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HIT domiciliare negli individui obesi

4 giugno 2018 aggiornato da: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Effetti di un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità domiciliare di 12 settimane in individui obesi con elevato rischio di malattie cardiovascolari: uno studio pilota

Questo studio mira a indagare l'efficacia di un nuovo intervento domiciliare di allenamento ad intervalli ad alta intensità (Home-HIT) in individui obesi, con elevato rischio di malattie cardiovascolari (CVD). È stato ipotizzato che Home-HIT avrebbe 1) un'elevata aderenza all'intensità di esercizio prescritta (compliance), 2) migliorerebbe i marcatori di rischio CVD e 3) porterebbe ad adattamenti muscolari scheletrici favorevoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'applicabilità degli attuali protocolli di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) alla popolazione obesa sedentaria è stata contestata dagli esperti di sanità pubblica. Gli interventi HIT esistenti hanno avuto successo solo in condizioni ottimali con alti livelli di supervisione e attrezzature specializzate, creando ulteriori barriere all'esercizio fisico nei più bisognosi. Abbiamo mirato a eliminare molte di queste barriere modificando i protocolli HIT esistenti per creare un nuovo intervento HIT (Home-HIT) domiciliare su misura per le persone con scarsa forma fisica e mobilità. È stato ipotizzato che Home-HIT avrebbe 1) un'elevata aderenza all'intensità di esercizio prescritta (compliance) e 2) un miglioramento dei marcatori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD). 32 Adulti obesi con almeno 3 ulteriori fattori di rischio CVD (età 36±2 anni; BMI 34,3±0,8 kg∙m-2; VO2picco 24,6±1,0 ml∙kg∙min-1), ha completato uno dei tre programmi di allenamento di 12 settimane 3x/settimana: Home-HIT (n=9); HIT supervisionato in laboratorio (Lab-HIT; n=10) o allenamento continuo a intensità moderata domiciliare (Home-MICT; n=13). L'aderenza e la conformità sono state monitorate online quasi in "tempo reale" utilizzando un cardiofrequenzimetro (HR) e un'app mobile. Il gruppo Home-HIT ha completato da 4 a 8 intervalli da 1 minuto intervallati da 1 minuto di riposo in un luogo non sorvegliato a loro scelta. Gli intervalli erano composti da semplici esercizi a corpo libero che non richiedevano attrezzature. Sono state valutate le variazioni di VO2peak, sensibilità all'insulina, composizione corporea, dilatazione flusso-mediata (FMD) e velocità dell'onda del polso aortico (PWV). Sono state effettuate biopsie muscolari per valutare i cambiamenti nella capillarizzazione, nella densità mitocondriale, nel contenuto di trigliceridi intramuscolari (IMTG) e nell'espressione proteica di eNOS e GLUT4 utilizzando la microscopia di immunofluorescenza quantitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesità (IMC >30 kg/m2)
  • età 18-55

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di CVD e altre controindicazioni per partecipare a un intervento di esercizio
  • IMC <30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Home-HIT
Allenamento a intervalli ad alta intensità da casa: i partecipanti hanno eseguito 12 settimane di semplici esercizi con il peso corporeo in un luogo di loro scelta 3 volte a settimana
Comportamentale: Modalità allenamento
tipo di esercizio fisico completato per 12 settimane
Sperimentale: Home-MICT
Allenamento a intervalli di intensità moderata domiciliare: i partecipanti hanno eseguito 12 settimane di esercizio continuo (corsa, nuoto o ciclismo) in un luogo a loro scelta 3 volte a settimana
Comportamentale: Modalità allenamento
tipo di esercizio fisico completato per 12 settimane
Sperimentale: Lab-HIT
Allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sul laboratorio: i partecipanti hanno eseguito esercizi in bicicletta supervisionati in condizioni di laboratorio 3 volte a settimana per 12 settimane
Comportamentale: Modalità allenamento
tipo di esercizio fisico completato per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della capacità aerobica
Lasso di tempo: variazione della capacità aerobica basale a 12 settimane
variazione della capacità aerobica massima dopo l'allenamento
variazione della capacità aerobica basale a 12 settimane
Aderenza e conformità all'intervento di allenamento all'esercizio
Lasso di tempo: adesione e conformità alla formazione durante le 12 settimane
Tasso di completamento della sessione (aderenza) e capacità di raggiungere le frequenze cardiache target (compliance)
adesione e conformità alla formazione durante le 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'afta epizootica basale
Lasso di tempo: variazione dell'afta epizootica al basale a 12 settimane
funzione endoteliale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD)
variazione dell'afta epizootica al basale a 12 settimane
variazione della rigidità vascolare
Lasso di tempo: variazione della rigidità vascolare basale a 12 settimane
variazione della rigidità vascolare con l'allenamento
variazione della rigidità vascolare basale a 12 settimane
variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: modifica della percentuale di grasso corporeo al basale a 12 settimane
variazione della percentuale di grasso corporeo utilizzando DXA con l'allenamento
modifica della percentuale di grasso corporeo al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Home-HIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è prevista la condivisione dei dati con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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