- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03557736
HIT en el hogar en personas obesas
4 de junio de 2018 actualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Efectos de un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar de 12 semanas en personas obesas con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular: un estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una nueva intervención de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar (Home-HIT) en personas obesas, con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (ECV).
Se planteó la hipótesis de que Home-HIT 1) tendría una alta adherencia a la intensidad de ejercicio prescrita (cumplimiento), 2) mejoraría los marcadores de riesgo de ECV y 3) conduciría a adaptaciones favorables del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aplicabilidad de los protocolos actuales de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) a la población obesa sedentaria ha sido cuestionada por expertos en salud pública.
Las intervenciones HIT existentes han tenido éxito solo en condiciones óptimas con altos niveles de supervisión y equipo especializado, lo que crea más barreras para el ejercicio de quienes más lo necesitan.
Nuestro objetivo era eliminar muchas de estas barreras modificando los protocolos HIT existentes para crear una nueva intervención HIT en el hogar (Home-HIT) adaptada a personas con baja condición física y movilidad.
Se planteó la hipótesis de que Home-HIT 1) tendría una alta adherencia a la intensidad de ejercicio prescrita (cumplimiento) y 2) mejoraría los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
32 Adultos obesos con al menos 3 factores de riesgo de ECV adicionales (edad 36±2 años; IMC 34,3±0,8
kg∙m-2; VO2 pico 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), completó uno de los tres programas de entrenamiento de 12 semanas 3x/semana: Home-HIT (n=9); HIT supervisado en laboratorio (Lab-HIT; n=10) o entrenamiento continuo de intensidad moderada en casa (Home-MICT; n=13).
La adherencia y el cumplimiento se monitorearon en línea casi en "tiempo real" utilizando un monitor de frecuencia cardíaca (FC) y una aplicación móvil.
El grupo Home-HIT completó 4 progresando a 8 intervalos de 1 min intercalados con 1 min de descanso en un lugar sin supervisión de su elección.
Los intervalos se componían de ejercicios simples de peso corporal que no requerían equipo.
Se evaluaron los cambios en el VO2máx, la sensibilidad a la insulina, la composición corporal, la dilatación mediada por flujo (FMD) y la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV).
Se tomaron biopsias musculares para evaluar los cambios en la capilarización, la densidad mitocondrial, el contenido de triglicéridos intramusculares (IMTG) y la expresión de proteínas eNOS y GLUT4 mediante microscopía de inmunofluorescencia cuantitativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad (IMC >30 kg/m2)
- edad 18-55
Criterio de exclusión:
- ECV diagnosticada y otras contraindicaciones para participar en una intervención de ejercicio
- IMC <30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inicio-HIT
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar: los participantes realizaron 12 semanas de ejercicios simples de peso corporal en un lugar de su elección 3 veces por semana
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tipo de entrenamiento físico completado durante 12 semanas
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Experimental: Inicio-MICT
Entrenamiento de intervalos de intensidad moderada en el hogar: los participantes realizaron 12 semanas de ejercicio continuo (carrera, natación o ciclismo) en un lugar de su elección 3 veces por semana
|
tipo de entrenamiento físico completado durante 12 semanas
|
|
Experimental: Laboratorio-HIT
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en laboratorio: los participantes realizaron ejercicio de ciclo supervisado en condiciones de laboratorio 3 veces por semana durante 12 semanas
|
tipo de entrenamiento físico completado durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: cambio en la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas
|
cambio en la capacidad aeróbica máxima después del entrenamiento
|
cambio en la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas
|
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Adherencia y cumplimiento de la intervención de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: adherencia y cumplimiento del entrenamiento durante las 12 semanas
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Tasa de finalización de la sesión (adherencia) y capacidad para cumplir con las frecuencias cardíacas objetivo (cumplimiento)
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adherencia y cumplimiento del entrenamiento durante las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la fiebre aftosa basal
Periodo de tiempo: cambio en la FMD basal a las 12 semanas
|
función endotelial medida mediante dilatación mediada por flujo (FMD)
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cambio en la FMD basal a las 12 semanas
|
|
cambio en la rigidez vascular
Periodo de tiempo: cambio en la rigidez vascular inicial a las 12 semanas
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cambio en la rigidez vascular con el entrenamiento
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cambio en la rigidez vascular inicial a las 12 semanas
|
|
cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: cambio en el porcentaje de grasa corporal inicial a las 12 semanas
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cambio en el porcentaje de grasa corporal usando DXA con entrenamiento
|
cambio en el porcentaje de grasa corporal inicial a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Home-HIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no hay ningún plan para compartir datos con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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