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HIT domiciliar em indivíduos obesos

4 de junho de 2018 atualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Efeitos de um Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade de 12 Semanas em Indivíduos Obesos com Risco Elevado de Doença Cardiovascular: Um Estudo Piloto

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma nova intervenção domiciliar de treinamento intervalado de alta intensidade (Home-HIT) em indivíduos obesos, com risco elevado de doença cardiovascular (DCV). Foi hipotetizado que o Home-HIT 1) teria alta adesão à intensidade de exercício prescrita (complacência), 2) melhoraria os marcadores de risco de DCV e 3) levaria a adaptações musculares esqueléticas favoráveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aplicabilidade dos atuais protocolos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) para a população obesa sedentária tem sido contestada por especialistas em saúde pública. As intervenções HIT existentes foram bem-sucedidas apenas em condições ideais, com altos níveis de supervisão e equipamentos especializados, criando mais barreiras ao exercício para os mais necessitados. Nosso objetivo era eliminar muitas dessas barreiras modificando os protocolos HIT existentes para criar uma nova intervenção HIT baseada em casa (Home-HIT) adaptada para indivíduos com baixa aptidão e mobilidade. Foi hipotetizado que o Home-HIT 1) teria alta adesão à intensidade de exercício prescrita (conformidade) e 2) melhoraria os marcadores de risco de doença cardiovascular (DCV). 32 Adultos obesos com pelo menos 3 fatores de risco adicionais de DCV (idade 36±2 anos; IMC 34,3±0,8 kg∙m-2; VO2pico 24,6±1,0 ml∙kg∙min-1), completou um dos três programas de treinamento de 12 semanas 3x/semana: Home-HIT (n=9); HIT supervisionado em laboratório (Lab-HIT; n=10) ou treinamento contínuo domiciliar de intensidade moderada (Home-MICT; n=13). A adesão e a conformidade foram monitoradas on-line quase em "tempo real" usando um monitor de frequência cardíaca (FC) e um aplicativo móvel. O grupo Home-HIT completou 4 progredindo para 8 intervalos de 1min intercalados com 1min de descanso em um local não supervisionado de sua escolha. Os intervalos foram compostos de exercícios simples de peso corporal que não exigiam nenhum equipamento. Alterações no VO2pico, sensibilidade à insulina, composição corporal, dilatação mediada por fluxo (FMD) e velocidade da onda de pulso aórtico (VOP) foram avaliadas. Biópsias musculares foram feitas para avaliar alterações na capilarização, densidade mitocondrial, conteúdo de triglicerídeos intramusculares (IMTG) e expressão de proteínas eNOS e GLUT4 usando microscopia de imunofluorescência quantitativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade (IMC >30 kg/m2)
  • idade 18-55

Critério de exclusão:

  • DCV diagnosticada e outras contra-indicações para participar de uma intervenção de exercícios
  • IMC <30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Home-HIT
Treinamento intervalado de alta intensidade em casa: os participantes realizaram 12 semanas de exercícios simples de peso corporal em um local de sua escolha 3x/semana
tipo de treinamento físico concluído por 12 semanas
Experimental: Casa-MICT
Treinamento intervalado de intensidade moderada em casa: os participantes realizaram 12 semanas de exercícios contínuos (corrida, natação ou ciclismo) em um local de sua escolha 3x/semana
tipo de treinamento físico concluído por 12 semanas
Experimental: Laboratório-HIT
Treinamento intervalado de alta intensidade baseado em laboratório: os participantes realizaram exercícios de ciclo supervisionados em condições de laboratório 3x/semana por 12 semanas
tipo de treinamento físico concluído por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: mudança na condição aeróbica basal em 12 semanas
mudança na capacidade aeróbica máxima após o treinamento
mudança na condição aeróbica basal em 12 semanas
Adesão e adesão à intervenção de treinamento físico
Prazo: adesão e adesão ao treinamento ao longo das 12 semanas
Taxa de conclusão da sessão (adesão) e capacidade de atingir os batimentos cardíacos alvo (conformidade)
adesão e adesão ao treinamento ao longo das 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na linha de base da febre aftosa
Prazo: mudança na linha de base da febre aftosa em 12 semanas
função endotelial medida usando dilatação mediada por fluxo (FMD)
mudança na linha de base da febre aftosa em 12 semanas
mudança na rigidez vascular
Prazo: alteração na rigidez vascular basal em 12 semanas
mudança na rigidez vascular com o treinamento
alteração na rigidez vascular basal em 12 semanas
mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: mudança no percentual de gordura corporal basal em 12 semanas
mudança no percentual de gordura corporal usando DXA com treinamento
mudança no percentual de gordura corporal basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Home-HIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há planos para compartilhar dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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