术前干瘦体重作为减肥手术后体重过度减轻的预后因素。 (MMS-CB)
2021年12月22日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
减肥手术是目前唯一被证明对肥胖长期有效的方法。 尽管身体活动对减轻体重的益处已得到证实，但术前瘦体重与术后体重减轻之间没有相关性的报道。 干瘦体重可能是减肥手术有效性的重要预后因素。
本研究的主要目的是将术前干瘦体重阈值定义为减肥手术后一年体重减轻的最差预后因素。
纳入本研究的患者的管理以通常提供给糖尿病内分泌科相同病理的患者的管理为模型。 没有不属于当前实践一部分的特定于研究的考试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François ETCHEVERRIGARAY, PharmD
- 电话号码：+33 2 51 44 65 72
- 邮箱：francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
学习地点
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La Roche sur Yon、法国、85925
- 招聘中
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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接触：
- François ETCHEVERRIGARAY
- 邮箱：francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
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首席研究员：
- Barbara FEIGEL-GUILLER, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过减肥手术项目呈现（或自 2014 年以来呈现）肥胖症的患者，随后由内分泌科医生进行随访。
描述
纳入标准：
- BMI ≥ 40 或 BMI ≥ 35 kg/m2 和减肥手术后可以改善的并发症：心血管疾病包括高血压、严重代谢紊乱包括 2 型糖尿病、睡眠呼吸暂停综合征或其他严重呼吸系统疾病、肝脂肪变性、致残性骨关节疾病。
- 需要减肥手术（袖状胃切除术或胃旁路术）的患者
- 同意参加研究的患者
- 具有社会保障覆盖范围的患者。
排除标准：
- 有减肥手术禁忌症的患者（认知或心理障碍、严重饮食失调、酒精或精神活性物质成瘾、全身麻醉禁忌症、多次消化手术史、营养不良的高风险（进行性癌症、慢性炎症性肠病、肝硬化、严重的肾功能不全……）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未成年人
- 受监护、监管或被剥夺自由的重大患者
- 患者无法理解协议和/或表示同意
- 患者不属于社会保障体系或此类计划的受益人
- 参与干预型临床研究方案的患者可能会修改该方案的评估
- 正义保护下的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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减肥外科医师
减肥手术和阻抗测量
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通过阻抗测量测量减肥手术前的干瘦体重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻抗测量法测量术前干瘦体重
大体时间：减肥手术后 12 个月
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M12 体重过度减轻：理想体重是根据 BMI 为 25.0 kg/m2 的身高定义的。
超重是观察到的体重与理想体重之间的差值。
超重减重是减重与超重的比值。
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减肥手术后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Barbara FEIGEL-GUILLER, MD、Centre Hospitalier Départemental Vendée
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月14日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月22日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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