黒人と白人の間の高血圧の有病率における健康格差
2026年6月23日 更新者：Steven A. Shea、Oregon Health and Science University
黒人と白人のアメリカ人の高血圧の有病率の格差に寄与する睡眠と概日メカニズム
この研究は、黒人成人の非浸漬血圧プロファイルに対する睡眠、概日および行動メカニズムの相対的な寄与を区別する最初の研究であり、睡眠の標的化、概日リズムの標的化、または行動をターゲットにし、高血圧の理想的な治療法（HTN）が人種によって異なる可能性を高めます。
この研究は、最終的には、HTN を持つ黒人集団の健康と生存を改善するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、睡眠中の標準化された行動と血圧の調節因子、およびすべての概日段階にわたる行動ストレスを研究することにより、特に次のことを可能にします。
- 睡眠不足が、概日相を制御しながら、白人と比較して黒人の全体的な血圧の上昇と夜間の血圧低下の減少に寄与しているかどうかを判断する.
- 昼夜を問わず標準化された行動の変化に対する血圧応答の低下が、白人と比較して黒人の全体的な血圧の上昇と夜間の血圧低下の減少に寄与しているかどうかを判断する.
- 血圧の概日振幅の減少が、白人と比較して黒人の全体的な血圧の上昇と夜間の血圧低下の減少に寄与しているかどうかを判断すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
Black and White adults.
説明
包含基準:
- 自己識別黒または白
- 「正常血圧」 (安静時の収縮期血圧 (SBP) < 140/90 mmHg) または合併症のない第 1 段階の「高血圧」 (収縮期血圧が 140 ～ 160 mmHg、または拡張期血圧 (DBP) が 90 ～ 100 mmHg)。
- すべての処方薬および非処方薬（カフェイン、ニコチン、アルコール、漢方薬を含む）を含まない
除外基準:
- 現在、高血圧症の薬理学的治療を受けている
- 血圧 >160/100 mmHg
- 過去1年以内に喫煙した
- 留学前3ヶ月間の通常の夜勤または交替勤務
- 調査前の 3 か月間に、3 つ以上のタイムゾーンをまたいで旅行する。
- -軽度の高血圧（140 <SBP <160または90 <DBP <100 mmHg）および重度の腎疾患（糸球体濾過率<30）以外の、急性、慢性、または衰弱性の病状
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
- アルコール依存症、薬物依存症、大うつ病、躁うつ病、統合失調症、パニック障害、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害、広場恐怖症、閉所恐怖症、妄想性人格障害、統合失調症を含む、重度の精神疾患または精神障害の病歴は除外されます。パーソナリティ障害、統合失調症パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害、反社会性パーソナリティ障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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他の：Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nighttime Systolic Blood Pressure
時間枠：Baseline Night Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Nighttime Diastolic Blood Pressure
時間枠：Baseline Night Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Daytime Systolic Blood Pressure
時間枠：Baseline Daytime Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Daytime Diastolic Blood Pressure
時間枠：Baseline Daytime Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
時間枠：7 days in the laboratory
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Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
時間枠：7 days in the laboratory
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Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
時間枠：7 days in the laboratory
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Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
時間枠：7 days in the laboratory
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Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈エピネフリン
時間枠：7日間のラボステイ
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静脈エピネフリンは、交感神経活動への副腎皮質の寄与について測定されます。
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7日間のラボステイ
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静脈ノルエピネフリン
時間枠：7日間のラボステイ
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静脈ノルエピネフリンは、交感神経活動への交感神経活動の寄与について測定されます。
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7日間のラボステイ
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唾液コルチゾール
時間枠：7日間のラボステイ
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唾液コルチゾールは、交感神経増強ホルモンとして測定されます。
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7日間のラボステイ
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唾液メラトニン
時間枠：7日間のラボステイ
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唾液メラトニンは、交感神経減衰ホルモンとして測定されます。
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7日間のラボステイ
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静脈アルドステロン
時間枠：7日間のラボステイ
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静脈アルドステロンは、レニン-アンギオテンシンおよび交感神経活性化のエンドポイントとして測定されます
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7日間のラボステイ
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静脈エンドカンナビノイド
時間枠：7日間のラボステイ
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静脈内エンドカンナビノイドを測定して、ストレスの慣れを推定します。
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7日間のラボステイ
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フロー媒介拡張
時間枠：7日間のラボステイ
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血流媒介拡張は、内皮機能の指標として測定されます。
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7日間のラボステイ
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心拍ごとの血圧
時間枠：7日間のラボステイ
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非侵襲的な血圧モニタリング装置を使用して、指の拍ごとの血圧を測定します。
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7日間のラボステイ
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24 時間外来血圧
時間枠：2日間の外来期間
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外来血圧は、血圧低下状態を推定するために、自動 24 時間血圧モニタリング装置で測定されます。
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2日間の外来期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven A Shea, PhD、Ore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月5日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。