Leikkausta edeltävä kuiva laiha massa ylipainon ennustetekijänä bariatrisen leikkauksen jälkeen. (MMS-CB)
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Bariatrinen kirurgia on tällä hetkellä ainoa menetelmä, joka on osoittanut pitkäaikaisen tehokkuuden lihavuuden hoidossa. Vaikka fyysisen aktiivisuuden hyöty painonpudotukseen on osoitettu, mitään korrelaatiota ei ole koskaan raportoitu ennen leikkausta painonpudotuksen ja postoperatiivisen painonpudotuksen välillä. Kuiva vähärasvainen massa on luultavasti olennainen ennustetekijä bariatrisen leikkauksen tehokkuuden kannalta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määritellä leikkausta edeltävä kuivapainokynnys huonoimmaksi ennustetekijäksi painonpudotukselle vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden hoito mallinnettiin diabeteksen ja endokrinologian osastolla saman patologian potilaille tavallisesti tarjotulla hoidolla. Ei ole olemassa opintokohtaisia tenttejä, jotka eivät kuulu nykyiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François ETCHEVERRIGARAY, PharmD
- Puhelinnumero: +33 2 51 44 65 72
- Sähköposti: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85925
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Ottaa yhteyttä:
- François ETCHEVERRIGARAY
- Sähköposti: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
-
Päätutkija:
- Barbara FEIGEL-GUILLER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on (tai vuodesta 2014 lähtien) liikalihavuus bariatrisen leikkausprojektin yhteydessä ja endokrinologien seurannassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 40 tai BMI ≥ 35 kg/m2 ja komplikaatio, jota voidaan parantaa bariatrisen leikkauksen jälkeen: sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien verenpainetauti, vaikea aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, uniapnea-oireyhtymä tai muu vakava hengityshäiriö, maksan rasvoittuminen, vajaatoimintaa aiheuttava nivelsairaus.
- Potilas, joka tarvitsee bariatrista leikkausta (sleeve-gastrectomia tai mahalaukun ohitusleikkaus)
- Potilas, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, jolla on sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe bariatriseen leikkaukseen (kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt, vakavat syömishäiriöt, alkoholiriippuvuus tai psykoaktiiviset aineet, vasta-aihe yleisanestesialle, useita ruoansulatusleikkauksia, suuri aliravitsemuksen riski (etenevä syöpä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, kirroosi, vaikea munuaisten vajaatoiminta...)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Pieni potilas
- Suuri potilas tutoroinnin, kuraattorin tai vapaudenriistettynä
- Potilas ei pysty ymmärtämään protokollaa ja/tai antamaan nimenomaista suostumusta
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Potilas, joka osallistuu interventiotyyppiseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan, joka todennäköisesti muuttaa tämän protokollan arvioita
- aikuiset oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatrinen kirurgi
Bariatrinen kirurgia ja impedanssin mittaus
|
Kuivan rasvattoman kehon massan mittaaminen ennen bariatrista leikkausta impedanssimittauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivan vähärasvaisen massan mittaus ennen leikkausta impedanssimittauksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Ylipainon pudotus M12:lla: ihanteellinen paino määritellään suhteessa pituuteen, kun BMI on 25,0 kg/m2.
Ylipaino on havaitun painon ja ihannepainon välinen ero.
Ylipainon pudotus on painonpudotuksen suhde ylipainoon.
|
12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD 048-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .