Masse corporelle maigre sèche préopératoire en tant que facteur pronostique de la perte de poids excessive après une chirurgie bariatrique. (MMS-CB)
La chirurgie bariatrique est actuellement la seule méthode ayant prouvé son efficacité à long terme dans l'obésité. Bien que le bénéfice de l'activité physique sur la perte de poids ait été démontré, aucune corrélation n'a jamais été rapportée entre la masse corporelle maigre préopératoire et la perte de poids postopératoire. La masse maigre sèche est probablement un facteur pronostique essentiel pour l'efficacité de la chirurgie bariatrique.
L'objectif principal de cette étude est de définir un seuil préopératoire de masse corporelle maigre sèche comme pire facteur pronostique de perte de poids un an après la chirurgie bariatrique.
La prise en charge des patients inclus dans cette étude était calquée sur la prise en charge habituellement proposée aux patients suivis pour une même pathologie dans le service de diabéto-endocrinologie. Il n'y a pas d'examens spécifiques à une étude qui ne fassent pas partie de la pratique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: François ETCHEVERRIGARAY, PharmD
- Numéro de téléphone: +33 2 51 44 65 72
- E-mail: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
Lieux d'étude
-
-
-
La Roche sur Yon, France, 85925
- Recrutement
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Contact:
- François ETCHEVERRIGARAY
- E-mail: francois.etcheverrigaray@chd-vendee.fr
-
Chercheur principal:
- Barbara FEIGEL-GUILLER, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 40 ou IMC ≥ 35 kg/m2 et complication pouvant être améliorée après chirurgie bariatrique : maladie cardiovasculaire dont hypertension, trouble métabolique sévère dont diabète de type 2, syndrome d'apnée du sommeil ou autre trouble respiratoire sévère, stéatose hépatique, maladie ostéoarticulaire invalidante.
- Patient nécessitant une chirurgie bariatrique (sleeve-gastrectomie ou pontage gastrique)
- Patient ayant accepté de participer à l'étude
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à la chirurgie bariatrique (troubles cognitifs ou psychologiques, troubles alimentaires sévères, dépendance à l'alcool ou à des substances psychoactives, contre-indication à l'anesthésie générale, antécédents multiples de chirurgie digestive, risque élevé de dénutrition (cancer évolutif, maladie inflammatoire chronique de l'intestin, cirrhose, insuffisance rénale sévère...)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient mineur
- Malade majeur sous tutelle, curatelle ou privé de liberté
- Patient incapable de comprendre le protocole et/ou de donner son consentement exprès
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Patient participant à un protocole de recherche clinique de type intervention susceptible de modifier les évaluations de ce protocole
- majeurs sous la protection de la justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgien bariatrique
Chirurgie bariatrique et mesure d'impédance
|
Mesure de la masse corporelle maigre sèche avant chirurgie bariatrique par mesure d'impédance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la masse maigre sèche en pré-opératoire par mesure d'impédance
Délai: 12 mois après la chirurgie bariatrique
|
Perte de poids à M12 : le poids idéal est défini par rapport à la taille pour un IMC de 25,0 kg/m2.
L'excès de poids est la différence entre le poids observé et le poids idéal.
La perte de poids est le rapport entre la perte de poids et l'excès de poids.
|
12 mois après la chirurgie bariatrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Barbara FEIGEL-GUILLER, MD, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD 048-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .