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HIT en el hogar en personas obesas

4 de junio de 2018 actualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Efectos de un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar de 12 semanas en personas obesas con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular: un estudio piloto

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una nueva intervención de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar (Home-HIT) en personas obesas, con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (ECV). Se planteó la hipótesis de que Home-HIT 1) tendría una alta adherencia a la intensidad de ejercicio prescrita (cumplimiento), 2) mejoraría los marcadores de riesgo de ECV y 3) conduciría a adaptaciones favorables del músculo esquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicabilidad de los protocolos actuales de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) a la población obesa sedentaria ha sido cuestionada por expertos en salud pública. Las intervenciones HIT existentes han tenido éxito solo en condiciones óptimas con altos niveles de supervisión y equipo especializado, lo que crea más barreras para el ejercicio de quienes más lo necesitan. Nuestro objetivo era eliminar muchas de estas barreras modificando los protocolos HIT existentes para crear una nueva intervención HIT en el hogar (Home-HIT) adaptada a personas con baja condición física y movilidad. Se planteó la hipótesis de que Home-HIT 1) tendría una alta adherencia a la intensidad de ejercicio prescrita (cumplimiento) y 2) mejoraría los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). 32 Adultos obesos con al menos 3 factores de riesgo de ECV adicionales (edad 36±2 años; IMC 34,3±0,8 kg∙m-2; VO2 pico 24,6±1,0 ml∙kg∙min-1), completó uno de los tres programas de entrenamiento de 12 semanas 3x/semana: Home-HIT (n=9); HIT supervisado en laboratorio (Lab-HIT; n=10) o entrenamiento continuo de intensidad moderada en casa (Home-MICT; n=13). La adherencia y el cumplimiento se monitorearon en línea casi en "tiempo real" utilizando un monitor de frecuencia cardíaca (FC) y una aplicación móvil. El grupo Home-HIT completó 4 progresando a 8 intervalos de 1 min intercalados con 1 min de descanso en un lugar sin supervisión de su elección. Los intervalos se componían de ejercicios simples de peso corporal que no requerían equipo. Se evaluaron los cambios en el VO2máx, la sensibilidad a la insulina, la composición corporal, la dilatación mediada por flujo (FMD) y la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV). Se tomaron biopsias musculares para evaluar los cambios en la capilarización, la densidad mitocondrial, el contenido de triglicéridos intramusculares (IMTG) y la expresión de proteínas eNOS y GLUT4 mediante microscopía de inmunofluorescencia cuantitativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesidad (IMC >30 kg/m2)
  • edad 18-55

Criterio de exclusión:

  • ECV diagnosticada y otras contraindicaciones para participar en una intervención de ejercicio
  • IMC <30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inicio-HIT
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar: los participantes realizaron 12 semanas de ejercicios simples de peso corporal en un lugar de su elección 3 veces por semana
tipo de entrenamiento físico completado durante 12 semanas
Experimental: Inicio-MICT
Entrenamiento de intervalos de intensidad moderada en el hogar: los participantes realizaron 12 semanas de ejercicio continuo (carrera, natación o ciclismo) en un lugar de su elección 3 veces por semana
tipo de entrenamiento físico completado durante 12 semanas
Experimental: Laboratorio-HIT
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en laboratorio: los participantes realizaron ejercicio de ciclo supervisado en condiciones de laboratorio 3 veces por semana durante 12 semanas
tipo de entrenamiento físico completado durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: cambio en la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas
cambio en la capacidad aeróbica máxima después del entrenamiento
cambio en la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas
Adherencia y cumplimiento de la intervención de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: adherencia y cumplimiento del entrenamiento durante las 12 semanas
Tasa de finalización de la sesión (adherencia) y capacidad para cumplir con las frecuencias cardíacas objetivo (cumplimiento)
adherencia y cumplimiento del entrenamiento durante las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la fiebre aftosa basal
Periodo de tiempo: cambio en la FMD basal a las 12 semanas
función endotelial medida mediante dilatación mediada por flujo (FMD)
cambio en la FMD basal a las 12 semanas
cambio en la rigidez vascular
Periodo de tiempo: cambio en la rigidez vascular inicial a las 12 semanas
cambio en la rigidez vascular con el entrenamiento
cambio en la rigidez vascular inicial a las 12 semanas
cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: cambio en el porcentaje de grasa corporal inicial a las 12 semanas
cambio en el porcentaje de grasa corporal usando DXA con entrenamiento
cambio en el porcentaje de grasa corporal inicial a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Home-HIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no hay ningún plan para compartir datos con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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