Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie met hoge resolutie van Scapulae Alatae - een prospectieve case-control-studie

13 januari 2021 bijgewerkt door: Sándor Beniczky

Ultrasound met hoge resolutie van Scapulae Alatae - Correlatie met elektrofysiologische metingen - een prospectieve case-control studie

Scapula alata, veroorzaakt door een stoornis in de scapulothoracale stabilisatorspieren als gevolg van zenuwbeschadiging, is een relatief zeldzame maar ook te weinig gerapporteerde ziekte. Het kan leiden tot jarenlange invaliditeit van de aangedane bovenste extremiteit, aanzienlijke pijn en sociale en emotionele gevolgen voor de patiënten. Niet-herkende en verkeerd gediagnosticeerde scapula alata en daardoor verkeerde of uitgestelde behandeling is een algemeen probleem bij deze patiëntengroep. Tegenwoordig is de diagnose gebaseerd op het klinisch onderzoek en het elektrofysiologisch onderzoek. Een van de problemen is dat het elektrofysiologisch onderzoek bij een groot deel van de patiënten geen pathologie vertoont, hoewel de anamnese van de patiënt en de klinische evaluatie wijzen op scapula alata.

Deze studie is een enkelblinde, prospectieve, gecontroleerde multicenter studie. Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of echografie kan worden gebruikt als aanvulling op het elektrofysiologisch onderzoek bij de diagnose van scapula alata. Echografie zal worden gebruikt om mogelijke verdikking van het dwarsdoorsnedegebied van zenuwen en de mate en het patroon van spierbetrokkenheid bij patiënten met scapula alata te visualiseren. Door metingen van scapula alata-patiënten te vergelijken met de metingen van gezonde controles, kunnen we zien of echografie deze twee groepen van elkaar kan onderscheiden. Verder zullen we onderzoeken of de echometingen correleren met de elektrofysiologische bevindingen bij patiënten en, indien beschikbaar, de echometingen van spierdikte vergelijken met MRI (magnetic resonance imaging) bevindingen. Het gebruik van echografie bij scapula alata-patiënten kan helpen bij het bepalen van de aanwezigheid en ernst van een zenuwlaesie en de daaropvolgende mate van spieraantasting en kan daarom dienen als aanvulling op de klinische diagnose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten: Van patiënten die zijn doorverwezen naar de afdeling Neurofysiologie, ziekenhuis van de Universiteit van Aarhus.

Gezonde proefpersonen: van wervingsposters van de Universiteit van Aarhus, het Universitair Ziekenhuis van Aarhus en op http://www.forsoegsperson.dk/.

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Klinische verdenking van scapula alata

Uitsluitingscriteria:

  • Gevleugeld schouderblad door een andere oorzaak dan zenuwbeschadiging. bijv. myopathie

Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van schoudertrauma of schouderziekte
  • Geschiedenis van cervicale radiculopathie
  • Geschiedenis van perifere neuropathie/plexopathie van de bovenste ledematen
  • Perifere vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Echografie met hoge resolutie
Gebruik van een hoogfrequente lineaire array-transducer (18L6 HD)
Andere namen:
  • Siemens ACUSON S1000
Gezonde onderwerpen
Echografie met hoge resolutie
Gebruik van een hoogfrequente lineaire array-transducer (18L6 HD)
Andere namen:
  • Siemens ACUSON S1000

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van musculus serratus anterior
Tijdsspanne: 10-15 minuten
10-15 minuten
Dikte van musculus trapezius
Tijdsspanne: 10-15 minuten
10-15 minuten
Dikte van musculus rhomboideus
Tijdsspanne: 10-15 minuten
10-15 minuten
Dwarsdoorsnede van nervus thoracicus longus
Tijdsspanne: 10-15 minuten
10-15 minuten
Dwarsdoorsnede van nervus accesorius
Tijdsspanne: 10-15 minuten
10-15 minuten
Dwarsdoorsnede van nervus dorsalis scapularis
Tijdsspanne: 10-15 minuten
10-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USSA
  • 3532 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Andere identificatie: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren