Preoperatieve droge vetvrije massa als een prognostische factor voor overmatig gewichtsverlies na bariatrische chirurgie. (MMS-CB)
Bariatrische chirurgie is momenteel de enige methode die op lange termijn effectief is gebleken bij obesitas. Hoewel het voordeel van fysieke activiteit op gewichtsverlies is aangetoond, is er nooit een correlatie gerapporteerd tussen preoperatieve vetvrije massa en postoperatief gewichtsverlies. Droge magere massa is waarschijnlijk een essentiële prognostische factor voor de effectiviteit van bariatrische chirurgie.
Het belangrijkste doel van deze studie is om een preoperatieve droge vetvrije massadrempel te definiëren als de slechtste prognostische factor voor gewichtsverlies één jaar na bariatrische chirurgie.
De behandeling van patiënten die in deze studie waren opgenomen, was gemodelleerd naar de behandeling die gewoonlijk wordt aangeboden aan patiënten die voor dezelfde pathologie worden gevolgd op de afdeling diabeto-endocrinologie. Er zijn geen studiespecifieke examens die niet tot de huidige praktijk behoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François ETCHEVERRIGARAY, PharmD
- Telefoonnummer: +33 2 51 44 65 72
- E-mail: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
- Werving
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Contact:
- François ETCHEVERRIGARAY
- E-mail: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara FEIGEL-GUILLER, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 40 of BMI ≥ 35 kg/m2 en een complicatie die kan worden verbeterd na bariatrische chirurgie: hart- en vaatziekten waaronder hypertensie, ernstige stofwisselingsziekte waaronder diabetes type 2, slaapapneusyndroom of andere ernstige ademhalingsstoornis, hepatische steatose, invaliderende osteoarticulaire ziekte.
- Patiënt die bariatrische chirurgie nodig heeft (sleeve-gastrectomie of gastric bypass)
- Patiënt die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Patiënt met socialezekerheidsdekking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een contra-indicatie voor bariatrische chirurgie (cognitieve of psychische stoornissen, ernstige eetstoornissen, verslaving aan alcohol of psychoactieve stoffen, contra-indicatie voor algehele anesthesie, meervoudige geschiedenis van spijsverteringschirurgie, hoog risico op ondervoeding (progressieve kanker, chronische inflammatoire darmziekte, cirrose, ernstige nierinsufficiëntie...)
- Zwangere of zogende vrouwen
- Kleine patiënt
- Grote patiënt onder voogdij, curatele of vrijheidsbeneming
- Patiënt is niet in staat het protocol te begrijpen en/of uitdrukkelijke toestemming te geven
- Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
- Patiënt die deelneemt aan een klinisch onderzoeksprotocol van het interventietype dat waarschijnlijk de evaluaties van dit protocol zal wijzigen
- volwassenen onder de bescherming van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bariatrische chirurg
Bariatrische chirurgie en impedantiemeting
|
Meting van droge vetvrije massa vóór bariatrische chirurgie door middel van impedantiemeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve meting van de droge vetvrije massa door middel van impedantiemeting
Tijdsspanne: 12 maanden na bariatrische chirurgie
|
Overmatig gewichtsverlies bij M12: ideaal gewicht wordt gedefinieerd in relatie tot lengte voor een BMI van 25,0 kg/m2.
Overgewicht is het verschil tussen het waargenomen gewicht en het ideale gewicht.
Overgewichtverlies is de verhouding tussen gewichtsverlies en overgewicht.
|
12 maanden na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD 048-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .