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Ultrassom de alta resolução de escápulas alastas - um estudo de caso-controle prospectivo

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Sándor Beniczky

Ultrassonografia de Alta Resolução de Escápula Alata - Correlação com Medidas Eletrofisiológicas - Estudo Caso-Controle Prospectivo

A escápula alata, causada por distúrbio nos músculos estabilizadores escapulotorácicos devido a lesão nervosa, é uma doença relativamente rara, mas também subnotificada. Pode levar a anos de invalidez da extremidade superior afetada, dor considerável e consequências sociais e emocionais para os pacientes. Escápula alata não reconhecida e mal diagnosticada e, conseqüentemente, tratamento errado ou tardio é um problema geral nesse grupo de pacientes. Hoje o diagnóstico é baseado no exame clínico e no exame eletrofisiológico. Um dos problemas é que o exame eletrofisiológico em boa parte dos pacientes não mostra nenhuma patologia, embora a história do paciente e a avaliação clínica indiquem escápula alata.

Este estudo é um estudo multicêntrico, prospectivo, controlado, simples-cego. O objetivo do estudo é investigar se o ultrassom pode ser usado como complemento ao exame eletrofisiológico no diagnóstico da escápula alata. O ultrassom será usado para visualizar o possível espessamento da área de secção transversal dos nervos e o grau e padrão de envolvimento muscular em pacientes com escápula alata. Ao comparar as medidas de pacientes com escápula alata com as medidas de controles saudáveis, podemos ver se o ultrassom pode distinguir esses dois grupos um do outro. Além disso, examinaremos se as medidas ultrassonográficas se correlacionam com os achados eletrofisiológicos dos pacientes e, quando disponíveis, compararemos as medidas ultrassonográficas da espessura muscular com os achados da RM (ressonância magnética). O uso do ultrassom em pacientes com escápula alata pode ajudar a determinar a presença e a gravidade de uma lesão nervosa e o subsequente grau de envolvimento muscular e, portanto, servir como um complemento ao diagnóstico clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes: De pacientes encaminhados ao departamento de Neurofisiologia, hospital da Universidade de Aarhus.

Indivíduos saudáveis: De cartazes de recrutamento na Universidade de Aarhus, Hospital da Universidade de Aarhus e em http://www.forsoegsperson.dk/.

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Suspeita clínica de escápula alata

Critério de exclusão:

  • Escápula alada devido a outra causa que não dano do nervo. por exemplo. miopatia

Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • História de trauma ou doença no ombro
  • História de radiculopatia cervical
  • História de neuropatia/plexopatia periférica dos membros superiores
  • Doença vascular periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Ultrassom de alta resolução
Usando um transdutor de matriz linear de alta frequência (18L6 HD)
Outros nomes:
  • Siemens ACUSON S1000
Sujeitos saudáveis
Ultrassom de alta resolução
Usando um transdutor de matriz linear de alta frequência (18L6 HD)
Outros nomes:
  • Siemens ACUSON S1000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura do músculo serrátil anterior
Prazo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Espessura do músculo trapézio
Prazo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Espessura do músculo rhomboideus
Prazo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Área de seção transversal do nervo torácico longo
Prazo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Área de secção transversal do nervo accesorius
Prazo: 10-15 minutos
10-15 minutos
Área de secção transversal do nervo dorsal da escápula
Prazo: 10-15 minutos
10-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USSA
  • 3532 (Número de outro subsídio/financiamento: The Lundbeck Foundation)
  • 1-10-72-152-18 (Outro identificador: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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