- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03557736
Hjemmebaseret HIT hos overvægtige individer
4. juni 2018 opdateret af: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Effekter af et 12-ugers hjemmebaseret intervaltræningsprogram med høj intensitet hos overvægtige personer med forhøjet risiko for kardiovaskulær sygdom: En pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en ny hjemmebaseret intervaltræningsintervention (Home-HIT) intervention hos overvægtige personer med forhøjet risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD).
Det blev antaget, at Home-HIT ville 1) have høj overholdelse af den foreskrevne træningsintensitet (compliance), 2) forbedre markører for CVD-risiko og 3) føre til gunstige skeletmuskeltilpasninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anvendeligheden af nuværende protokoller for høj intensitet intervaltræning (HIT) på den stillesiddende overvægtige befolkning er blevet bestridt af folkesundhedseksperter.
Eksisterende HIT-interventioner har kun været succesfulde under optimale forhold med høje niveauer af supervision og specialiseret udstyr, hvilket skaber yderligere barrierer for træning hos dem, der har størst behov.
Vi havde til formål at fjerne mange af disse barrierer ved at modificere eksisterende HIT-protokoller for at skabe en ny hjemmebaseret HIT (Home-HIT) intervention skræddersyet til personer med lav kondition og mobilitet.
Det blev antaget, at Home-HIT ville 1) have høj overholdelse af den foreskrevne træningsintensitet (compliance) og 2) forbedre markører for risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD).
32 overvægtige voksne med mindst 3 yderligere CVD-risikofaktorer (alder 36±2 år; BMI 34,3±0,8
kg∙m-2; VO2peak 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), gennemførte et af tre 12-ugers træningsprogrammer 3x/uge: Home-HIT (n=9); Laboratoriebaseret superviseret HIT (Lab-HIT; n=10) eller hjemmebaseret kontinuerlig træning med moderat intensitet (Home-MICT; n=13).
Overholdelse og overensstemmelse blev overvåget online i næsten "realtid" ved hjælp af en pulsmåler (HR) og mobilapp.
Home-HIT gruppen gennemførte 4 fremskridt til 8 1 min intervaller afbrudt med 1 min hvile på et sted uden opsyn efter deres valg.
Intervallerne var sammensat af simple kropsvægtøvelser, der ikke krævede noget udstyr.
Ændringer i VO2peak, insulinfølsomhed, kropssammensætning, flow-medieret dilatation (FMD) og aortapulsbølgehastighed (PWV) blev vurderet.
Muskelbiopsier blev taget for at vurdere ændringer i kapillarisering, mitokondriel tæthed, intramuskulært triglycerid (IMTG) indhold og eNOS- og GLUT4-proteinekspression ved hjælp af kvantitativ immunfluorescensmikroskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fedme (BMI >30 kg/m2)
- alder 18-55
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret CVD og andre kontraindikationer for at deltage i en træningsintervention
- BMI <30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjem-HIT
Hjemmebaseret højintensiv intervaltræning: Deltagerne udførte 12 ugers simple kropsvægtøvelser på et sted efter eget valg 3 gange om ugen
|
type motionstræning gennemført i 12 uger
|
|
Eksperimentel: Hjem-MICT
Hjemmebaseret intervaltræning med moderat intensitet: Deltagerne udførte 12 ugers kontinuerlig træning (løb, svømning eller cykling) på et sted efter eget valg 3 gange om ugen
|
type motionstræning gennemført i 12 uger
|
|
Eksperimentel: Lab-HIT
Laboratoriebaseret intervaltræning med høj intensitet: Deltagerne udførte overvåget cyklusøvelse under laboratorieforhold 3 gange om ugen i 12 uger
|
type motionstræning gennemført i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i aerob kondition
Tidsramme: ændring i baseline aerob kondition efter 12 uger
|
ændring i maksimal aerobe kapacitet efter træningen
|
ændring i baseline aerob kondition efter 12 uger
|
|
Overholdelse og overholdelse af træningsinterventionen
Tidsramme: overholdelse og efterlevelse af træningen over de 12 uger
|
Sessionsgennemførelseshastighed (overholdelse) og evne til at opfylde målpulser (compliance)
|
overholdelse og efterlevelse af træningen over de 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i baseline MKS
Tidsramme: ændring i baseline MKS efter 12 uger
|
endotelfunktion målt ved hjælp af flow-medieret dilatation (FMD)
|
ændring i baseline MKS efter 12 uger
|
|
ændring i vaskulær stivhed
Tidsramme: ændring i baseline vaskulær stivhed efter 12 uger
|
ændring i vaskulær stivhed med træning
|
ændring i baseline vaskulær stivhed efter 12 uger
|
|
ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: ændring i baseline kropsfedtprocent ved 12 uger
|
ændring i kropsfedtprocent ved brug af DXA med træning
|
ændring i baseline kropsfedtprocent ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Home-HIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
der er ingen plan om at dele data med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .