Helseforskjeller i forekomst av hypertensjon mellom svarte og hvite amerikanere
23. juni 2026 oppdatert av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Søvn og sirkadiske mekanismer som bidrar til ulikhet i forekomst av hypertensjon mellom svarte og hvite amerikanere
Denne studien vil være den første som skiller de relative bidragene til søvn-, døgn- og atferdsmekanismer til den ikke-dyppede BP-profilen hos svarte voksne og vil legge grunnlaget for optimalisering av terapier avhengig av mekanismer, som målretting av søvn, målretting av døgnrytme, eller målrette atferd, og øke muligheten for at ideell terapi for hypertensjon (HTN) kan variere etter rase.
Denne forskningen vil til slutt bidra til å forbedre helse og overlevelse hos svarte befolkninger med HTN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å studere standardisert atferd og regulatorer av BP under søvn og atferdsbelastninger på tvers av alle døgnfaser, vil denne protokollen tillate oss spesifikt å:
- For å finne ut om dårlig søvn, mens man kontrollerer døgnfasen, bidrar til høyere total BP og redusert nattlig fall i BP hos svarte sammenlignet med hvite.
- For å avgjøre om reduserte BP-responser på standardiserte atferdsendringer over dagen og natten bidrar til høyere total BP og redusert nattlig fall i BP hos svarte sammenlignet med hvite.
- For å bestemme om redusert circadian amplitude av BP bidrar til høyere total BP og redusert nattlig fall i BP hos svarte sammenlignet med hvite.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Black and White adults.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert svart eller hvit
- 'normotensivt' (systolisk blodtrykk i hvile (SBP) <140/90 mmHg) eller ukomplisert stadium 1 'hypertensivt' (systolisk BP mellom 140 og 160 mmHg eller diastolisk (DBP) mellom 90 og 100 mmHg).
- fri for alle reseptbelagte og reseptfrie legemidler (inkludert koffein, nikotin, alkohol og urtemedisiner)
Ekskluderingskriterier:
- For tiden behandlet med farmakologiske midler for hypertensjon
- Blodtrykk >160/100 mmHg
- Røykt det siste året
- Vanlig nattarbeid eller turnusarbeid i de tre månedene før studiet
- Reis over mer enn tre tidssoner i løpet av de tre månedene før studien.
- Alle akutte, kroniske eller svekkende medisinske tilstander, bortsett fra mild hypertensjon (140<SBP<160 eller 90<DBP<100 mmHg) og alvorlig nyresykdom (glomerulær filtrasjonshastighet <30)
- Moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA)
- Anamnese med alvorlige psykiatriske sykdommer eller psykiatriske lidelser vil bli ekskludert, inkludert alkoholisme, narkotikaavhengighet, alvorlig depresjon, manisk depressiv sykdom, schizofrene lidelser, panikklidelse, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse, agorafobi, klaustrofobi, paranoid personlighetsforstyrrelse, schizoid personlighetsforstyrrelse. personlighetsforstyrrelse, schizotyp personlighetsforstyrrelse, borderline personlighetsforstyrrelse og antisosial personlighetsforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
|
Annen: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nighttime Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Night Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Night Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Daytime Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Daytime Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Daytime Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Daytime Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venøs adrenalin
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
Venøs epinefrin vil bli målt for binyrebarkens bidrag til sympatisk aktivitet.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
venøs noradrenalin
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
venøs noradrenalin vil bli målt for sympatisk nerveaktivitets bidrag til sympatisk aktivitet.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
spytt kortisol
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
Spyttkortisol vil bli målt som et sympatisk potenserende hormon.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
spytt melatonin
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
spyttmelatonin vil bli målt som et sympatisk dempende hormon.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
venøst aldosteron
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
venøst aldosteron vil bli målt som et endepunkt for renin-angiotensin og sympatisk nerveaktivering
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
venøse endocannabinoider
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
venøse endocannabinoider vil bli målt for å estimere stresstilvenning.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
Strømningsmediert dilatasjon vil bli målt som en indikasjon på endotelfunksjon.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
slag for slag blodtrykk
Tidsramme: 7 dagers laboratorieopphold
|
Beat-by-beat Blodtrykket vil bli målt i fingrene ved hjelp av en ikke-invasiv blodtrykksmålerenhet.
|
7 dagers laboratorieopphold
|
|
24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: 2 dagers ambulant periode
|
Ambulant blodtrykk vil bli målt med en automatisk 24-timers blodtrykksovervåkingsenhet for å estimere blodtrykkets dyppestatus.
|
2 dagers ambulant periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven A Shea, PhD, Ore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 16803
- R35HL155681 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .