Ходячий голеностопный робот для снижения стопы у пожилых людей и людей с ограниченными возможностями: демонстрационный проект
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие люди с повреждениями центральной нервной системы (ЦНС) (например, инсульт) или повреждениями периферической нервной системы (ПНС) (например, повреждением малоберцового нерва, невропатией, радикулопатией и/или скелетно-мышечной травмой), влияющими на подвижность голеностопного сустава, имеют остаточные нарушения, которые влияют на их ходьбу и равновесие. Эти нарушения включают инвалидность «свисание стопы», которая увеличивает риск падения.
Это исследование будет сосредоточено на травмах ПНС, которые вызывают отвисание стопы.
Текущая терапия для решения проблемы дряблости стопы ограничивается в первую очередь использованием ортезов для голеностопного сустава (корсетов), которые помогают удерживать стопу от удара о землю и предотвращают падение. Кроме того, некоторые люди с отвисшей стопой используют функциональную электрическую стимуляцию нерва ноги, чтобы поднять стопу. Несмотря на это, ни один из этих или других существующих методов лечения отвисания стопы или даже значительно не улучшает основной неврологический дефицит, стоящий за этой инвалидностью. Брекеты повышают безопасность ходьбы только во время их ношения, а функциональная электростимуляция не работает, когда она выключена или когда нерв сильно поврежден. Таким образом, повышенный риск падения из-за отвисания стопы обычно считается пожизненным и неизлечимым.
Исследователи разработали робота для лодыжки с интерфейсом для обуви и адаптивной системой управления, чтобы помочь человеку с движением лодыжки только по мере необходимости. Данные предыдущих исследований исследователей по отвисанию стопы из-за инсульта показывают большие перспективы для этого робота на лодыжке в качестве нового инструмента реабилитации для людей с отвисанием стопы при использовании во время ходьбы на беговой дорожке. Исследователи хотели бы использовать наши результаты этих исследований инсульта, чтобы узнать, как их можно использовать для лечения свисания стопы, связанного с ПНС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate C. Flores
- Номер телефона: (410) 637-3242
- Электронная почта: kate.flores@va.gov
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 88 лет
- Хроническое свисание стопы и слабость в голеностопном суставе одной ноги из-за повреждения периферической нервной системы вследствие нервно-мышечной или ортопедической травмы.
- Способность пройти 10 метров и встать со стула без помощи человека (но разрешено использование обычных вспомогательных устройств)
Критерий исключения:
- Сердечный анамнез: (а) нестабильная стенокардия; б) недавно перенесенный (менее 3 мес) инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (категория II по NYHA); и/или (c) гемодинамически значимая клапанная дисфункция
- Артериальная гипертензия, являющаяся противопоказанием для занятий ходьбой (более 160/100 мм рт. ст. по двум оценкам).
- Медицинский анамнез: (а) недавняя госпитализация (менее 3 месяцев) по поводу тяжелого соматического заболевания; (b) симптоматическое окклюзионное заболевание периферических артерий; (c) ортопедические или хронические болевые состояния, которые значительно изменяют функцию походки; (г) легочная или почечная недостаточность; и/или (e) активный рак
- Текущее участие в ортопедических или реабилитационных медицинских программах
- Активный тромбоз глубоких вен
- Дистальные паретические поражения кожи ног, инфекции или воспаление мягких тканей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка робота на беговой дорожке
|
Это вмешательство использует использование адаптивной системы управления роботом для голеностопного сустава во время ходьбы на беговой дорожке в течение 6-недельного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы при самостоятельно выбранной ходьбе по земле
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
см/сек
|
Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
|
Пиковый угол тыльного сгибания в фазе переноса при ходьбе
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
степени; степень тыльного сгибания голеностопного сустава для обеспечения просвета стопы
|
Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
|
Объем движений в тыльно-подошвенном сгибании голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
градусов
|
Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
|
Зоны постурального колебания во время спокойного стояния
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
см^2; степень постуральных отклонений для оценки статического постурального контроля
|
Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
|
Коэффициент несимметричной нагрузки в спокойном состоянии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
соотношение силы в Ньютонах на каждую ногу (паретическая/непаретическая) при спокойном стоянии
|
Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
|
Отталкивающие силы в начале ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
Ньютоны; величина поступательных сил реакции земли.
|
Изменение исходного уровня на: после 6 недель обучения и через 6 недель после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00080575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .