Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde HIT bij zwaarlijvige personen

4 juni 2018 bijgewerkt door: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Effecten van een 12 weken durend hoogintensiteitsintervaltrainingsprogramma aan huis bij zwaarlijvige personen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten: een pilotstudie

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van een nieuwe home-based high-intensity interval training (Home-HIT) interventie bij zwaarlijvige personen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD). Er werd verondersteld dat Home-HIT 1) een hoge therapietrouw zou hebben aan de voorgeschreven trainingsintensiteit (compliance), 2) markers van CVD-risico zou verbeteren, en 3) zou leiden tot gunstige skeletspieraanpassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toepasbaarheid van de huidige protocollen voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) op de sedentaire zwaarlijvige bevolking wordt betwist door deskundigen op het gebied van de volksgezondheid. Bestaande HIT-interventies zijn alleen succesvol geweest onder optimale omstandigheden met een hoge mate van supervisie en gespecialiseerde apparatuur, waardoor er nog meer belemmeringen ontstonden om te oefenen bij degenen die dat het hardst nodig hebben. We wilden veel van deze barrières wegnemen door bestaande HIT-protocollen aan te passen om een ​​nieuwe thuisgebaseerde HIT-interventie (Home-HIT) te creëren die is toegesneden op personen met een lage conditie en mobiliteit. Er werd verondersteld dat Home-HIT 1) een hoge therapietrouw zou hebben aan de voorgeschreven trainingsintensiteit (compliance) en 2) de markers van het risico op hart- en vaatziekten (CVD) zou verbeteren. 32 zwaarlijvige volwassenen met ten minste 3 aanvullende risicofactoren voor hart- en vaatziekten (leeftijd 36 ± 2 jaar; BMI 34,3 ± 0,8 kg∙m-2; VO2piek 24,6 ± 1,0 ml∙kg∙min-1), voltooide een van de drie trainingsprogramma's van 12 weken 3x/week: Home-HIT (n=9); HIT onder supervisie in het laboratorium (Lab-HIT; n=10) of continue training met matige intensiteit thuis (Home-MICT; n=13). De naleving en naleving werden bijna "realtime" online gecontroleerd met behulp van een hartslagmeter (HR) en een mobiele app. De Home-HIT-groep voltooide 4 progressieve tot 8 intervallen van 1 minuut afgewisseld met 1 minuut rust op een onbewaakte plaats naar keuze. De intervallen waren samengesteld uit eenvoudige lichaamsgewichtoefeningen waarvoor geen apparatuur nodig was. Veranderingen in VO2peak, insulinegevoeligheid, lichaamssamenstelling, flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en aortapulsgolfsnelheid (PWV) werden beoordeeld. Er werden spierbiopten genomen om veranderingen in capillarisatie, mitochondriale dichtheid, intramusculair triglyceride (IMTG)-gehalte en eNOS- en GLUT4-eiwitexpressie te beoordelen met behulp van kwantitatieve immunofluorescentiemicroscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • obesitas (BMI >30 kg/m2)
  • leeftijd 18-55

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde HVZ en andere contra-indicaties om deel te nemen aan een oefeninterventie
  • BMI <30kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Home-HIT
Intervaltraining met hoge intensiteit thuis: deelnemers voerden 12 weken eenvoudige lichaamsgewichtoefeningen uit op een plaats naar keuze, 3x/week
Gedragsmatig: Trainingsmodus
type training voltooid gedurende 12 weken
Experimenteel: Home-MICT
Intervaltraining aan huis met matige intensiteit: deelnemers oefenden 12 weken ononderbroken (hardlopen, zwemmen of fietsen) op een plek naar keuze, 3x/week
Gedragsmatig: Trainingsmodus
type training voltooid gedurende 12 weken
Experimenteel: Lab-HIT
Intervaltraining met hoge intensiteit in het laboratorium: deelnemers voerden gedurende 12 weken 3x/week onder laboratoriumomstandigheden fietsoefeningen uit onder toezicht
Gedragsmatig: Trainingsmodus
type training voltooid gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in aërobe conditie
Tijdsspanne: verandering in baseline aerobe conditie na 12 weken
verandering in maximale aërobe capaciteit na de training
verandering in baseline aerobe conditie na 12 weken
Naleving en naleving van de oefentrainingsinterventie
Tijdsspanne: therapietrouw en naleving van de training gedurende de 12 weken
Sessievoltooiingspercentage (adherentie) en vermogen om doelhartfrequenties te halen (compliance)
therapietrouw en naleving van de training gedurende de 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in baseline FMD
Tijdsspanne: verandering in baseline FMD na 12 weken
endotheliale functie gemeten met behulp van flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
verandering in baseline FMD na 12 weken
verandering in vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: verandering in baseline vasculaire stijfheid na 12 weken
verandering in vasculaire stijfheid met training
verandering in baseline vasculaire stijfheid na 12 weken
verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: verandering in baseline lichaamsvetpercentage na 12 weken
verandering in lichaamsvetpercentage met behulp van DXA met training
verandering in baseline lichaamsvetpercentage na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Home-HIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan om gegevens te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwaarlijvig

Klinische onderzoeken op Trainingsmodus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren