비만수술 후 과체중감소의 예후인자로서의 수술 전 마른 제지방량. (MMS-CB)
2021년 12월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Bariatric 수술은 현재 비만에 대한 장기적인 효과가 입증된 유일한 방법입니다. 체중 감량에 대한 신체 활동의 이점이 입증되었지만 수술 전 제 지방량과 수술 후 체중 감소 사이의 상관 관계는 보고되지 않았습니다. 건조 제지방은 아마도 비만 수술의 효과에 대한 필수 예후 인자일 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 비만수술 1년 후 체중 감소에 대한 최악의 예후 인자로 수술 전 건조 제지방 체중 역치를 정의하는 것입니다.
이 연구에 포함된 환자 관리는 당뇨병 내분비과에서 동일한 병리를 추적하는 환자에게 일반적으로 제공되는 관리를 모델로 했습니다. 현재 관행의 일부가 아닌 특정 연구 시험은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François ETCHEVERRIGARAY, PharmD
- 전화번호: +33 2 51 44 65 72
- 이메일: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
연구 장소
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- 모병
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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연락하다:
- François ETCHEVERRIGARAY
- 이메일: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
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수석 연구원:
- Barbara FEIGEL-GUILLER, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술 프로젝트로 비만을 제시한(또는 2014년 이후 제시한) 환자와 내분비 전문의가 뒤따랐습니다.
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 40 또는 BMI ≥ 35 kg/m2이고 비만 수술 후 호전될 수 있는 합병증: 고혈압을 포함한 심혈관계 질환, 제2형 당뇨병을 포함한 중증 대사 장애, 수면 무호흡 증후군 또는 기타 중증 호흡기 질환, 간 지방증, 장애성 골관절 질환.
- 비만 수술(위소매절제술 또는 위우회술)이 필요한 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 비만 수술 금기(인지 또는 심리 장애, 심한 섭식 장애, 알코올 또는 향정신성 물질 중독, 전신 마취 금기, 소화기 수술의 다발성 병력, 영양결핍 위험이 높은 환자(진행성 암, 만성 염증성 장 질환, 간경변증, 심각한 신부전...)
- 임산부 또는 수유부
- 경미한 환자
- 과외, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 주요 환자
- 프로토콜을 이해하지 못하거나 명시적인 동의를 제공할 수 없는 환자
- 사회보장제도에 소속되지 않은 환자 또는 그 제도의 수혜자
- 이 프로토콜의 평가를 수정할 가능성이 있는 중재 유형의 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 정의의 보호 아래 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Bariatric 외과 의사
비만 수술 및 임피던스 측정
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임피던스 측정에 의한 비만 수술 전 건조 제지방량 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피던스 측정을 통한 수술 전 건조 근육량 측정
기간: 비만 수술 후 12개월
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M12의 초과 체중 감소: 이상적인 체중은 BMI 25.0kg/m2에 대한 신장과 관련하여 정의됩니다.
초과 체중은 관찰된 체중과 이상적인 체중의 차이입니다.
초과 체중 감소는 초과 체중에 대한 체중 감소의 비율입니다.
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비만 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Departemental Vendee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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