Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная сухая безжировая масса тела как прогностический фактор избыточной потери веса после бариатрической хирургии. (MMS-CB)

22 декабря 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Бариатрическая хирургия в настоящее время является единственным методом, доказавшим долгосрочную эффективность при ожирении. Хотя польза физической активности для снижения веса была продемонстрирована, никогда не сообщалось о корреляции между предоперационной мышечной массой тела и послеоперационной потерей веса. Сухая мышечная масса, вероятно, является важным прогностическим фактором эффективности бариатрической хирургии.

Основная цель этого исследования — определить предоперационный порог сухой тощей массы тела как наихудший прогностический фактор потери веса через год после бариатрической операции.

Ведение пациентов, включенных в это исследование, было смоделировано по образцу ведения, обычно предлагаемого пациентам с той же патологией в диабето-эндокринологическом отделении. Нет никаких экзаменов по конкретному исследованию, которые не являются частью текущей практики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • La Roche sur Yon, Франция, 85925
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Barbara FEIGEL-GUILLER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением (или имеющие с 2014 года) ожирение с проектом бариатрической хирургии и наблюдающиеся врачами-эндокринологами.

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥ 40 или ИМТ ≥ 35 кг/м2 и осложнение, которое можно улучшить после бариатрической хирургии: сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию, тяжелое нарушение обмена веществ, включая диабет 2 типа, синдром апноэ во сне или другое тяжелое респираторное заболевание, стеатоз печени, инвалидизирующее костно-суставное заболевание.
  • Пациент, нуждающийся в бариатрической хирургии (рукавная гастрэктомия или обходной желудочный анастомоз)
  • Пациент, давший согласие на участие в исследовании
  • Пациент с социальным обеспечением.

Критерий исключения:

  • Пациент с противопоказанием к бариатрической хирургии (когнитивные или психологические расстройства, тяжелые расстройства пищевого поведения, пристрастие к алкоголю или психоактивным веществам, противопоказание к общей анестезии, множественные операции на органах пищеварения в анамнезе, высокий риск недостаточности питания (прогрессирующий рак, хроническое воспалительное заболевание кишечника, цирроз печени, тяжелая почечная недостаточность...)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Несовершеннолетний пациент
  • Крупный пациент, находящийся под опекой, попечительством или лишенный свободы
  • Пациент не может понять протокол и / или дать прямое согласие
  • Пациент, не связанный с системой социального обеспечения или бенефициар такой схемы
  • Пациент, участвующий в протоколе клинических исследований интервенционного типа, может изменить оценки этого протокола.
  • взрослые под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бариатрический хирург
Бариатрическая хирургия и измерение импеданса
Диагностический тест: Измерение импеданса
Измерение сухой безжировой массы тела перед бариатрической операцией путем измерения импеданса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение сухой нежировой массы в предоперационном периоде путем измерения импеданса
Временное ограничение: 12 месяцев после бариатрической операции
Избыточная потеря веса на M12: идеальный вес определяется по отношению к росту при ИМТ 25,0 кг/м2. Избыточный вес – это разница между наблюдаемым весом и идеальным весом. Избыточная потеря веса – это отношение потери веса к избыточному весу.
12 месяцев после бариатрической операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD 048-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться