- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03557736
HIT domiciliar em indivíduos obesos
4 de junho de 2018 atualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Efeitos de um Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade de 12 Semanas em Indivíduos Obesos com Risco Elevado de Doença Cardiovascular: Um Estudo Piloto
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma nova intervenção domiciliar de treinamento intervalado de alta intensidade (Home-HIT) em indivíduos obesos, com risco elevado de doença cardiovascular (DCV).
Foi hipotetizado que o Home-HIT 1) teria alta adesão à intensidade de exercício prescrita (complacência), 2) melhoraria os marcadores de risco de DCV e 3) levaria a adaptações musculares esqueléticas favoráveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A aplicabilidade dos atuais protocolos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) para a população obesa sedentária tem sido contestada por especialistas em saúde pública.
As intervenções HIT existentes foram bem-sucedidas apenas em condições ideais, com altos níveis de supervisão e equipamentos especializados, criando mais barreiras ao exercício para os mais necessitados.
Nosso objetivo era eliminar muitas dessas barreiras modificando os protocolos HIT existentes para criar uma nova intervenção HIT baseada em casa (Home-HIT) adaptada para indivíduos com baixa aptidão e mobilidade.
Foi hipotetizado que o Home-HIT 1) teria alta adesão à intensidade de exercício prescrita (conformidade) e 2) melhoraria os marcadores de risco de doença cardiovascular (DCV).
32 Adultos obesos com pelo menos 3 fatores de risco adicionais de DCV (idade 36±2 anos; IMC 34,3±0,8
kg∙m-2; VO2pico 24,6±1,0
ml∙kg∙min-1), completou um dos três programas de treinamento de 12 semanas 3x/semana: Home-HIT (n=9); HIT supervisionado em laboratório (Lab-HIT; n=10) ou treinamento contínuo domiciliar de intensidade moderada (Home-MICT; n=13).
A adesão e a conformidade foram monitoradas on-line quase em "tempo real" usando um monitor de frequência cardíaca (FC) e um aplicativo móvel.
O grupo Home-HIT completou 4 progredindo para 8 intervalos de 1min intercalados com 1min de descanso em um local não supervisionado de sua escolha.
Os intervalos foram compostos de exercícios simples de peso corporal que não exigiam nenhum equipamento.
Alterações no VO2pico, sensibilidade à insulina, composição corporal, dilatação mediada por fluxo (FMD) e velocidade da onda de pulso aórtico (VOP) foram avaliadas.
Biópsias musculares foram feitas para avaliar alterações na capilarização, densidade mitocondrial, conteúdo de triglicerídeos intramusculares (IMTG) e expressão de proteínas eNOS e GLUT4 usando microscopia de imunofluorescência quantitativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade (IMC >30 kg/m2)
- idade 18-55
Critério de exclusão:
- DCV diagnosticada e outras contra-indicações para participar de uma intervenção de exercícios
- IMC <30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Home-HIT
Treinamento intervalado de alta intensidade em casa: os participantes realizaram 12 semanas de exercícios simples de peso corporal em um local de sua escolha 3x/semana
|
tipo de treinamento físico concluído por 12 semanas
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Experimental: Casa-MICT
Treinamento intervalado de intensidade moderada em casa: os participantes realizaram 12 semanas de exercícios contínuos (corrida, natação ou ciclismo) em um local de sua escolha 3x/semana
|
tipo de treinamento físico concluído por 12 semanas
|
|
Experimental: Laboratório-HIT
Treinamento intervalado de alta intensidade baseado em laboratório: os participantes realizaram exercícios de ciclo supervisionados em condições de laboratório 3x/semana por 12 semanas
|
tipo de treinamento físico concluído por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: mudança na condição aeróbica basal em 12 semanas
|
mudança na capacidade aeróbica máxima após o treinamento
|
mudança na condição aeróbica basal em 12 semanas
|
|
Adesão e adesão à intervenção de treinamento físico
Prazo: adesão e adesão ao treinamento ao longo das 12 semanas
|
Taxa de conclusão da sessão (adesão) e capacidade de atingir os batimentos cardíacos alvo (conformidade)
|
adesão e adesão ao treinamento ao longo das 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na linha de base da febre aftosa
Prazo: mudança na linha de base da febre aftosa em 12 semanas
|
função endotelial medida usando dilatação mediada por fluxo (FMD)
|
mudança na linha de base da febre aftosa em 12 semanas
|
|
mudança na rigidez vascular
Prazo: alteração na rigidez vascular basal em 12 semanas
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mudança na rigidez vascular com o treinamento
|
alteração na rigidez vascular basal em 12 semanas
|
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mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: mudança no percentual de gordura corporal basal em 12 semanas
|
mudança no percentual de gordura corporal usando DXA com treinamento
|
mudança no percentual de gordura corporal basal em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Home-HIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não há planos para compartilhar dados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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