高齢者および障害者集団における下肢歩行用足首ロボット: デモンストレーション プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
中枢神経系 (CNS) 損傷 (脳卒中など) または末梢神経系 (PNS) 損傷 (腓骨神経損傷、神経障害、神経根障害、および/または筋骨格損傷など) を持つ多くの人は、足首の動きに影響を与える後遺障害を持っています。歩行とバランスに影響を与えます。 これらの障害には、転倒のリスクを高める障害「下垂足」が含まれます。
この研究では、下垂足を引き起こす PNS 損傷に焦点を当てます。
足の落下に対処するための現在の治療法は、主に、足が地面に当たらないようにして転倒を防ぐのに役立つ足関節装具（ブレース）の使用に限定されています。 また、下垂足を持つ一部の人は、脚の神経に機能的な電気刺激を使用して足を持ち上げます. とにかく、これらの方法、または他の既存の方法のいずれも、フットドロップの治療法に対処したり、この障害の背後にある根底にある神経学的欠損を大幅に改善したりすることさえありません. 装具は装用している間のみ歩行の安全性を向上させ、機能的な電気刺激は、装具をオフにしたり、神経がひどく損傷した場合には機能しません。 このように、下垂足による転倒リスクの増加は、一般的に生涯にわたる不治の病であると考えられています。
研究チームは、適応制御システムを備えた靴にインターフェースされた足首ロボットを開発し、必要に応じて足首の動きだけで個人を支援しました。 脳卒中による下垂足に関する研究者の以前の研究からのデータは、トレッドミル歩行中に使用される場合、下垂足を持つ個人のための新しいリハビリテーションツールとしてこの足首ロボットに大きな期待を示しています. 研究者は、これらの脳卒中研究からの発見を利用して、PNS 関連のフットドロップにどのように使用できるかを学習したいと考えています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kate C. Flores
- 電話番号：(410) 637-3242
- メール：kate.flores@va.gov
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～88歳の男女
- 神経筋または整形外科の損傷による末梢神経系の損傷による片脚の慢性的な下垂足および足首の衰弱
- 人間の介助なしで 10 メートル歩き、椅子から立ち上がる能力 (ただし、通常の補助器具の使用は許可されます)
除外基準:
- -（a）不安定狭心症の心歴; (b) 最近 (3 か月未満) の心筋梗塞、うっ血性心不全 (NYHA カテゴリー II);および/または (c) 血行力学的に重大な弁機能不全
- 歩行トレーニングの禁忌である高血圧 (2 つの評価で 160/100 mmHg を超える)
- （a）重度の内科疾患による最近の入院（3か月未満）の病歴; (b) 症候性末梢動脈閉塞性疾患; (c) 歩行機能を著しく変化させる整形外科的または慢性的な痛みの状態; (d) 肺または腎不全;および/または (e) 進行中のがん
- 整形外科またはリハビリテーション医療プログラムへの現在の参加
- 活動性深部静脈血栓症
- 遠位の麻痺した脚の皮膚病変、感染症、または軟部組織の炎症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミル足首ロボットトレーニング
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この介入では、6 週間の介入期間にわたって、トレッドミル歩行中に適応足首ロボット制御システムを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己選択地上歩行時の歩行速度
時間枠：ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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cm/秒
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ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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歩行の遊脚期における最大背屈角度
時間枠：ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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度;足のクリアランスを可能にする足首の背屈の程度
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ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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足関節の背屈・底屈の可動域
時間枠：ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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度
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ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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安静時の姿勢動揺領域
時間枠：ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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cm^2;静的姿勢制御を評価するための姿勢偏差の程度
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ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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安静時の非対称負荷率
時間枠：ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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静かに立っているときの各脚 (麻痺者/非麻痺者) ごとの力のニュートンの比率
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ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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歩行開始時の押し出し力
時間枠：ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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ニュートン;前方地面反力の大きさ。
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ベースラインから変更: 6 週間のトレーニング後、およびトレーニング完了の 6 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Charlene E. Hafer-Macko, M.D.、Baltimore VA Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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