肥満者における在宅HIT
2018年6月4日 更新者：Sam Shepherd、Liverpool John Moores University
心血管疾患のリスクが高い肥満者に対する12週間の自宅ベースの高強度インターバルトレーニングプログラムの効果：パイロット研究
この研究は、心血管疾患（CVD）リスクが高い肥満者に対する新しい自宅ベースの高強度インターバルトレーニング（Home-HIT）介入の有効性を調査することを目的としています。
Home-HIT は 1) 規定の運動強度の順守 (コンプライアンス) が高く、2) CVD リスクのマーカーを改善し、3) 骨格筋の好ましい適応につながると仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
現在の高強度インターバルトレーニング (HIT) プロトコルが座りがちな肥満集団に適用できるかどうかについては、公衆衛生の専門家によって議論されています。
既存のHIT介入は、高レベルの監視と特殊な機器を備えた最適な条件下でのみ成功しており、最も必要としている人々の運動にはさらなる障壁を生み出しています。
私たちは、既存の HIT プロトコルを変更して、体力や運動能力が低い個人に合わせた新しい在宅 HIT (Home-HIT) 介入を作成することで、これらの障壁の多くを取り除くことを目指しました。
Home-HIT は 1) 規定の運動強度の遵守 (コンプライアンス) が高く、2) 心血管疾患 (CVD) リスクのマーカーを改善すると仮説が立てられました。
32 少なくとも 3 つの追加の CVD 危険因子を持つ肥満成人（年齢 36±2 歳、BMI 34.3±0.8）
kg・m-2; VO2ピーク 24.6±1.0
ml・kg・min-1）、12 週間の 3 つのトレーニング プログラム（週 3 回）のうちの 1 つを完了：Home-HIT（n=9）。研究室ベースの教師あり HIT (Lab-HIT; n=10) または自宅ベースの中強度継続トレーニング (Home-MICT; n=13)。
遵守とコンプライアンスは、心拍数 (HR) モニターとモバイル アプリを使用して、オンラインでほぼ「リアルタイム」で監視されました。
Home-HIT グループは、選択した監視のない場所で 1 分間の休憩を挟みながら、1 分間のインターバルを 4 回から 8 回まで完了しました。
インターバルは、器具を必要としない簡単な自重トレーニングで構成されました。
VO2peak、インスリン感受性、体組成、血流媒介拡張 (FMD)、および大動脈脈波伝播速度 (PWV) の変化が評価されました。
筋生検を採取し、定量的免疫蛍光顕微鏡を使用して、毛細血管形成、ミトコンドリア密度、筋肉内トリグリセリド（IMTG）含有量、eNOSおよびGLUT4タンパク質発現の変化を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満 (BMI >30 kg/m2)
- 18～55歳
除外基準:
- CVDおよび運動介入に参加するためのその他の禁忌と診断された
- BMI <30 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームヒット
自宅ベースの高強度インターバルトレーニング: 参加者は、自分で選んだ場所で簡単な自重トレーニングを週に3回、12週間実施しました。
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12週間完了した運動トレーニングの種類
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実験的：ホーム-MICT
自宅ベースの中強度インターバルトレーニング: 参加者は、自分で選んだ場所で週に 3 回、12 週間の継続的な運動 (ランニング、水泳、サイクリング) を実施しました。
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12週間完了した運動トレーニングの種類
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実験的：ラボヒット
実験室ベースの高強度インターバルトレーニング: 参加者は実験室条件下で監視付きサイクルエクササイズを週3回、12週間実施しました。
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12週間完了した運動トレーニングの種類
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動能力の変化
時間枠：12週間後のベースライン有酸素運動能力の変化
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トレーニング後の最大有酸素能力の変化
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12週間後のベースライン有酸素運動能力の変化
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運動トレーニング介入の遵守と遵守
時間枠：12週間にわたるトレーニングの遵守と遵守
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セッション完了率（アドヒアランス）と目標心拍数を満たす能力（コンプライアンス）
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12週間にわたるトレーニングの遵守と遵守
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン口蹄疫の変化
時間枠：12週間後のベースライン口蹄疫の変化
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血流媒介拡張（FMD）を使用して測定された内皮機能
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12週間後のベースライン口蹄疫の変化
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血管の硬さの変化
時間枠：12週間後のベースライン血管硬さの変化
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トレーニングによる血管の硬さの変化
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12週間後のベースライン血管硬さの変化
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体脂肪率の変化
時間枠：12週間後のベースライン体脂肪率の変化
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DXAとトレーニングによる体脂肪率の変化
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12週間後のベースライン体脂肪率の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月9日
一次修了 (実際)
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。