Hjemmebasert HIT hos overvektige individer
4. juni 2018 oppdatert av: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Effekter av et 12-ukers hjemmebasert intervalltreningsprogram med høy intensitet hos overvektige personer med forhøyet risiko for kardiovaskulær sykdom: En pilotstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en ny hjemmebasert intervensjon med høy intensitetsintervalltrening (Home-HIT) hos overvektige individer med forhøyet risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD).
Det ble antatt at Home-HIT ville 1) ha høy overholdelse av den foreskrevne treningsintensiteten (compliance), 2) forbedre markører for CVD-risiko og 3) føre til gunstige skjelettmuskeltilpasninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anvendeligheten av gjeldende protokoller med høy intensitetsintervalltrening (HIT) for den stillesittende overvektige befolkningen har blitt omstridt av folkehelseeksperter.
Eksisterende HIT-intervensjoner har bare vært vellykket under optimale forhold med høye nivåer av tilsyn og spesialisert utstyr, noe som skaper ytterligere barrierer for trening hos de mest trengende.
Vi hadde som mål å eliminere mange av disse barrierene ved å modifisere eksisterende HIT-protokoller for å lage en ny hjemmebasert HIT (Home-HIT) intervensjon skreddersydd for personer med lav kondisjon og mobilitet.
Det ble antatt at Home-HIT ville 1) ha høy overholdelse av den foreskrevne treningsintensiteten (compliance) og 2) forbedre markører for risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD).
32 overvektige voksne med minst 3 ekstra CVD-risikofaktorer (alder 36±2 år; BMI 34,3±0,8
kg∙m-2; VO2-topp 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), fullførte ett av tre 12-ukers treningsprogrammer 3x/uke: Home-HIT (n=9); Laboratoriebasert veiledet HIT (Lab-HIT; n=10) eller hjemmebasert kontinuerlig trening med moderat intensitet (Home-MICT; n=13).
Overholdelse og etterlevelse ble overvåket online i nesten "sanntid" ved hjelp av en pulsmåler (HR) og mobilapp.
Home-HIT-gruppen fullførte 4 fremskritt til 8 1 min intervaller ispedd 1 min hvile på et sted de selv valgte uten tilsyn.
Intervallene var satt sammen av enkle kroppsvektøvelser som ikke krevde noe utstyr.
Endringer i VO2peak, insulinfølsomhet, kroppssammensetning, strømningsmediert dilatasjon (FMD) og aortapulsbølgehastighet (PWV) ble vurdert.
Muskelbiopsier ble tatt for å vurdere endringer i kapillarisering, mitokondriell tetthet, intramuskulært triglyserid (IMTG) innhold og eNOS- og GLUT4-proteinekspresjon ved bruk av kvantitativ immunfluorescensmikroskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fedme (BMI >30 kg/m2)
- alder 18-55
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert CVD og andre kontraindikasjoner for å delta i en treningsintervensjon
- BMI <30 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjem-HIT
Hjemmebasert intervalltrening med høy intensitet: deltakerne utførte 12 uker med enkle kroppsvektøvelser på et sted de selv velger 3 ganger i uken
|
type treningstrening gjennomført i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Hjem-MICT
Hjemmebasert intervalltrening med moderat intensitet: deltakerne utførte 12 ukers kontinuerlig trening (løping, svømming eller sykling) på et sted de selv velger 3 ganger i uken
|
type treningstrening gjennomført i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Lab-HIT
Laboratoriebasert intervalltrening med høy intensitet: deltakerne utførte overvåket syklustrening under laboratorieforhold 3 ganger i uken i 12 uker
|
type treningstrening gjennomført i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i aerob kondisjon
Tidsramme: endring i baseline aerobic fitness ved 12 uker
|
endring i maksimal aerob kapasitet etter treningen
|
endring i baseline aerobic fitness ved 12 uker
|
|
Overholdelse og etterlevelse av treningsintervensjonen
Tidsramme: overholdelse og etterlevelse av opplæringen over de 12 ukene
|
Sesjonsfullføringsrate (overholdelse) og evne til å møte målpulser (compliance)
|
overholdelse og etterlevelse av opplæringen over de 12 ukene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i baseline FMD
Tidsramme: endring i baseline FMD ved 12 uker
|
endotelfunksjon målt ved bruk av strømningsmediert dilatasjon (FMD)
|
endring i baseline FMD ved 12 uker
|
|
endring i vaskulær stivhet
Tidsramme: endring i baseline vaskulær stivhet ved 12 uker
|
endring i vaskulær stivhet med trening
|
endring i baseline vaskulær stivhet ved 12 uker
|
|
endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: endring i baseline kroppsfettprosent ved 12 uker
|
endring i kroppsfettprosent ved bruk av DXA med trening
|
endring i baseline kroppsfettprosent ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Home-HIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
det er ingen plan om å dele data med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .