Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ torr mager kroppsmassa som en prognostisk faktor för överviktsminskning efter bariatrisk kirurgi. (MMS-CB)

22 december 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Bariatrisk kirurgi är för närvarande den enda metoden som har bevisat långsiktig effektivitet vid fetma. Även om fördelen med fysisk aktivitet på viktminskning har visats, har ingen korrelation någonsin rapporterats mellan preoperativ mager kroppsmassa och postoperativ viktminskning. Torr mager massa är förmodligen en väsentlig prognostisk faktor för effektiviteten av bariatrisk kirurgi.

Huvudsyftet med denna studie är att definiera en preoperativ torr kroppsmassatröskel som en sämsta prognostisk faktor för viktminskning ett år efter bariatrisk operation.

Hanteringen av patienter som ingick i denna studie utformades efter den behandling som vanligtvis erbjuds patienter som följdes för samma patologi på den diabeto-endokrinologiska avdelningen. Det finns inga studiespecifika examinationer som inte ingår i nuvarande praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar (eller har presenterat sedan 2014) en fetma med ett bariatrisk kirurgiprojekt och följs av endokrinologläkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 40 eller BMI ≥ 35 kg/m2 och en komplikation som kan förbättras efter bariatrisk kirurgi: hjärt-kärlsjukdom inklusive högt blodtryck, svår ämnesomsättningsstörning inklusive typ 2-diabetes, sömnapnésyndrom eller annan allvarlig andningsstörning, leversteatos, invalidiserande osteoartikulär sjukdom.
  • Patient som behöver överviktskirurgi (sleeve-gastrektomi eller gastric bypass)
  • Patient som har samtyckt till att delta i studien
  • Patient med socialförsäkringsskydd.

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontraindikation för bariatrisk kirurgi (kognitiva eller psykologiska störningar, allvarliga ätstörningar, beroende av alkohol eller psykoaktiva substanser, kontraindikation för generell anestesi, flera anamnes på matsmältningskirurgi, hög risk för undernäring (progressiv cancer, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, cirros, allvarlig njurinsufficiens...)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Mindre patient
  • Stor patient under handledning, kuratorskap eller frihetsberövad
  • Patienten kan inte förstå protokollet och/eller ge uttryckligt samtycke
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  • Patient som deltar i ett kliniskt forskningsprotokoll av interventionstyp kommer sannolikt att ändra utvärderingarna av detta protokoll
  • vuxna under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bariatrisk kirurg
Bariatrisk kirurgi och impedansmätning
Mätning av torr mager kroppsmassa före bariatrisk kirurgi genom impedansmätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av torr mager massa före operation genom impedansmätning
Tidsram: 12 månader efter bariatrisk operation
Överviktsminskning vid M12: idealvikt definieras i relation till längd för ett BMI på 25,0 kg/m2. Övervikt är skillnaden mellan den observerade vikten och idealvikten. Överviktsminskning är förhållandet mellan viktminskning och övervikt.
12 månader efter bariatrisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2018

Första postat (Faktisk)

15 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD 048-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på Impedansmätning

3
Prenumerera