Disparidades de saúde na prevalência de hipertensão entre americanos negros e brancos
23 de junho de 2026 atualizado por: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Sono e Mecanismos Circadianos Contribuindo para a Disparidade na Prevalência de Hipertensão Entre Americanos Negros e Brancos
Este estudo será o primeiro a distinguir as contribuições relativas do sono, mecanismos circadianos e comportamentais para o perfil de PA sem queda em adultos negros e estabelecerá as bases para otimizar terapias dependentes de mecanismos, como direcionar o sono, direcionar a ritmicidade circadiana ou visando comportamentos e levantando a possibilidade de que a terapia ideal para hipertensão (HTN) pode diferir por raça.
Esta pesquisa acabará por ajudar a melhorar a saúde e sobrevivência em populações negras com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao estudar comportamentos padronizados e reguladores da PA durante o sono e estresses comportamentais em todas as fases circadianas, este protocolo nos permitirá especificamente:
- Determinar se o sono ruim, enquanto controla a fase circadiana, contribui para o aumento geral da PA e redução da queda noturna da PA em negros em comparação com brancos.
- Determinar se as respostas de PA reduzidas a mudanças comportamentais padronizadas ao longo do dia e da noite contribuem para a PA geral mais alta e redução da queda noturna da PA em negros em comparação com brancos.
- Determinar se a amplitude circadiana reduzida da PA contribui para o aumento geral da PA e redução da queda noturna da PA em negros em comparação com brancos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Black and White adults.
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificado como preto ou branco
- 'normotenso' (pressão arterial sistólica em repouso (PAS) <140/90 mmHg) ou estágio 1 não complicado 'hipertenso' (PA sistólica entre 140 e 160 mmHg ou diastólica (PAD) entre 90 e 100 mmHg).
- livre de todos os medicamentos prescritos e não prescritos (incluindo cafeína, nicotina, álcool e medicamentos fitoterápicos)
Critério de exclusão:
- Atualmente tratado com agentes farmacológicos para hipertensão
- Pressão arterial >160/100 mmHg
- Fumou no último ano
- Trabalho noturno regular ou trabalho em turnos rotativos nos três meses anteriores ao estudo
- Viaje por mais de três fusos horários durante os três meses anteriores ao estudo.
- Quaisquer condições médicas agudas, crônicas ou debilitantes, exceto hipertensão leve (140<SBP<160 ou 90<DBP<100 mmHg) e doença renal grave (taxa de filtração glomerular <30)
- Apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave
- História de doenças psiquiátricas graves ou distúrbios psiquiátricos serão excluídos, incluindo alcoolismo, dependência de drogas, depressão maior, doença maníaco-depressiva, transtornos esquizofrênicos, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático, agorafobia, claustrofobia, transtorno de personalidade paranoide, esquizoide transtorno de personalidade, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno de personalidade borderline e transtorno de personalidade antissocial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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Outro: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
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Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nighttime Systolic Blood Pressure
Prazo: Baseline Night Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Nighttime Diastolic Blood Pressure
Prazo: Baseline Night Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Night Average
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Daytime Systolic Blood Pressure
Prazo: Baseline Daytime Average
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Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Daytime Diastolic Blood Pressure
Prazo: Baseline Daytime Average
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Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
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Baseline Daytime Average
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Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Prazo: 7 days in the laboratory
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Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Prazo: 7 days in the laboratory
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Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Prazo: 7 days in the laboratory
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Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Prazo: 7 days in the laboratory
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Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
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7 days in the laboratory
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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epinefrina venosa
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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A epinefrina venosa será medida quanto à contribuição do córtex adrenal para a atividade simpática.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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noradrenalina venosa
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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a norepinefrina venosa será medida quanto à contribuição da atividade nervosa simpática para a atividade simpática.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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saliva cortisol
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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O cortisol salivar será medido como um hormônio potenciador simpático.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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saliva melatonina
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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a melatonina salivar será medida como um hormônio atenuante simpático.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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aldosterona venosa
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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a aldosterona venosa será medida como ponto final da ativação da renina-angiotensina e do nervo simpático
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Estadia de 7 dias no laboratório
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endocanabinóides venosos
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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endocanabinóides venosos serão medidos para estimar a habituação ao estresse.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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dilatação mediada por fluxo
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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A dilatação mediada pelo fluxo será medida como uma indicação da função endotelial.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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pressão arterial batimento a batimento
Prazo: Estadia de 7 dias no laboratório
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A pressão arterial batida a batida será medida nos dedos usando um dispositivo de monitoramento de pressão arterial não invasivo.
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Estadia de 7 dias no laboratório
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Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Período ambulatorial de 2 dias
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A pressão arterial ambulatorial será medida com um dispositivo automático de monitoramento de pressão arterial 24 horas para estimar o estado de queda da pressão arterial.
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Período ambulatorial de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Shea, PhD, Ore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 16803
- R35HL155681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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