Zdravotní rozdíly v prevalenci hypertenze mezi černými a bílými Američany
23. června 2026 aktualizováno: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Spánek a cirkadiánní mechanismy přispívající k rozdílům v prevalenci hypertenze mezi černými a bílými Američany
Tato studie bude první, která rozliší relativní příspěvky spánku, cirkadiánních a behaviorálních mechanismů k neklesajícímu profilu BP u dospělých černochů a položí základy pro optimalizaci terapií závislých na mechanismech, jako je cílení spánku, cílení cirkadiánního rytmu nebo cílené chování a zvýšení možnosti, že ideální terapie hypertenze (HTN) se může lišit podle rasy.
Tento výzkum nakonec pomůže zlepšit zdraví a přežití u černošské populace s HTN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studiem standardizovaného chování a regulátorů BP během spánku a behaviorálních stresů ve všech cirkadiánních fázích nám tento protokol umožní konkrétně:
- Zjistit, zda špatný spánek při kontrole cirkadiánní fáze přispívá k vyššímu celkovému TK a snížení nočního poklesu TK u černochů ve srovnání s bílými.
- Zjistit, zda snížené reakce TK na standardizované změny chování během dne a noci přispívají k vyššímu celkovému TK a sníženému nočnímu poklesu TK u černochů ve srovnání s bělochy.
- Zjistit, zda snížená cirkadiánní amplituda TK přispívá k vyššímu celkovému TK a sníženému nočnímu poklesu TK u černochů ve srovnání s bělochy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Black and White adults.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikovaný černý nebo bílý
- „normotenzní“ (klidový systolický krevní tlak (SBP) <140/90 mmHg) nebo nekomplikovaná „hypertenzní“ fáze 1 (systolický TK mezi 140 a 160 mmHg nebo diastolický (DBP) mezi 90 a 100 mmHg).
- bez všech léků na předpis i bez předpisu (včetně kofeinu, nikotinu, alkoholu a bylinných léků)
Kritéria vyloučení:
- V současné době léčeno farmakologickými látkami pro hypertenzi
- Krevní tlak >160/100 mmHg
- Vykouřeno za poslední rok
- Pravidelná noční práce nebo práce na směny po dobu tří měsíců před studiem
- Cestujte přes více než tři časová pásma během tří měsíců před studií.
- Jakékoli akutní, chronické nebo oslabující zdravotní stavy, jiné než mírná hypertenze (140<SBP<160 nebo 90<DBP<100 mmHg) a závažné onemocnění ledvin (glomerulární filtrace <30)
- Středně těžká až těžká obstrukční spánková apnoe (OSA)
- Závažná psychiatrická onemocnění nebo psychiatrické poruchy v anamnéze budou vyloučeny, včetně alkoholismu, drogové závislosti, velké deprese, maniodepresivního onemocnění, schizofrenních poruch, panické poruchy, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy, agorafobie, klaustrofobie, paranoidní poruchy osobnosti, schizoidní porucha osobnosti, schizotypní porucha osobnosti, hraniční porucha osobnosti a antisociální porucha osobnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
|
Jiný: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nighttime Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline Night Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline Night Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Daytime Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline Daytime Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Daytime Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline Daytime Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Časové okno: 7 days in the laboratory
|
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Časové okno: 7 days in the laboratory
|
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Časové okno: 7 days in the laboratory
|
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Časové okno: 7 days in the laboratory
|
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
žilní epinefrin
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
Venózní epinefrin bude měřen na příspěvek kůry nadledvin k aktivitě sympatiku.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
žilní norepinefrin
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
žilní norepinefrin bude měřen na příspěvek aktivity sympatického nervu k aktivitě sympatiku.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
kortizol ve slinách
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
Kortizol ve slinách bude měřen jako sympatický potenciační hormon.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
melatonin ve slinách
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
melatonin ve slinách bude měřen jako sympatický atenuační hormon.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
žilní aldosteron
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
žilní aldosteron bude měřen jako koncový bod aktivace renin-angiotenzinu a sympatického nervu
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
venózní endokanabinoidy
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
budou měřeny žilní endokanabinoidy, aby bylo možné odhadnout návyk na stres.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena jako indikace endoteliální funkce.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
krevní tlak tep po tepu
Časové okno: 7denní pobyt v laboratoři
|
Krevní tlak po jednotlivých úderech bude měřen na prstech pomocí neinvazivního zařízení pro monitorování krevního tlaku.
|
7denní pobyt v laboratoři
|
|
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: 2 denní ambulantní období
|
Ambulantní krevní tlak bude měřen automatickým 24hodinovým zařízením pro monitorování krevního tlaku, aby se odhadl stav poklesu krevního tlaku.
|
2 denní ambulantní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A Shea, PhD, Ore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 16803
- R35HL155681 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .