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肥満手術後の過度の体重減少の予後因子としての術前乾燥除脂肪体重。 (MMS-CB)

2021年12月22日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee

肥満手術は現在、肥満に対する長期的な有効性が証明されている唯一の方法です。 体重減少に対する身体活動の利点は実証されていますが、術前の除脂肪体重と術後の体重減少との間の相関関係はこれまで報告されていません. 乾燥除脂肪量は、おそらく肥満外科手術の有効性に関する重要な予後因子です。

この研究の主な目的は、肥満外科手術の 1 年後の体重減少の最悪の予後因子として、術前の除脂肪体重の閾値を定義することです。

この研究に含まれる患者の管理は、糖尿病内分泌部門で同じ病状のために患者に通常提供される管理に基づいてモデル化されました。 現在実施されていない研究固有の検査はありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満手術プロジェクトで肥満を呈している（または 2014 年以降に呈示された）患者で、その後に内分泌専門医が続きます。

説明

包含基準:

  • BMI ≥ 40 または BMI ≥ 35 kg/m2 および肥満外科手術後に改善できる合併症: 高血圧を含む心血管疾患、2 型糖尿病を含む重度の代謝障害、睡眠時無呼吸症候群またはその他の重度の呼吸器障害、脂肪肝、骨関節疾患の障害。
  • 肥満手術（スリーブ胃切除術または胃バイパス術）が必要な患者
  • -研究への参加に同意した患者
  • 社会保障の対象となる患者。

除外基準:

  • -肥満手術の禁忌（認知障害または精神障害、重度の摂食障害、アルコールまたは精神活性物質への依存、全身麻酔の禁忌、消化器手術の複数の履歴、低栄養のリスクが高い患者（進行がん、慢性炎症性腸疾患、肝硬変、重度の腎不全…）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 未成年の患者
  • 家庭教師、保佐人、または自由を剥奪された主要な患者
  • -プロトコルを理解できない、および/または明示的な同意を与えることができない患者
  • 社会保障制度に加入していない患者、またはそのような制度の受益者ではない患者
  • -介入型臨床研究プロトコルに参加している患者は、このプロトコルの評価を変更する可能性があります
  • 正義に守られた大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満外科
肥満手術とインピーダンス測定
診断テスト：インピーダンス測定
インピーダンス測定による肥満手術前の乾燥除脂肪体重の測定。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インピーダンス測定による術前の乾燥除脂肪量の測定
時間枠：肥満手術後 12 か月
M12 での過剰な体重減少: 理想的な体重は、BMI が 25.0 kg/m2 の場合の身長との関係で定義されます。 超過体重は、観察された体重と理想体重との差です。 過剰減量とは、減量と超過重量の比率です。
肥満手術後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Departemental Vendee

捜査官

  • スタディディレクター：Barbara FEIGEL-GUILLER, MD、Centre Hospitalier Departemental Vendee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月14日

最初の投稿 (実際)

2018年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月22日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHD 048-17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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