Robot de tobillo andante para pie caído en poblaciones ancianas y discapacitadas: un proyecto de demostración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas personas con lesiones del sistema nervioso central (SNC) (p. ej., un derrame cerebral) o lesiones del sistema nervioso periférico (SNP) (p. ej., lesión del nervio peroneo, neuropatía, radiculopatía y/o lesión musculoesquelética) que afectan el movimiento del tobillo tienen deficiencias residuales que afectar su marcha y equilibrio. Estos impedimentos incluyen la discapacidad "pie caído", que aumenta el riesgo de caídas.
Este estudio se centrará en las lesiones del SNP que causan la caída del pie.
La terapia actual para abordar el pie caído se limita principalmente al uso de ortesis de tobillo y pie (aparatos ortopédicos) que ayudan a evitar que el pie golpee el suelo para evitar caídas. Además, algunas personas con pie caído usan estimulación eléctrica funcional en el nervio de la pierna para levantar el pie. Independientemente, ninguno de estos u otros métodos existentes para abordar el pie caído cura o incluso mejora significativamente el déficit neurológico subyacente detrás de esta discapacidad. Los aparatos ortopédicos mejoran la seguridad al caminar solo mientras se usan, y la estimulación eléctrica funcional no funciona cuando está apagada o cuando el nervio se ha dañado gravemente. Por lo tanto, el aumento del riesgo de caídas debido al pie caído generalmente se considera de por vida e incurable.
Los investigadores han desarrollado un robot de tobillo con interfaz de calzado con un sistema de control adaptativo, para ayudar a una persona con el movimiento del tobillo solo cuando sea necesario. Los datos de los estudios previos de los investigadores sobre el pie caído debido a un accidente cerebrovascular muestran una gran promesa para este robot de tobillo como una nueva herramienta de rehabilitación para personas con pie caído, cuando se usa mientras caminan en una cinta rodante. A los investigadores les gustaría utilizar nuestros hallazgos de estos estudios de accidentes cerebrovasculares para aprender cómo se pueden usar para el pie caído relacionado con el SNP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate C. Flores
- Número de teléfono: (410) 637-3242
- Correo electrónico: kate.flores@va.gov
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 88 años
- Pie caído crónico y debilidad del tobillo en una pierna debido a una lesión del sistema nervioso periférico debido a una lesión neuromuscular u ortopédica
- Capacidad para caminar 10 metros y levantarse de una silla sin ayuda humana (pero se permite el uso de dispositivos de asistencia habituales)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes cardíacos de (a) angina inestable; (b) infarto de miocardio reciente (menos de 3 meses), insuficiencia cardíaca congestiva (categoría II de la NYHA); y/o (c) disfunción valvular hemodinámicamente significativa
- Hipertensión que es una contraindicación para un período de entrenamiento para caminar (más de 160/100 mmHg en dos evaluaciones)
- Historial médico de (a) hospitalización reciente (menos de 3 meses) por enfermedad médica grave; (b) enfermedad oclusiva arterial periférica sintomática; (c) condiciones de dolor ortopédico o crónico que alteran significativamente la función de la marcha; (d) insuficiencia pulmonar o renal; y/o (e) cáncer activo
- Participación actual en programas médicos ortopédicos o de rehabilitación.
- Trombosis venosa profunda activa
- Lesiones cutáneas, infecciones o inflamación de los tejidos blandos de la pierna parética distal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de robot de tobillo en cinta de correr
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Esta intervención emplea el uso de un sistema de control de robot de tobillo adaptativo, durante la marcha en cinta rodante, durante un período de intervención de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha durante la marcha sobre el suelo autoseleccionada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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cm/s
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Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Ángulo máximo de dorsiflexión durante la fase de balanceo de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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grados; extensión de la dorsiflexión del tobillo para permitir el espacio libre para el pie
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Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Rango de movimiento de dorsiflexión-flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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grados
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Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Áreas de balanceo postural durante la posición tranquila
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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cm ^ 2; extensión de las desviaciones posturales para evaluar el control postural estático
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Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Relación de carga asimétrica en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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relación de Newtons de fuerza por cada pierna (parético/no parético) mientras está de pie en silencio
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Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Fuerzas de empuje durante el inicio de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Newton; magnitud de las fuerzas de reacción del suelo hacia delante.
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Cambio desde el inicio hasta: después de 6 semanas de entrenamiento y 6 semanas después de completar el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00080575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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