- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03557736
Kotiin perustuva HIT lihavilla henkilöillä
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
12 viikon kotipohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman vaikutukset lihavilla henkilöillä, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden, kotipohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (Home-HIT) tehokkuutta liikalihavilla yksilöillä, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski.
Oletuksena oli, että Home-HIT 1) noudattaisi hyvin määrättyä harjoituksen intensiteettiä (compliance), 2) parantaisi sydän- ja verisuonitautiriskin markkereita ja 3) johtaisi suotuisiin luurankolihasten mukautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansanterveysasiantuntijat ovat kiistäneet nykyisten korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollan (HIT) sovellettavuuden istuvaan liikalihavaan väestöön.
Nykyiset HIT-toimenpiteet ovat onnistuneet vain optimaalisissa olosuhteissa korkean valvonnan ja erikoislaitteiden kanssa, mikä on luonut lisää esteitä harjoitteluun eniten tarvitseville.
Pyrimme poistamaan monet näistä esteistä muokkaamalla olemassa olevia HIT-protokollia luodaksemme uuden kotipohjaisen HIT-toimenpiteen (Home-HIT), joka on räätälöity henkilöille, joilla on heikko kunto ja liikkuvuus.
Oletuksena oli, että Home-HIT 1) noudattaisi hyvin määrättyä harjoituksen intensiteettiä (compliance) ja 2) parantaisi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin markkereita.
32 lihavaa aikuista, joilla on vähintään 3 muuta sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää (ikä 36±2 v; BMI 34,3±0,8
kg∙m-2; VO2-huippu 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), suoritti yhden kolmesta 12 viikon harjoitusohjelmasta 3x/viikko: Home-HIT (n=9); Laboratoriopohjainen ohjattu HIT (Lab-HIT; n=10) tai kotona suoritettava kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (Home-MICT; n=13).
Noudattamista ja noudattamista seurattiin verkossa lähes "reaaliajassa" sykemittarilla (HR) ja mobiilisovelluksella.
Koti-HIT-ryhmä suoritti 4 etenevää 8 1 minuutin taukoa, joiden välissä oli 1 minuutin lepo valitsemassaan valvomattomassa paikassa.
Intervallit koostuivat yksinkertaisista kehonpainoharjoituksista, jotka eivät vaadi välineitä.
Muutokset VO2-huipissa, insuliiniherkkyydessä, kehon koostumuksessa, virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD) ja aortan pulssiaallon nopeudessa (PWV) arvioitiin.
Lihasbiopsiat otettiin kapillaarisaatiossa, mitokondrioiden tiheydessä, lihaksensisäisessä triglyseridipitoisuudessa (IMTG) ja eNOS- ja GLUT4-proteiinien ilmentymisessä tapahtuvien muutosten arvioimiseksi kvantitatiivisella immunofluoresenssimikroskopialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- ikä 18-55
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu CVD ja muut vasta-aiheet osallistua harjoitusinterventioon
- BMI <30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koti-HIT
Kotona tehtävä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: osallistujat suorittivat 12 viikkoa yksinkertaisia kehonpainoharjoituksia valitsemassaan paikassa 3 kertaa viikossa
|
12 viikon ajan suoritettu harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Koti-MICT
Kotona suoritettu kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu: osallistujat suorittivat 12 viikkoa jatkuvaa liikuntaa (juoksu, uinti tai pyöräily) valitsemassaan paikassa 3 kertaa viikossa
|
12 viikon ajan suoritettu harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Lab-HIT
Laboratoriopohjainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: osallistujat suorittivat valvottua kiertoharjoitusta laboratorio-olosuhteissa 3 x viikossa 12 viikon ajan
|
12 viikon ajan suoritettu harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos aerobisessa kunnossa
Aikaikkuna: muutos aerobisessa peruskunnossa 12 viikon kohdalla
|
maksimaalisen aerobisen kapasiteetin muutos harjoituksen jälkeen
|
muutos aerobisessa peruskunnossa 12 viikon kohdalla
|
|
Harjoitteluinterventiota noudattaminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: koulutuksen noudattaminen ja noudattaminen 12 viikon aikana
|
Istunnon läpäisyaste (tarttuminen) ja kyky saavuttaa tavoitesyke (yhteensopivuus)
|
koulutuksen noudattaminen ja noudattaminen 12 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suu- ja sorkkataudin lähtötilanteen muutos
Aikaikkuna: suu- ja sorkkataudin lähtötilanteen muutos 12 viikon kohdalla
|
endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
|
suu- ja sorkkataudin lähtötilanteen muutos 12 viikon kohdalla
|
|
muutos verisuonten jäykkyydessä
Aikaikkuna: verisuonten jäykkyyden lähtötason muutos 12 viikon kohdalla
|
verisuonten jäykkyyden muutos harjoittelun myötä
|
verisuonten jäykkyyden lähtötason muutos 12 viikon kohdalla
|
|
kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: kehon rasvaprosentin muutos 12 viikon kohdalla
|
kehon rasvaprosentin muutos käyttämällä DXA:ta harjoittelun yhteydessä
|
kehon rasvaprosentin muutos 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Home-HIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .