Domowy HIT u osób otyłych
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Wpływ 12-tygodniowego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności w domu u osób otyłych z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności nowatorskiego domowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (Home-HIT) u osób otyłych, z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Wysunięto hipotezę, że Home-HIT 1) miałby wysokie przestrzeganie zalecanej intensywności ćwiczeń (zgodność), 2) poprawiał markery ryzyka CVD i 3) prowadziłby do korzystnych adaptacji mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Możliwość zastosowania obecnych protokołów treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) w populacji osób otyłych prowadzących siedzący tryb życia została zakwestionowana przez ekspertów ds. zdrowia publicznego.
Istniejące interwencje HIT były skuteczne tylko w optymalnych warunkach, przy wysokim poziomie nadzoru i specjalistycznym sprzęcie, tworząc dalsze bariery dla ćwiczeń u osób najbardziej potrzebujących.
Naszym celem było wyeliminowanie wielu z tych barier poprzez modyfikację istniejących protokołów HIT w celu stworzenia nowej domowej interwencji HIT (Home-HIT) dostosowanej do osób o niskiej sprawności i mobilności.
Postawiono hipotezę, że Home-HIT 1) miałby wysokie przestrzeganie zalecanej intensywności ćwiczeń (zgodność) i 2) poprawiał markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
32 Dorośli otyli z co najmniej 3 dodatkowymi czynnikami ryzyka CVD (wiek 36 ± 2 lata; BMI 34,3 ± 0,8
kg∙m-2; VO2szczytowe 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), zrealizowała jeden z trzech 12-tygodniowych programów treningowych 3x/tydz.: Home-HIT (n=9); Laboratoryjny nadzorowany HIT (Lab-HIT; n=10) lub domowy trening ciągły o umiarkowanej intensywności (Home-MICT; n=13).
Przestrzeganie i zgodność były monitorowane online niemal „w czasie rzeczywistym” za pomocą monitora tętna (HR) i aplikacji mobilnej.
Grupa Home-HIT wykonała 4 przechodzące do 8 1-minutowych interwałów przeplatanych 1-minutowym odpoczynkiem w wybranym przez siebie miejscu bez nadzoru.
Interwały składały się z prostych ćwiczeń z masą własnego ciała, które nie wymagały żadnego sprzętu.
Oceniono zmiany VO2peak, wrażliwości na insulinę, składu ciała, dylatacji zależnej od przepływu (FMD) i prędkości fali tętna aorty (PWV).
Pobrano biopsje mięśni w celu oceny zmian kapilaryzacji, gęstości mitochondriów, zawartości trójglicerydów domięśniowych (IMTG) oraz ekspresji białek eNOS i GLUT4 przy użyciu ilościowej mikroskopii immunofluorescencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłość (BMI >30 kg/m2)
- wiek 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i innymi przeciwwskazaniami do udziału w interwencji ruchowej
- BMI <30kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strona główna-HIT
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w domu: uczestnicy wykonywali 12 tygodni prostych ćwiczeń z masą własnego ciała w wybranym przez siebie miejscu 3x/tydz.
|
rodzaj treningu fizycznego ukończony przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Strona główna-MICT
Domowy trening interwałowy o umiarkowanej intensywności: uczestnicy wykonywali 12 tygodni ciągłych ćwiczeń (bieganie, pływanie lub jazda na rowerze) w wybranym przez siebie miejscu 3x/tydz.
|
rodzaj treningu fizycznego ukończony przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Lab-HIT
Laboratoryjny trening interwałowy o wysokiej intensywności: uczestnicy wykonywali nadzorowany cykl ćwiczeń w warunkach laboratoryjnych 3x/tydzień przez 12 tygodni
|
rodzaj treningu fizycznego ukończony przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wydolności aerobowej
Ramy czasowe: zmiana wyjściowej wydolności tlenowej po 12 tygodniach
|
zmiana maksymalnej wydolności tlenowej po treningu
|
zmiana wyjściowej wydolności tlenowej po 12 tygodniach
|
|
Przestrzeganie i zgodność z interwencją treningową
Ramy czasowe: przestrzeganie i zgodność ze szkoleniem przez 12 tygodni
|
Wskaźnik ukończenia sesji (przestrzeganie) i zdolność do osiągnięcia docelowych wartości tętna (przestrzeganie)
|
przestrzeganie i zgodność ze szkoleniem przez 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyjściowej FMD
Ramy czasowe: zmiana wyjściowej wartości FMD po 12 tygodniach
|
funkcja śródbłonka mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
|
zmiana wyjściowej wartości FMD po 12 tygodniach
|
|
zmiana sztywności naczyń
Ramy czasowe: zmiana wyjściowej sztywności naczyń po 12 tygodniach
|
zmiana sztywności naczyń wraz z treningiem
|
zmiana wyjściowej sztywności naczyń po 12 tygodniach
|
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: zmiana wyjściowego procentu tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przy użyciu DXA z treningiem
|
zmiana wyjściowego procentu tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Home-HIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie ma planów udostępniania danych innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .