Różnice zdrowotne w częstości występowania nadciśnienia tętniczego między czarnymi i białymi Amerykanami
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Mechanizmy snu i okołodobowe przyczyniające się do rozbieżności w częstości występowania nadciśnienia tętniczego między czarnymi i białymi Amerykanami
To badanie będzie pierwszym, które rozróżni względny wkład snu, mechanizmów okołodobowych i behawioralnych w profil BP bez spadków u dorosłych rasy czarnej i położy podwaliny pod optymalizację terapii zależnych od mechanizmów, takich jak celowanie w sen, celowanie w rytmikę okołodobową lub kierowanie zachowań i zwiększanie prawdopodobieństwa, że idealna terapia nadciśnienia tętniczego (HTN) może różnić się w zależności od rasy.
Badania te ostatecznie przyczynią się do poprawy zdrowia i przeżycia w populacjach rasy czarnej z HTN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki badaniu znormalizowanych zachowań i regulatorów BP podczas snu i stresu behawioralnego we wszystkich fazach okołodobowych, ten protokół pozwoli nam w szczególności na:
- Określenie, czy zły sen, kontrolując fazę okołodobową, przyczynia się do wyższego ogólnego BP i zmniejszonego nocnego spadku BP u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej.
- Określenie, czy zmniejszone reakcje BP na standardowe zmiany behawioralne w ciągu dnia i nocy przyczyniają się do wyższego ogólnego BP i zmniejszonego nocnego spadku BP u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej.
- Określenie, czy zmniejszona amplituda okołodobowa BP przyczynia się do wyższego ogólnego BP i zmniejszonego nocnego spadku BP u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Black and White adults.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany czarny lub biały
- „normotensyjne” (spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <140/90 mmHg) lub niepowikłane stadium 1 „nadciśnieniowe” (skurczowe ciśnienie krwi między 140 a 160 mmHg lub rozkurczowe (DBP) między 90 a 100 mmHg).
- wolne od wszelkich leków na receptę i bez recepty (w tym kofeiny, nikotyny, alkoholu i leków ziołowych)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie leczony lekami farmakologicznymi na nadciśnienie
- Ciśnienie krwi >160/100 mmHg
- Palenie w ciągu ostatniego roku
- Regularna praca nocna lub praca zmianowa przez trzy miesiące poprzedzające studia
- Podróżuj przez więcej niż trzy strefy czasowe w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
- Wszelkie ostre, przewlekłe lub osłabiające stany chorobowe, inne niż łagodne nadciśnienie (140<SBP<160 lub 90<DBP<100 mmHg) i ciężka choroba nerek (przesączanie kłębuszkowe <30)
- Umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny (OSA)
- Historia ciężkich chorób psychicznych lub zaburzeń psychicznych zostanie wykluczona, w tym alkoholizm, uzależnienie od narkotyków, duża depresja, choroba maniakalno-depresyjna, zaburzenia schizofreniczne, lęk napadowy, zespół lęku uogólnionego, zespół stresu pourazowego, agorafobia, klaustrofobia, paranoiczne zaburzenie osobowości, schizoidalne zaburzenie osobowości, schizotypowe zaburzenie osobowości, zaburzenie osobowości typu borderline i antyspołeczne zaburzenie osobowości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
|
Inny: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nighttime Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline Night Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline Night Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Daytime Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline Daytime Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Daytime Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline Daytime Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Ramy czasowe: 7 days in the laboratory
|
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Ramy czasowe: 7 days in the laboratory
|
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Ramy czasowe: 7 days in the laboratory
|
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Ramy czasowe: 7 days in the laboratory
|
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
epinefryna żylna
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
Epinefryna żylna zostanie zmierzona pod kątem udziału kory nadnerczy w aktywności układu współczulnego.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
żylna norepinefryna
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
żylna norepinefryna zostanie zmierzona pod kątem udziału współczulnej aktywności nerwowej w współczulnej aktywności.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
Kortyzol w ślinie będzie mierzony jako współczulny hormon wzmacniający.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
melatonina ze śliny
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
melatonina w ślinie zostanie zmierzona jako współczulny hormon osłabiający.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
żylny aldosteron
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
aldosteron żylny będzie mierzony jako punkt końcowy aktywacji reniny-angiotensyny i nerwu współczulnego
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
żylne endokannabinoidy
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
żylne endokannabinoidy zostaną zmierzone w celu oszacowania przyzwyczajenia do stresu.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
Rozszerzenie zależne od przepływu będzie mierzone jako wskaźnik funkcji śródbłonka.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu
Ramy czasowe: 7-dniowy pobyt w laboratorium
|
Ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu będzie mierzone w palcach za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi.
|
7-dniowy pobyt w laboratorium
|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 dniowy okres ambulatoryjny
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego 24-godzinnego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi w celu oszacowania stanu spadku ciśnienia krwi.
|
2 dniowy okres ambulatoryjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven A Shea, PhD, Ore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 16803
- R35HL155681 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .