- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03558360
Preoperativ torr mager kroppsmassa som en prognostisk faktor för överviktsminskning efter bariatrisk kirurgi. (MMS-CB)
Bariatrisk kirurgi är för närvarande den enda metoden som har bevisat långsiktig effektivitet vid fetma. Även om fördelen med fysisk aktivitet på viktminskning har visats, har ingen korrelation någonsin rapporterats mellan preoperativ mager kroppsmassa och postoperativ viktminskning. Torr mager massa är förmodligen en väsentlig prognostisk faktor för effektiviteten av bariatrisk kirurgi.
Huvudsyftet med denna studie är att definiera en preoperativ torr kroppsmassatröskel som en sämsta prognostisk faktor för viktminskning ett år efter bariatrisk operation.
Hanteringen av patienter som ingick i denna studie utformades efter den behandling som vanligtvis erbjuds patienter som följdes för samma patologi på den diabeto-endokrinologiska avdelningen. Det finns inga studiespecifika examinationer som inte ingår i nuvarande praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: François ETCHEVERRIGARAY, PharmD
- Telefonnummer: +33 2 51 44 65 72
- E-post: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
Studieorter
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Kontakt:
- François ETCHEVERRIGARAY
- E-post: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
-
Huvudutredare:
- Barbara FEIGEL-GUILLER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 40 eller BMI ≥ 35 kg/m2 och en komplikation som kan förbättras efter bariatrisk kirurgi: hjärt-kärlsjukdom inklusive högt blodtryck, svår ämnesomsättningsstörning inklusive typ 2-diabetes, sömnapnésyndrom eller annan allvarlig andningsstörning, leversteatos, invalidiserande osteoartikulär sjukdom.
- Patient som behöver överviktskirurgi (sleeve-gastrektomi eller gastric bypass)
- Patient som har samtyckt till att delta i studien
- Patient med socialförsäkringsskydd.
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation för bariatrisk kirurgi (kognitiva eller psykologiska störningar, allvarliga ätstörningar, beroende av alkohol eller psykoaktiva substanser, kontraindikation för generell anestesi, flera anamnes på matsmältningskirurgi, hög risk för undernäring (progressiv cancer, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, cirros, allvarlig njurinsufficiens...)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Mindre patient
- Stor patient under handledning, kuratorskap eller frihetsberövad
- Patienten kan inte förstå protokollet och/eller ge uttryckligt samtycke
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Patient som deltar i ett kliniskt forskningsprotokoll av interventionstyp kommer sannolikt att ändra utvärderingarna av detta protokoll
- vuxna under rättvisans skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bariatrisk kirurg
Bariatrisk kirurgi och impedansmätning
|
Mätning av torr mager kroppsmassa före bariatrisk kirurgi genom impedansmätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av torr mager massa före operation genom impedansmätning
Tidsram: 12 månader efter bariatrisk operation
|
Överviktsminskning vid M12: idealvikt definieras i relation till längd för ett BMI på 25,0 kg/m2.
Övervikt är skillnaden mellan den observerade vikten och idealvikten.
Överviktsminskning är förhållandet mellan viktminskning och övervikt.
|
12 månader efter bariatrisk operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD 048-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
Odense University HospitalRekryteringFettvävnadsdysfunktion Typ 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekryteringFetma | Graviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Bariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Graviditet hos diabetikerStorbritannien
-
Sana Klinikum OffenbachWuerzburg University Hospital; Kuwait University; Cleveland Clinic Florida; SRH Wald-Klinikum Gera GmbHAvslutadBariatric Surgery Status i T1DTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Sleeve Gastrectomy | Tillväxthämning i livmodernFrankrike
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
Kliniska prövningar på Impedansmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien