- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03556449
Ультразвук высокого разрешения крыла лопатки - проспективное исследование случай-контроль
Ультразвук высокого разрешения крыла лопатки - корреляция с электрофизиологическими измерениями - проспективное исследование случай-контроль
Крыловидная лопатка, вызванная нарушением в лопаточно-грудных мышцах-стабилизаторах из-за повреждения нерва, является относительно редким, но также заниженным заболеванием. Это может привести к многолетней нетрудоспособности пораженной верхней конечности, значительной боли и социальным и эмоциональным последствиям для пациентов. Нераспознанное и неправильно диагностированное крыловидная лопатка и, как следствие, неправильное или запоздалое лечение являются общей проблемой в этой группе пациентов. Сегодня диагноз основывается на клиническом осмотре и электрофизиологическом исследовании. Одна из проблем заключается в том, что электрофизиологическое исследование у значительной части пациентов не показывает никакой патологии, хотя история болезни пациента и клиническая оценка указывают на крыловидную лопатку.
Это исследование представляет собой одностороннее слепое проспективное контролируемое многоцентровое исследование. Цель исследования — выяснить, можно ли использовать УЗИ в качестве дополнения к электрофизиологическому исследованию при диагностике крыловидной лопатки. Ультразвук будет использоваться для визуализации возможного утолщения площади поперечного сечения нервов, а также степени и характера поражения мышц у пациентов с крыловидной лопаткой. Сравнивая измерения пациентов с крыловидной лопаткой с измерениями здоровых людей, мы можем увидеть, может ли ультразвук отличить эти две группы друг от друга. Кроме того, мы изучим, коррелируют ли ультразвуковые измерения с электрофизиологическими данными у пациентов, и, если возможно, сравним ультразвуковые измерения толщины мышц с результатами МРТ (магнитно-резонансной томографии). Использование УЗИ у пациентов с крыловидной лопаткой может помочь определить наличие и тяжесть поражения нерва и последующую степень поражения мышц и, следовательно, может служить дополнением к клинической диагностике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Clinic of Neurophysiology, the department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты: От пациентов, направленных в отделение нейрофизиологии больницы Орхусского университета.
Здоровые испытуемые: с плакатов по набору персонала в Орхусском университете, больнице Орхусского университета и на сайте http://www.forsoegsperson.dk/.
Описание
Пациенты:
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на крыловидную лопатку
Критерий исключения:
- Крылатая лопатка из-за другой причины, кроме повреждения нерва. например. миопатия
Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Травма плеча или заболевание плеча в анамнезе
- История шейной радикулопатии
- История периферической невропатии/плексопатии верхних конечностей
- Заболевания периферических сосудов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
УЗИ высокого разрешения
|
Использование высокочастотного линейного преобразователя (18L6 HD)
Другие имена:
|
|
Здоровые предметы
УЗИ высокого разрешения
|
Использование высокочастотного линейного преобразователя (18L6 HD)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина передней зубчатой мышцы
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
|
Толщина трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
|
Толщина ромбовидной мышцы
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
|
Площадь поперечного сечения длинного грудного нерва
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
|
Площадь поперечного сечения добавочного нерва
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
|
Площадь поперечного сечения спинного нерва лопатки
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USSA
- 3532 (Другой номер гранта/финансирования: The Lundbeck Foundation)
- 1-10-72-152-18 (Другой идентификатор: The regional Committee on Health Research Ethics, Denmark)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .