Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseforskjeller i forekomst av hypertensjon mellom svarte og hvite amerikanere

31. juli 2023 oppdatert av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Søvn og sirkadiske mekanismer som bidrar til ulikhet i forekomst av hypertensjon mellom svarte og hvite amerikanere

Denne studien vil være den første som skiller de relative bidragene til søvn-, døgn- og atferdsmekanismer til den ikke-dyppede BP-profilen hos svarte voksne og vil legge grunnlaget for optimalisering av terapier avhengig av mekanismer, som målretting av søvn, målretting av døgnrytme, eller målrette atferd, og øke muligheten for at ideell terapi for hypertensjon (HTN) kan variere etter rase. Denne forskningen vil til slutt bidra til å forbedre helse og overlevelse hos svarte befolkninger med HTN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å studere standardisert atferd og regulatorer av BP under søvn og atferdsbelastninger på tvers av alle døgnfaser, vil denne protokollen tillate oss spesifikt å:

  1. For å finne ut om dårlig søvn, mens man kontrollerer døgnfasen, bidrar til høyere total BP og redusert nattlig fall i BP hos svarte sammenlignet med hvite.
  2. For å avgjøre om reduserte BP-responser på standardiserte atferdsendringer over dagen og natten bidrar til høyere total BP og redusert nattlig fall i BP hos svarte sammenlignet med hvite.
  3. For å bestemme om redusert circadian amplitude av BP bidrar til høyere total BP og redusert nattlig fall i BP hos svarte sammenlignet med hvite.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert svart eller hvit
  • 'normotensivt' (systolisk blodtrykk i hvile (SBP) <140/90 mmHg) eller ukomplisert stadium 1 'hypertensivt' (systolisk BP mellom 140 og 160 mmHg eller diastolisk (DBP) mellom 90 og 100 mmHg).
  • fri for alle reseptbelagte og reseptfrie legemidler (inkludert koffein, nikotin, alkohol og urtemedisiner)

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden behandlet med farmakologiske midler for hypertensjon
  • Blodtrykk >160/100 mmHg
  • Røykt det siste året
  • Vanlig nattarbeid eller turnusarbeid i de tre månedene før studiet
  • Reis over mer enn tre tidssoner i løpet av de tre månedene før studien.
  • Alle akutte, kroniske eller svekkende medisinske tilstander, bortsett fra mild hypertensjon (140<SBP<160 eller 90<DBP<100 mmHg) og alvorlig nyresykdom (glomerulær filtrasjonshastighet <30)
  • Moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA)
  • Anamnese med alvorlige psykiatriske sykdommer eller psykiatriske lidelser vil bli ekskludert, inkludert alkoholisme, narkotikaavhengighet, alvorlig depresjon, manisk depressiv sykdom, schizofrene lidelser, panikklidelse, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse, agorafobi, klaustrofobi, paranoid personlighetsforstyrrelse, schizoid personlighetsforstyrrelse. personlighetsforstyrrelse, schizotyp personlighetsforstyrrelse, borderline personlighetsforstyrrelse og antisosial personlighetsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tvunget desynkronisering
Alle deltakere vil gjennomgå en tvungen desynkroniseringsprotokoll.
Atferdsmessig: Tvunget desynkronisering
Alle søvnmuligheter og andre aktiviteter vil bli planlagt av eksperimentatoren slik at ved slutten av studien er disse aktivitetene fordelt jevnt over alle faser av den indre kroppsklokken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
Blodtrykket vil bli målt via automatisk og manuelt betjent blodtrykksmåler. Målinger vil bli registrert i enheter på mmHg.
7 dagers laboratorieopphold
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
To-kanals EKG vil bli registrert for analyse av hjertefrekvensvariabilitet.
7 dagers laboratorieopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venøs adrenalin
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
Venøs epinefrin vil bli målt for binyrebarkens bidrag til sympatisk aktivitet.
7 dagers laboratorieopphold
venøs noradrenalin
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
venøs noradrenalin vil bli målt for sympatisk nerveaktivitets bidrag til sympatisk aktivitet.
7 dagers laboratorieopphold
spytt kortisol
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
Spyttkortisol vil bli målt som et sympatisk potenserende hormon.
7 dagers laboratorieopphold
spytt melatonin
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
spyttmelatonin vil bli målt som et sympatisk dempende hormon.
7 dagers laboratorieopphold
venøst ​​aldosteron
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
venøst ​​aldosteron vil bli målt som et endepunkt for renin-angiotensin og sympatisk nerveaktivering
7 dagers laboratorieopphold
venøse endocannabinoider
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
venøse endocannabinoider vil bli målt for å estimere stresstilvenning.
7 dagers laboratorieopphold
strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
Strømningsmediert dilatasjon vil bli målt som en indikasjon på endotelfunksjon.
7 dagers laboratorieopphold
slag for slag blodtrykk
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
Beat-by-beat Blodtrykket vil bli målt i fingrene ved hjelp av en ikke-invasiv blodtrykksmålerenhet.
7 dagers laboratorieopphold
24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: 2 dagers ambulant periode
Ambulant blodtrykk vil bli målt med en automatisk 24-timers blodtrykksovervåkingsenhet for å estimere blodtrykkets dyppestatus.
2 dagers ambulant periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven A Shea, PhD, Ore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 16803

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Tvunget desynkronisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere