HIT à domicile chez les personnes obèses
4 juin 2018 mis à jour par: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Effets d'un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité à domicile de 12 semaines chez les personnes obèses présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire : une étude pilote
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une nouvelle intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile (Home-HIT) chez les personnes obèses présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV).
Il a été émis l'hypothèse que Home-HIT 1) aurait une adhérence élevée à l'intensité d'exercice prescrite (conformité), 2) améliorerait les marqueurs de risque de MCV et 3) conduirait à des adaptations favorables des muscles squelettiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'applicabilité des protocoles actuels d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) à la population obèse sédentaire a été contestée par les experts en santé publique.
Les interventions HIT existantes n'ont réussi que dans des conditions optimales avec des niveaux élevés de supervision et un équipement spécialisé, créant de nouveaux obstacles à l'exercice chez ceux qui en ont le plus besoin.
Nous avons cherché à éliminer bon nombre de ces obstacles en modifiant les protocoles HIT existants pour créer une nouvelle intervention HIT à domicile (Home-HIT) adaptée aux personnes à faible forme physique et à mobilité réduite.
Il a été émis l'hypothèse que Home-HIT 1) aurait une adhésion élevée à l'intensité d'exercice prescrite (conformité) et 2) améliorerait les marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
32 Adultes obèses avec au moins 3 facteurs de risque supplémentaires de MCV (âge 36 ± 2 ans ; IMC 34,3 ± 0,8
kg∙m-2 ; VO2peak 24.6±1.0
ml∙kg∙min-1), a terminé l'un des trois programmes d'entraînement de 12 semaines 3x/semaine : Home-HIT (n=9) ; HIT supervisé en laboratoire (Lab-HIT ; n = 10) ou formation continue d'intensité modérée à domicile (Home-MICT ; n = 13).
L'observance et la conformité ont été surveillées en ligne presque en "temps réel" à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (FC) et d'une application mobile.
Le groupe Home-HIT a effectué 4 passages progressifs à 8 intervalles de 1 min entrecoupés de 1 min de repos dans un lieu non surveillé de leur choix.
Les intervalles étaient composés d'exercices simples au poids du corps qui ne nécessitaient aucun équipement.
Les modifications de la VO2peak, de la sensibilité à l'insuline, de la composition corporelle, de la dilatation médiée par le flux (FMD) et de la vitesse de l'onde de pouls aortique (PWV) ont été évaluées.
Des biopsies musculaires ont été prises pour évaluer les changements dans la capillarisation, la densité mitochondriale, la teneur en triglycérides intramusculaires (IMTG) et l'expression des protéines eNOS et GLUT4 à l'aide de la microscopie quantitative par immunofluorescence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- obésité (IMC >30 kg/m2)
- 18-55 ans
Critère d'exclusion:
- MCV diagnostiquée et autres contre-indications à participer à une intervention d'exercice
- IMC <30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Accueil-HIT
Entraînement par intervalles à haute intensité à domicile : les participants ont effectué 12 semaines d'exercices simples de poids corporel dans un lieu de leur choix 3x/semaine
|
type d'entraînement physique effectué pendant 12 semaines
|
|
Expérimental: Accueil-MICT
Entraînement par intervalles d'intensité modérée à domicile : les participants ont effectué 12 semaines d'exercices continus (course à pied, natation ou vélo) dans un lieu de leur choix 3 x/semaine
|
type d'entraînement physique effectué pendant 12 semaines
|
|
Expérimental: Lab-HIT
Entraînement par intervalles à haute intensité en laboratoire : les participants ont effectué des exercices de cycle supervisés dans des conditions de laboratoire 3x/semaine pendant 12 semaines
|
type d'entraînement physique effectué pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de capacité aérobie
Délai: changement de la capacité aérobique de base à 12 semaines
|
modification de la capacité aérobie maximale suite à l'entraînement
|
changement de la capacité aérobique de base à 12 semaines
|
|
Adhésion et conformité à l'intervention d'entraînement physique
Délai: adhésion et conformité à la formation sur les 12 semaines
|
Taux d'achèvement de la session (adhésion) et capacité à atteindre les fréquences cardiaques cibles (conformité)
|
adhésion et conformité à la formation sur les 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans la fièvre aphteuse de base
Délai: changement de la fièvre aphteuse de base à 12 semaines
|
fonction endothéliale mesurée à l'aide de la dilatation médiée par le flux (FMD)
|
changement de la fièvre aphteuse de base à 12 semaines
|
|
modification de la rigidité vasculaire
Délai: modification de la rigidité vasculaire initiale à 12 semaines
|
modification de la raideur vasculaire avec l'entraînement
|
modification de la rigidité vasculaire initiale à 12 semaines
|
|
changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: changement du pourcentage de graisse corporelle de base à 12 semaines
|
changement du pourcentage de graisse corporelle en utilisant DXA avec entraînement
|
changement du pourcentage de graisse corporelle de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Première publication (Réel)
15 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Home-HIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
il n'est pas prévu de partager des données avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .