Kävelevä nilkkarobotti ikääntyvien ja vammaisten jalkojen putoamiseen: esittelyprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla henkilöillä, joilla on keskushermoston (CNS) vammoja (esim. aivohalvaus) tai ääreishermoston (PNS) vammoja (esim. peroneaalihermovaurio, neuropatia, radikulopatia ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön vamma), jotka vaikuttavat heidän nilkan liikkeisiin, on jäännösvaurioita, jotka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon. Näihin vammoihin kuuluu vamman "jalan pudotus", mikä lisää kaatumisriskiä.
Tämä tutkimus keskittyy PNS-vammoihin, jotka aiheuttavat jalan putoamisen.
Nykyinen jalkapudotuksen hoito rajoittuu ensisijaisesti nilkkajalkaortoosien käyttöön (tuet), jotka estävät jalkaa osumasta maahan putoamisen estämiseksi. Myös jotkut henkilöt, joilla on jalkapudotus, käyttävät jalkahermon toiminnallista sähköstimulaatiota nostaakseen jalkaa. Siitä huolimatta mikään näistä tai muista olemassa olevista menetelmistä jalkapudotuksen korjaamiseksi ei paranna tai edes paranna merkittävästi tämän vamman taustalla olevaa neurologista puutetta. Aaltosulkeet parantavat kävelyturvallisuutta vain käytettäessä, eikä toimiva sähköstimulaatio toimi, kun se on kytketty pois päältä tai hermo on vakavasti vaurioitunut. Näin ollen jalkojen putoamisen aiheuttamaa lisääntynyttä putoamisriskiä pidetään yleensä elinikäisenä ja parantumattomana.
Tutkijat ovat kehittäneet kenkäliitäntäisen nilkkarobotin, jossa on mukautuva ohjausjärjestelmä, joka auttaa yksilöä nilkan liikkeissä vain tarpeen mukaan. Tiedot tutkijoiden aiemmista tutkimuksista aivohalvauksen aiheuttamasta jalkapudotusta osoittavat suuren lupauksen tälle nilkkarobotille uudeksi kuntoutustyökaluksi henkilöille, joilla on jalkapudotus, kun sitä käytetään juoksumatolla kävellessä. Tutkijat haluaisivat hyödyntää näiden aivohalvaustutkimusten löydöksiä oppiessaan, kuinka niitä voidaan käyttää PNS:hen liittyvään jalkapudotukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate C. Flores
- Puhelinnumero: (410) 637-3242
- Sähköposti: kate.flores@va.gov
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-88 vuotta
- Krooninen jalan pudotus ja nilkan heikkous toisessa jalassa neuromuskulaarisen tai ortopedisen vamman aiheuttamasta ääreishermostovauriosta
- Kyky kävellä 10 metriä ja nousta tuolilta ilman ihmisen apua (mutta tavallisten apuvälineiden käyttö on sallittua)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänhistoriassa (a) epästabiili angina pectoris; (b) äskettäinen (alle 3 kuukautta) sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II); ja/tai (c) hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö
- Hypertensio, joka on vasta-aihe kävelyharjoitteluun (yli 160/100 mmHg kahdessa arvioinnissa)
- Anamnees: a) äskettäinen sairaalahoito (alle 3 kuukautta) vakavan sairauden vuoksi; (b) oireinen ääreisvaltimoiden tukossairaus; c) ortopediset tai krooniset kiputilat, jotka muuttavat merkittävästi kävelyä; (d) keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta; ja/tai (e) aktiivinen syöpä
- Nykyinen osallistuminen ortopedisiin tai kuntoutuslääketieteellisiin ohjelmiin
- Aktiivinen syvä laskimotromboosi
- Distaaliset pareettiset jalan ihovauriot, infektiot tai pehmytkudostulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumaton nilkkarobottikoulutus
|
Tässä interventiossa käytetään mukautuvaa nilkkarobottiohjausjärjestelmää juoksumatolla kävellessä 6 viikon interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus itse valitun maan päällä kävellen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
cm/s
|
Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Huippu dorsiflektiokulma kävelyn heilahdusvaiheessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
astetta; nilkan dorsiflexion laajuus mahdollistaakseen jalan vapautumisen
|
Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Nilkan dorsifleksio-plantarflexio liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
astetta
|
Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Asennon huojuvat alueet hiljaisen seisomisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
cm^2; asennon poikkeamien laajuus staattisen asennonhallinnan arvioimiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Epäsymmetrisen kuormituksen suhde hiljaisessa seisomisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Newtonien voiman suhde kutakin jalkaa kohti (pareettinen/ei pareettinen) seistessä hiljaa
|
Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Push-off voimat kävelyn alkaessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Newtonit; eteenpäin suuntautuvien maareaktiovoimien suuruus.
|
Muutos lähtötilanteesta seuraavaan: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00080575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .