Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia o wysokiej rozdzielczości Scapulae Alatae – prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sándor Beniczky

Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości łopatki podniebiennej – korelacja z pomiarami elektrofizjologicznymi – prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Scapula alata, spowodowana zaburzeniami mięśni stabilizujących łopatkę i klatkę piersiową w wyniku uszkodzenia nerwów, jest stosunkowo rzadką, ale również niedostatecznie zgłaszaną chorobą. Może to prowadzić do wieloletniej inwalidztwa dotkniętej chorobą kończyny górnej, znacznego bólu oraz społecznych i emocjonalnych konsekwencji dla pacjentów. Nierozpoznana i błędnie zdiagnozowana łopatka alata, a co za tym idzie niewłaściwe lub opóźnione leczenie, jest powszechnym problemem w tej grupie pacjentów. Dziś diagnoza opiera się na badaniu klinicznym i badaniu elektrofizjologicznym. Jednym z problemów jest to, że badanie elektrofizjologiczne u znacznej części pacjentów nie wykazuje patologii, mimo że historia pacjenta i ocena kliniczna wskazują na łopatkę alata.

To badanie jest prospektywnym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Celem pracy jest zbadanie, czy ultrasonografia może być stosowana jako uzupełnienie badania elektrofizjologicznego w diagnostyce łopatki płaskiej. Ultradźwięki posłużą do uwidocznienia ewentualnego pogrubienia przekroju poprzecznego nerwów oraz stopnia i wzoru zajęcia mięśni u pacjentów z łopatką otwartą. Porównując pomiary pacjentów z łopatką alata z pomiarami zdrowych osób kontrolnych, jesteśmy w stanie sprawdzić, czy ultradźwięki mogą odróżnić te dwie grupy od siebie. Ponadto zbadamy, czy pomiary ultrasonograficzne korelują z wynikami elektrofizjologicznymi u pacjentów i, jeśli to możliwe, porównamy pomiary ultrasonograficzne grubości mięśni z wynikami MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego). Zastosowanie ultrasonografii u pacjentów z łopatką alata może pomóc w ustaleniu obecności i ciężkości uszkodzenia nerwu oraz późniejszego stopnia zajęcia mięśni, a zatem może stanowić uzupełnienie diagnostyki klinicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci: Od pacjentów skierowanych do oddziału neurofizjologii szpitala Uniwersytetu w Aarhus.

Osoby zdrowe: Z plakatów rekrutacyjnych na Uniwersytecie w Aarhus, Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus oraz na stronie http://www.forsoegsperson.dk/.

Opis

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie łopatki płaskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Skrzydlata łopatka spowodowana inną przyczyną niż uszkodzenie nerwów. np. miopatia

Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu barku lub choroby barku
  • Historia radikulopatii szyjki macicy
  • Historia neuropatii obwodowej/pleksopatii kończyn górnych
  • Choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Ultradźwięki o wysokiej rozdzielczości
Korzystanie z przetwornika liniowego o wysokiej częstotliwości (18L6 HD)
Inne nazwy:
  • Siemens ACUSON S1000
Zdrowe przedmioty
Ultradźwięki o wysokiej rozdzielczości
Korzystanie z przetwornika liniowego o wysokiej częstotliwości (18L6 HD)
Inne nazwy:
  • Siemens ACUSON S1000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość mięśnia zębatego przedniego
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Grubość mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Grubość musculus rhomboideus
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Pole przekroju poprzecznego nerwu piersiowego długiego
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Pole przekroju poprzecznego nervus accesorius
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Pole przekroju poprzecznego nervus dorsalis scapularis
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USSA
  • 3532 (Inny numer grantu/finansowania: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Inny identyfikator: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj