肥胖个体的家庭 HIT
2018年6月4日 更新者：Sam Shepherd、Liverpool John Moores University
为期 12 周的家庭高强度间歇训练计划对心血管疾病风险升高的肥胖个体的影响：一项初步研究
本研究旨在调查一种新型居家高强度间歇训练 (Home-HIT) 干预对心血管疾病 (CVD) 风险升高的肥胖个体的疗效。
据假设，Home-HIT 将 1) 高度遵守规定的运动强度（依从性），2) 改善 CVD 风险标志物，以及 3) 导致有利的骨骼肌适应。
研究概览
详细说明
当前高强度间歇训练 (HIT) 方案对久坐肥胖人群的适用性一直受到公共卫生专家的质疑。
现有的 HIT 干预措施只有在具有高水平监督和专业设备的最佳条件下才能取得成功，这为最需要帮助的人的锻炼制造了更多障碍。
我们的目标是通过修改现有的 HIT 协议来消除许多这些障碍，以创建一种新的以家庭为基础的 HIT (Home-HIT) 干预，为身体素质和行动不便的人量身定制。
据假设，Home-HIT 将 1) 高度遵守规定的运动强度（依从性）和 2) 改善心血管疾病 (CVD) 风险的标志物。
32 名至少有 3 种额外 CVD 危险因素的肥胖成年人（年龄 36±2 岁；BMI 34.3±0.8
公斤∙米-2； VO2peak 24.6±1.0
ml∙kg∙min-1)，每周 3 次完成三个为期 12 周的培训计划之一：Home-HIT (n=9)；基于实验室的监督 HIT（Lab-HIT；n=10）或基于家庭的中等强度连续训练（Home-MICT；n=13）。
使用心率 (HR) 监测器和移动应用程序几乎“实时”在线监测依从性和依从性。
Home-HIT 小组在他们选择的无人监督的地方完成了 4 到 8 个 1 分钟的间隔，中间穿插了 1 分钟的休息。
间隔由不需要任何设备的简单体重练习组成。
评估了 VO2peak、胰岛素敏感性、身体成分、血流介导的扩张 (FMD) 和主动脉脉搏波速度 (PWV) 的变化。
使用定量免疫荧光显微镜进行肌肉活检以评估毛细血管化、线粒体密度、肌内甘油三酯 (IMTG) 含量和 eNOS 和 GLUT4 蛋白表达的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖症（BMI >30 kg/m2）
- 18-55岁
排除标准：
- 诊断为 CVD 和其他参加运动干预的禁忌症
- 体重指数 <30 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：首页-哈工大
以家庭为基础的高强度间歇训练：参与者每周在自己选择的地方进行 3 次为期 12 周的简单体重锻炼
|
完成 12 周的运动训练类型
|
|
实验性的：首页-MICT
以家庭为基础的中等强度间歇训练：参与者每周在自己选择的地点进行 3 次为期 12 周的连续锻炼（跑步、游泳或骑自行车）
|
完成 12 周的运动训练类型
|
|
实验性的：实验室-HIT
基于实验室的高强度间歇训练：参与者在实验室条件下每周进行 3 次监督循环运动，持续 12 周
|
完成 12 周的运动训练类型
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有氧运动的变化
大体时间：12 周时基线有氧适能的变化
|
训练后最大有氧能力的变化
|
12 周时基线有氧适能的变化
|
|
坚持和依从运动训练干预
大体时间：在 12 周内坚持和遵守培训
|
会话完成率（依从性）和达到目标心率的能力（依从性）
|
在 12 周内坚持和遵守培训
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线 FMD 的变化
大体时间：12 周时基线 FMD 的变化
|
使用流量介导的扩张 (FMD) 测量内皮功能
|
12 周时基线 FMD 的变化
|
|
血管硬度的变化
大体时间：12 周时基线血管硬度的变化
|
训练后血管硬度的变化
|
12 周时基线血管硬度的变化
|
|
身体脂肪百分比的变化
大体时间：12 周时基线体脂百分比的变化
|
通过训练使用 DXA 改变体脂百分比
|
12 周时基线体脂百分比的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月9日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月4日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
训练模式的临床试验
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的