- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03557736
Heimbasierte HIT bei adipösen Personen
4. Juni 2018 aktualisiert von: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Auswirkungen eines 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainingsprogramms zu Hause bei adipösen Personen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuartigen hochintensiven Intervalltrainings (Home-HIT) zu Hause bei adipösen Personen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu untersuchen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Home-HIT 1) eine hohe Einhaltung der vorgeschriebenen Trainingsintensität (Compliance) ermöglicht, 2) die Marker für das CVD-Risiko verbessert und 3) zu günstigen Anpassungen der Skelettmuskulatur führt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendbarkeit der aktuellen HIT-Protokolle (High Intensity Interval Training) auf die bewegungsarme fettleibige Bevölkerung wird von Experten des öffentlichen Gesundheitswesens bestritten.
Bestehende HIT-Interventionen waren nur unter optimalen Bedingungen mit einem hohen Maß an Aufsicht und spezieller Ausrüstung erfolgreich, was zu weiteren Hindernissen für die Ausübung von Übungen bei den Bedürftigsten führte.
Unser Ziel war es, viele dieser Hindernisse zu beseitigen, indem wir bestehende HIT-Protokolle modifizierten, um eine neue HIT-Intervention für zu Hause (Home-HIT) zu schaffen, die auf Personen mit geringer Fitness und Mobilität zugeschnitten ist.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Home-HIT 1) eine hohe Einhaltung der vorgeschriebenen Trainingsintensität (Compliance) ermöglichen und 2) die Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbessern würde.
32 adipöse Erwachsene mit mindestens 3 zusätzlichen CVD-Risikofaktoren (Alter 36 ± 2 Jahre; BMI 34,3 ± 0,8).
kg∙m-2; VO2peak 24,6 ± 1,0
ml∙kg∙min-1), absolvierte 3x/Woche eines von drei 12-wöchigen Trainingsprogrammen: Home-HIT (n=9); Laborbasiertes, überwachtes HIT (Lab-HIT; n=10) oder kontinuierliches Training mittlerer Intensität zu Hause (Home-MICT; n=13).
Adhärenz und Compliance wurden online nahezu „in Echtzeit“ mithilfe eines Herzfrequenzmessers (HR) und einer mobilen App überwacht.
Die Home-HIT-Gruppe absolvierte 4 bis 8 1-Minuten-Intervalle, unterbrochen von 1 Minute Pause, an einem unbeaufsichtigten Ort ihrer Wahl.
Die Intervalle bestanden aus einfachen Körpergewichtsübungen, für die keine Ausrüstung erforderlich war.
Bewertet wurden Veränderungen des VO2peak, der Insulinsensitivität, der Körperzusammensetzung, der flussvermittelten Dilatation (FMD) und der Aortenpulswellengeschwindigkeit (PWV).
Es wurden Muskelbiopsien entnommen, um Veränderungen der Kapillarisierung, der Mitochondriendichte, des intramuskulären Triglyceridgehalts (IMTG) und der eNOS- und GLUT4-Proteinexpression mithilfe quantitativer Immunfluoreszenzmikroskopie zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m2)
- Alter 18-55
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Kontraindikationen für die Teilnahme an einer Trainingsintervention
- BMI <30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Home-HIT
Hochintensives Intervalltraining zu Hause: Die Teilnehmer führten 12 Wochen lang 3x pro Woche einfache Körpergewichtsübungen an einem Ort ihrer Wahl durch
|
Art des über 12 Wochen absolvierten Übungstrainings
|
|
Experimental: Home-MICT
Heimbasiertes Intervalltraining mittlerer Intensität: Die Teilnehmer absolvierten 12 Wochen lang kontinuierliches Training (Laufen, Schwimmen oder Radfahren) an einem Ort ihrer Wahl, dreimal pro Woche
|
Art des über 12 Wochen absolvierten Übungstrainings
|
|
Experimental: Lab-HIT
Laborbasiertes hochintensives Intervalltraining: Die Teilnehmer führten 12 Wochen lang dreimal pro Woche überwachtes Zyklustraining unter Laborbedingungen durch
|
Art des über 12 Wochen absolvierten Übungstrainings
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der aeroben Fitness
Zeitfenster: Veränderung der aeroben Grundfitness nach 12 Wochen
|
Veränderung der maximalen aeroben Kapazität nach dem Training
|
Veränderung der aeroben Grundfitness nach 12 Wochen
|
|
Einhaltung und Einhaltung der Übungstrainingsintervention
Zeitfenster: Einhaltung und Einhaltung des Trainings über die 12 Wochen
|
Abschlussrate der Sitzung (Adhärenz) und Fähigkeit, die Zielherzfrequenzen zu erreichen (Compliance)
|
Einhaltung und Einhaltung des Trainings über die 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Baseline-MKS
Zeitfenster: Veränderung der MKS-Grundlinie nach 12 Wochen
|
Endothelfunktion gemessen mittels flussvermittelter Dilatation (FMD)
|
Veränderung der MKS-Grundlinie nach 12 Wochen
|
|
Veränderung der Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Veränderung der Grundliniensteifigkeit der Gefäße nach 12 Wochen
|
Veränderung der Gefäßsteifheit durch Training
|
Veränderung der Grundliniensteifigkeit der Gefäße nach 12 Wochen
|
|
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Veränderung des Grundkörperfettanteils nach 12 Wochen
|
Veränderung des Körperfettanteils durch DXA mit Training
|
Veränderung des Grundkörperfettanteils nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Home-HIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .