Sundhedsforskelle i forekomsten af hypertension mellem sorte og hvide amerikanere
23. juni 2026 opdateret af: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Søvn og døgnrytmemekanismer, der bidrager til ulighed i forekomsten af hypertension mellem sorte og hvide amerikanere
Denne undersøgelse vil være den første til at skelne de relative bidrag fra søvn, døgnrytme og adfærdsmekanismer til den ikke-dyppede BP-profil hos sorte voksne og vil lægge grundlaget for optimering af behandlinger afhængige af mekanismer, såsom målretning af søvn, målretning mod døgnrytme eller målrette adfærd og øge muligheden for, at ideel terapi for hypertension (HTN) kan variere fra race til race.
Denne forskning vil i sidste ende hjælpe med at forbedre sundhed og overlevelse hos sorte befolkninger med HTN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at studere standardiseret adfærd og regulatorer af BP under søvn og adfærdsmæssige belastninger på tværs af alle cirkadiske faser, vil denne protokol give os mulighed for specifikt at:
- For at afgøre, om dårlig søvn, mens den kontrollerer for cirkadisk fase, bidrager til det højere samlede BP og reducerede natlige fald i BP hos sorte sammenlignet med hvide.
- For at bestemme, om reducerede BP-reaktioner på standardiserede adfærdsændringer i løbet af dagen og natten bidrager til det højere samlede BP og reducerede natlige fald i BP hos sorte sammenlignet med hvide.
- For at bestemme, om reduceret cirkadisk amplitude af BP bidrager til det højere samlede BP og reducerede natlige fald i BP hos sorte sammenlignet med hvide.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Black and White adults.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret sort eller hvid
- 'normotensivt' (hvilende systolisk blodtryk (SBP) <140/90 mmHg) eller ukompliceret stadium 1 'hypertensivt' (systolisk BP mellem 140 og 160 mmHg eller et diastolisk (DBP) mellem 90 og 100 mmHg).
- fri for alle receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler (inklusive koffein, nikotin, alkohol og naturlægemidler)
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket behandlet med farmakologiske midler til hypertension
- Blodtryk >160/100 mmHg
- Røget inden for det sidste år
- Regelmæssigt natarbejde eller skiftende skifteholdsarbejde i de tre måneder forud for studiet
- Rejs på tværs af mere end tre tidszoner i løbet af de tre måneder forud for undersøgelsen.
- Enhver akut, kronisk eller invaliderende medicinsk tilstand, bortset fra mild hypertension (140<SBP<160 eller 90<DBP<100 mmHg) og alvorlig nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed <30)
- Moderat til svær obstruktiv søvnapnø (OSA)
- Anamnese med alvorlige psykiatriske sygdomme eller psykiatriske lidelser vil blive udelukket, herunder alkoholisme, stofafhængighed, svær depression, maniodepressiv sygdom, skizofrene lidelser, panikangst, generaliseret angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse, agorafobi, klaustrofobi, paranoid personlighedsforstyrrelse, schizoid personlighedsforstyrrelse. personlighedsforstyrrelse, skizotyp personlighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse og antisocial personlighedsforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: White Adults
White adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
|
Andet: Black Adults
Black adults aged 30-60 with a BMI of 18.5<BMI<40 kg/m2 who are non-smokers (≥1 year), not on prescription medications (except oral contraceptives), and have had no recent shift work or major travel.
Mild, unmanaged hypertension (below 160/100) and renal disease are allowed.
|
Participants will complete a 7-day circadian study protocol with numerous repeated blood pressure and other cardiovascular measures across the circadian cycle.
All sleep opportunities and other activities will be scheduled by the experimenter so that by the end of the study these activities are spread evenly across all phases of the internal body clock.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nighttime Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Night Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Nighttime Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Night Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes during sleep period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Night Average
|
|
Daytime Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Daytime Average
|
Systolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Daytime Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline Daytime Average
|
Diastolic blood pressure measured via automatic sphygmomanometer every 20 minutes during the daytime period at baseline.
Readings recorded in units of mmHg.
|
Baseline Daytime Average
|
|
Change in Systolic Blood Pressure Across Sleep Period
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Change in systolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure Across Sleep Period
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Change in diastolic blood pressure per hour of scheduled sleep period measured via automatic sphygmomanometer every 30 minutes across each of the scheduled sleep periods while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Sleep was scheduled to occur at varied times across the entire circadian cycle so that the effects of the circadian cycle can be ignored (i.e., averaged out).
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Systolic Blood Pressure When Awake
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Systolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of systolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
|
Circadian Amplitude of Diastolic Blood Pressure When Awake
Tidsramme: 7 days in the laboratory
|
Diastolic blood pressure was assessed manually via sphygmomanometry during each scheduled wakefulness period while participants stayed 7-nights and days in the laboratory.
Behaviors during wakefulness were standardized and scheduled to occur across the entire circadian cycle.
Any systematic circadian rhythmicity was assessed by analysis of variance which revealed the underlying amplitude of the circadian rhythm of diastolic blood pressure while controlling for (averaging out) any ongoing behaviors.
|
7 days in the laboratory
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venøs adrenalin
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
Venøs epinephrin vil blive målt for binyrebarkens bidrag til sympatisk aktivitet.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
venøs noradrenalin
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
venøs norepinephrin vil blive målt for sympatisk nerveaktivitets bidrag til sympatisk aktivitet.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
spyt kortisol
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
Spytkortisol vil blive målt som et sympatisk forstærkende hormon.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
spyt melatonin
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
spytmelatonin vil blive målt som et sympatisk svækkende hormon.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
venøs aldosteron
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
venøs aldosteron vil blive målt som et slutpunkt for renin-angiotensin og sympatisk nerveaktivering
|
7 dages laboratorieophold
|
|
venøse endocannabinoider
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
venøse endocannabinoider vil blive målt for at estimere stresstilvænning.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
Flowmedieret dilatation vil blive målt som en indikation af endotelfunktion.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
slag for slag blodtryk
Tidsramme: 7 dages laboratorieophold
|
Beat-by-beat Blodtrykket vil blive målt i fingrene ved hjælp af en ikke-invasiv blodtryksmonitor.
|
7 dages laboratorieophold
|
|
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: 2 dages ambulant periode
|
Ambulant blodtryk vil blive målt med en automatisk 24-timers blodtryksovervågningsenhed for at estimere blodtryksdykningsstatus.
|
2 dages ambulant periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven A Shea, PhD, Ore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 16803
- R35HL155681 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .