Walking Ankel Robot for Foot Drop i aldrende og handicappede befolkninger: Et demonstrationsprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange personer med skader i centralnervesystemet (CNS) (f.eks. et slagtilfælde) eller skader i det perifere nervesystem (PNS) (f.eks. peroneal nerveskade, neuropati, radikulopati og/eller muskuloskeletal skade), der påvirker deres ankelbevægelser, har resterende svækkelser, som påvirke deres gang og balance. Disse svækkelser inkluderer handicappet "fodfald", som øger risikoen for at falde.
Denne undersøgelse vil fokusere på PNS-skader, der forårsager fodfald.
Nuværende terapi for at løse fodfald er primært begrænset til brugen af ankelfodsortoser (bøjler), der hjælper med at forhindre foden i at ramme jorden for at forhindre fald. Nogle personer med fodfald bruger også funktionel elektrisk stimulation til bennerven til at løfte foden. Uanset hvad, ingen af disse, eller andre eksisterende, metoder til at løse mundfald helbreder eller forbedrer i væsentlig grad det underliggende neurologiske underskud bag dette handicap. Seler forbedrer kun gangsikkerheden, mens de er brugt, og funktionel elektrisk stimulation virker ikke, når den er slukket, eller når nerven er blevet alvorligt beskadiget. Den øgede faldrisiko på grund af fodfald anses således generelt for livslang og uhelbredelig.
Efterforskerne har udviklet en sko-grænseflade ankelrobot med et adaptivt kontrolsystem, for kun at hjælpe en person med ankelbevægelser efter behov. Data fra efterforskernes tidligere undersøgelser af faldfod på grund af slagtilfælde viser et stort lovende for denne ankelrobot som et nyt genoptræningsværktøj til individer med fodfald, når det bruges under løbebåndsgang. Forskerne vil gerne bruge vores resultater fra disse slagtilfældeundersøgelser til at lære, hvordan de kan bruges til PNS-relateret fodfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kate C. Flores
- Telefonnummer: (410) 637-3242
- E-mail: kate.flores@va.gov
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 88 år
- Kronisk fodfald og ankelsvaghed i det ene ben fra en perifer nervesystemskade på grund af en neuromuskulær eller ortopædisk skade
- Evne til at gå 10 meter og rejse sig fra en stol uden menneskelig hjælp (men brug af sædvanlige hjælpemidler er tilladt)
Ekskluderingskriterier:
- Hjertehistorie med (a) ustabil angina; (b) nylig (mindre end 3 måneder) myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt (NYHA kategori II); og/eller (c) hæmodynamisk signifikant valvulær dysfunktion
- Hypertension, der er en kontraindikation for gangtræning (større end 160/100 mmHg efter to vurderinger)
- Sygehistorie med (a) nylig indlæggelse (mindre end 3 måneder) på grund af alvorlig medicinsk sygdom; (b) symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom; (c) ortopædiske eller kroniske smertetilstande, der væsentligt ændrer gangfunktionen; (d) lunge- eller nyresvigt; og/eller (e) aktiv cancer
- Aktuel deltagelse i ortopædiske eller rehabiliterende medicinske programmer
- Aktiv dyb venetrombose
- Distale paretiske benhudlæsioner, infektioner eller bløddelsbetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebånd Ankel Robot træning
|
Denne intervention anvender brugen af et adaptivt ankelrobotkontrolsystem under løbebåndsgang over en 6-ugers interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed under selvvalgt overjordisk gang
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
cm/sek
|
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
|
Maksimal dorsalfleksionsvinkel under svingfasen af gangarten
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
grader; omfanget af ankel dorsalfleksion for at muliggøre fodclearance
|
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
|
Ankel dorsalfleksion-plantarfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
grader
|
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
|
Posturale svajeområder under stille stående
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
cm^2; omfanget af posturale afvigelser for at vurdere statisk postural kontrol
|
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
|
Forholdet mellem asymmetrisk belastning i stillestående
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
forholdet mellem Newtons kraft pr. hvert ben (paretisk/nonparetisk), mens du står stille
|
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
|
Skubbekræfter under gangindledning
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
Newton; størrelsen af forreste jordreaktionskræfter.
|
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00080575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebånd Ankel Robot træning
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSiddende Løbebåndstræning | Løbebånd Locomotor-baseret træning | Kun løbebåndForenede Stater