relativ seltene, aber auch zu wenig berichtete Krankheit. Es kann zu einer jahrelangen Invalidität der betroffenen oberen Extremität, erheblichen Schmerzen und sozialen und emotionalen Folgen für die Patienten führen. Ein nicht erkanntes und fehldiagnostiziertes Scapula alata und folglich eine falsche oder verspätete Behandlung ist ein allgemeines Problem in dieser Patientengruppe. Heute basiert die Diagnose auf der klinischen Untersuchung und der elektrophysiologischen Untersuchung. Eines der Probleme besteht darin, dass die elektrophysiologische Untersuchung bei einem guten Teil der Patienten keine Pathologie zeigt, obwohl die Vorgeschichte des Patienten und die klinische Bewertung auf Scapula alata hindeuten.

Diese Studie ist eine einfach verblindete, prospektive, kontrollierte, multizentrische Studie. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob der Ultraschall als Ergänzung zur elektrophysiologischen Untersuchung bei der Diagnostik der Scapula alata eingesetzt werden kann. Ultraschall wird verwendet, um eine mögliche Verdickung der Querschnittsfläche von Nerven und den Grad und das Muster der Muskelbeteiligung bei Patienten mit Scapula alata sichtbar zu machen. Durch den Vergleich der Messungen von Scapula alata-Patienten mit den Messungen von gesunden Kontrollpersonen können wir sehen, ob Ultraschall diese beiden Gruppen voneinander unterscheiden kann. Darüber hinaus werden wir prüfen, ob die Ultraschallmessungen mit den elektrophysiologischen Befunden der Patienten korrelieren und, sofern vorhanden, die Ultraschallmessungen der Muskeldicke mit den MRT-Befunden (Magnetresonanztomographie) vergleichen. Der Einsatz von Ultraschall bei Scapula alata-Patienten kann helfen, das Vorhandensein und die Schwere einer Nervenläsion und den daraus resultierenden Grad der Muskelbeteiligung zu bestimmen und kann daher als Ergänzung zur klinischen Diagnose dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten: Von Patienten, die an die Abteilung für Neurophysiologie des Krankenhauses der Universität Aarhus überwiesen wurden.

Gesunde Probanden: Von Rekrutierungsplakaten der Universität Aarhus, des Universitätskrankenhauses Aarhus und unter http://www.forsoegsperson.dk/.

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf Scapula alata

Ausschlusskriterien:

  • Geflügeltes Schulterblatt aus anderen Gründen als Nervenschäden. z.B. Myopathie

Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Schultertraumas oder einer Schultererkrankung
  • Geschichte der zervikalen Radikulopathie
  • Vorgeschichte einer peripheren Neuropathie/Plexopathie der oberen Extremität
  • Periphere Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Hochauflösender Ultraschall
Verwendung eines linearen Hochfrequenz-Array-Schallkopfs (18L6 HD)
Andere Namen:
  • Siemens ACUSON S1000
Gesunde Themen
Hochauflösender Ultraschall
Verwendung eines linearen Hochfrequenz-Array-Schallkopfs (18L6 HD)
Andere Namen:
  • Siemens ACUSON S1000

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke des Musculus serratus anterior
Zeitfenster: 10-15 Minuten
10-15 Minuten
Dicke des Musculus trapezius
Zeitfenster: 10-15 Minuten
10-15 Minuten
Dicke des Musculus rhomboideus
Zeitfenster: 10-15 Minuten
10-15 Minuten
Querschnittsfläche des Nervus thoracicus longus
Zeitfenster: 10-15 Minuten
10-15 Minuten
Querschnittsfläche des Nervus accesorius
Zeitfenster: 10-15 Minuten
10-15 Minuten
Querschnittsfläche des Nervus dorsalis scapularis
Zeitfenster: 10-15 Minuten
10-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USSA
  • 3532 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Andere Kennung: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hochauflösender Ultraschall

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