Disparidades de salud en la prevalencia de hipertensión entre estadounidenses blancos y negros
23 de junio de 2026 actualizado por: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Mecanismos del sueño y circadianos que contribuyen a la disparidad en la prevalencia de la hipertensión entre estadounidenses negros y blancos
Este estudio será el primero en distinguir las contribuciones relativas del sueño, los mecanismos circadianos y conductuales al perfil de PA sin caída en adultos negros y sentará las bases para optimizar las terapias dependientes de mecanismos, como el sueño dirigido, el ritmo circadiano o comportamientos dirigidos y planteando la posibilidad de que la terapia ideal para la hipertensión (HTN) pueda diferir según la raza.
Esta investigación ayudará en última instancia a mejorar la salud y la supervivencia en las poblaciones negras con HTA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al estudiar los comportamientos estandarizados y los reguladores de la PA durante el sueño y el estrés conductual en todas las fases circadianas, este protocolo nos permitirá específicamente:
- Determinar si el sueño deficiente, mientras se controla la fase circadiana, contribuye a una PA general más alta y a una reducción de la caída nocturna de la PA en los negros en comparación con los blancos.
- Determinar si las respuestas reducidas de la PA a los cambios de comportamiento estandarizados a lo largo del día y la noche contribuyen a una PA general más alta y a una reducción de la caída nocturna de la PA en los negros en comparación con los blancos.
- Determinar si la amplitud circadiana reducida de la PA contribuye a una PA general más alta y a una reducción de la caída nocturna de la PA en los negros en comparación con los blancos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Black and White adults.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Blanco o negro autoidentificado
- "normotensos" (presión arterial sistólica (PAS) en reposo <140/90 mmHg) o "hipertensos" en estadio 1 sin complicaciones (PA sistólica entre 140 y 160 mmHg o diastólica (PAD) entre 90 y 100 mmHg).
- libre de todos los medicamentos recetados y sin receta (incluida la cafeína, la nicotina, el alcohol y los medicamentos a base de hierbas)
Criterio de exclusión:
- Actualmente tratado con agentes farmacológicos para la hipertensión.
- Presión arterial >160/100 mmHg
- Fumado en el último año
- Trabajo nocturno regular o trabajo en turnos rotativos durante los tres meses anteriores al estudio.
- Viajar a través de más de tres zonas horarias durante los tres meses anteriores al estudio.
- Cualquier condición médica aguda, crónica o debilitante, que no sea hipertensión leve (140<SBP<160 o 90<DBP<100 mmHg) y enfermedad renal grave (tasa de filtración glomerular <30)
- Apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave
- Se excluirán antecedentes de enfermedades psiquiátricas graves o trastornos psiquiátricos, incluidos alcoholismo, drogodependencia, depresión mayor, enfermedad maníaco depresiva, trastornos esquizofrénicos, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático, agorafobia, claustrofobia, trastorno de personalidad paranoide, trastorno esquizoide. trastorno de la personalidad, trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno límite de la personalidad y trastorno antisocial de la personalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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Otro: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nighttime Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline Night Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Nighttime Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline Night Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Daytime Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline Daytime Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Daytime Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline Daytime Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Periodo de tiempo: 7 days in the laboratory
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Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Periodo de tiempo: 7 days in the laboratory
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Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Periodo de tiempo: 7 days in the laboratory
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Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Periodo de tiempo: 7 days in the laboratory
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Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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epinefrina venosa
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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Se medirá la epinefrina venosa para determinar la contribución de la corteza suprarrenal a la actividad simpática.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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norepinefrina venosa
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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se medirá la norepinefrina venosa para determinar la contribución de la actividad nerviosa simpática a la actividad simpática.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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cortisol en la saliva
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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El cortisol en saliva se medirá como una hormona potenciadora simpática.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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melatonina en saliva
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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la melatonina en saliva se medirá como una hormona atenuante simpática.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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aldosterona venosa
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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la aldosterona venosa se medirá como punto final de la activación del nervio simpático y la renina-angiotensina
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Estancia de laboratorio de 7 días
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endocannabinoides venosos
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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Se medirán los endocannabinoides venosos para estimar la habituación al estrés.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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La dilatación mediada por flujo se medirá como una indicación de la función endotelial.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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presión arterial latido a latido
Periodo de tiempo: Estancia de laboratorio de 7 días
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La presión arterial latido a latido se medirá en los dedos utilizando un dispositivo de control de la presión arterial no invasivo.
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Estancia de laboratorio de 7 días
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Período ambulatorio de 2 días
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La presión arterial ambulatoria se medirá con un dispositivo automático de monitoreo de presión arterial de 24 horas para estimar el estado de descenso de la presión arterial.
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Período ambulatorio de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Shea, PhD, Ore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 16803
- R35HL155681 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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